- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04679259
Hodnocení krevních biomarkerů jako indikátoru pooperační kognitivní dysfunkce
15. ledna 2026 aktualizováno: Jin-Young Hwang, SMG-SNU Boramae Medical Center
Hodnocení krevních biomarkerů jako indikátoru pooperační kognitivní dysfunkce po kardiochirurgii
Pooperační kognitivní dysfunkce je definována jako kognitivní pokles vzniklý po operaci.
V této studii autoři hodnotí hladinu D-aminokyselinové oxidázy, D-serinu a serinu v krvi jako indikátoru pooperační kognitivní dysfunkce po kardiochirurgickém výkonu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
82
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Select State/Province
-
Seoul, Select State/Province, Jižní Korea, 07061
- SMG-SNU Boramae Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti plánovaní k plánované kardiochirurgické operaci
Kritéria vyloučení:
- MMSE <24
- Psychologická nebo neurologická onemocnění v anamnéze
- Negramotnost
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kardiochirurgickí pacienti
|
Odběr krve se provádí před operací a 1, 2 a 7 dní po operaci.
Hodnotí se hladina D-aminokyselinové oxidázy, D-serinu a serinu v krvi.
Neurokognitivní test se provádí před operací a 7 dní po operaci
Pooperační delirium se hodnotí denně po dobu 7 dnů po operaci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna koncentrace D-aminokyselinové oxidázy v krvi 1, 2 a 7 den po operaci
Časové okno: Před operací a 1, 2 a 7 den po operaci
|
Hladina D-aminokyseliny oxidázy v krvi je hodnocena.
|
Před operací a 1, 2 a 7 den po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Koncentrace D-serinu v krvi
Časové okno: Před operací a 1., 2. a 7. den po operaci
|
Hladina D-serinu v krvi je hodnocena.
|
Před operací a 1., 2. a 7. den po operaci
|
|
Koncentrace Serin-racemázy v krvi
Časové okno: Před operací a 1., 2. a 7. den po operaci
|
Hladina serinu v krvi je hodnocena.
|
Před operací a 1., 2. a 7. den po operaci
|
|
Výskyt opožděného neurokognitivního zotavení
Časové okno: Před operací a 7 dní po operaci
|
Neurokognitivní hodnocení
|
Před operací a 7 dní po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
6. ledna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
22. října 2025
Dokončení studie (Aktuální)
29. října 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. prosince 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. prosince 2020
První zveřejněno (Aktuální)
22. prosince 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. prosince 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Duševní poruchy
- Pooperační komplikace
- Patologické procesy
- Neurokognitivní poruchy
- Poruchy kognice
- Kognitivní dysfunkce
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Pooperační kognitivní komplikace
- Vyšetřovací techniky
- Manipulace se vzorkem
- Klinické laboratorní techniky
- Diagnostické techniky a postupy
- Diagnóza
- Vpichy
- Chirurgické postupy, operativní
- Sběr vzorků krve
Další identifikační čísla studie
- 30-2020
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .