- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04679259
Utvärdering av blodbiomarkörer som en indikator på postoperativ kognitiv dysfunktion
15 januari 2026 uppdaterad av: Jin-Young Hwang, SMG-SNU Boramae Medical Center
Utvärdering av blodbiomarkörer som en indikator på postoperativ kognitiv dysfunktion efter hjärtkirurgi
Postoperativ kognitiv dysfunktion definieras som en kognitiv försämring som uppstår efter operation.
I den aktuella studien utvärderar författarna nivån av D-aminosyraoxidas, D-serin och serin i blodet som en indikator på postoperativ kognitiv dysfunktion efter hjärtkirurgi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
82
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Select State/Province
-
Seoul, Select State/Province, Sydkorea, 07061
- SMG-SNU Boramae Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
50 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter schemalagda för elektiv hjärtkirurgi
Exklusions kriterier:
- MMSE <24
- Historia om psykologiska eller neurologiska sjukdomar
- Analfabetism
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Hjärtkirurgiska patienter
|
Blodprover görs före operationen och 1, 2 och 7 dagar efter operationen.
Nivån av D-aminosyraoxidas, D-serin och serin i blodet bedöms.
Neurokognitivt test utförs före operationen och 7 dagar efter operationen
Postoperativt delirium bedöms dagligen under 7 dagar efter operationen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i koncentrationen av D-aminosyraoxidas i blod 1, 2 och 7 dagar efter operation
Tidsram: Före operationen och 1, 2 och 7 dagar efter operationen
|
Blodnivån av D-aminosyraoxidas bedöms.
|
Före operationen och 1, 2 och 7 dagar efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Koncentration av D-serin i blod
Tidsram: Före operation och 1, 2 och 7 dagar efter operation
|
Blodnivån av D-serin bedöms.
|
Före operation och 1, 2 och 7 dagar efter operation
|
|
Koncentration av Serin-rasemas i blod
Tidsram: Före operation och 1, 2 och 7 dagar efter operation
|
Blodnivån av Serin bedöms.
|
Före operation och 1, 2 och 7 dagar efter operation
|
|
Förekomst av fördröjd neurokognitiv återhämtning
Tidsram: Före operation och 7 dagar efter operation
|
Neurokognitiv bedömning
|
Före operation och 7 dagar efter operation
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
6 januari 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
22 oktober 2025
Avslutad studie (Faktisk)
29 oktober 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 december 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 december 2020
Första postat (Faktisk)
22 december 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 januari 2026
Senast verifierad
1 december 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Mentala störningar
- Postoperativa komplikationer
- Patologiska processer
- Neurokognitiva störningar
- Kognitionsstörningar
- Kognitiv dysfunktion
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Postoperativa kognitiva komplikationer
- Undersökningstekniker
- Provhantering
- Kliniska laboratorietekniker
- Diagnostiska tekniker och procedurer
- Diagnos
- Punktering
- Kirurgiska ingrepp, operativ
- Blodprovsamling
Andra studie-ID-nummer
- 30-2020
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .