- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04679259
Ocena biomarkerów krwi jako wskaźnika pooperacyjnych zaburzeń funkcji poznawczych
15 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Jin-Young Hwang, SMG-SNU Boramae Medical Center
Ocena biomarkerów krwi jako wskaźnika pooperacyjnych dysfunkcji poznawczych po operacjach kardiochirurgicznych
Pooperacyjne zaburzenia funkcji poznawczych definiuje się jako pogorszenie funkcji poznawczych pojawiające się po operacji.
W niniejszej pracy autorzy oceniają poziom oksydazy D-aminokwasowej, D-seryny i seryny we krwi jako wskaźnika pooperacyjnych zaburzeń funkcji poznawczych po operacjach kardiochirurgicznych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
82
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Select State/Province
-
Seoul, Select State/Province, Korea Południowa, 07061
- SMG-SNU Boramae Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci zakwalifikowani do planowej operacji kardiochirurgicznej
Kryteria wyłączenia:
- MMSE <24
- Historia chorób psychicznych lub neurologicznych
- Analfabetyzm
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pacjenci kardiochirurgiczni
|
Pobieranie krwi odbywa się przed operacją oraz 1, 2 i 7 dnia po operacji.
Ocenia się poziom oksydazy D-aminokwasowej, D-seryny i seryny we krwi.
Badanie neurokognitywne wykonuje się przed operacją i 7 dni po operacji
Majaczenie pooperacyjne ocenia się codziennie przez 7 dni po operacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana stężenia D-oksydazy aminokwasów we krwi w 1., 2. i 7. dniu po operacji
Ramy czasowe: Przed operacją oraz 1, 2 i 7 dni po operacji
|
Poziom D-aminokwasowej oksydazy we krwi jest oceniany.
|
Przed operacją oraz 1, 2 i 7 dni po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stężenie D-seryny we krwi
Ramy czasowe: Przed operacją oraz 1, 2 i 7 dni po operacji
|
Oceniany jest poziom D-seryny we krwi.
|
Przed operacją oraz 1, 2 i 7 dni po operacji
|
|
Stężenie racemazy seryny we krwi
Ramy czasowe: Przed operacją oraz 1, 2 i 7 dni po operacji
|
Poziom seryny we krwi jest oceniany.
|
Przed operacją oraz 1, 2 i 7 dni po operacji
|
|
Występowanie opóźnionego powrotu funkcji neuropoznawczych
Ramy czasowe: Przed operacją i 7 dni po operacji
|
Ocena neuropoznawcza
|
Przed operacją i 7 dni po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 stycznia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
22 października 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
29 października 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 grudnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 grudnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 grudnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia psychiczne
- Powikłania pooperacyjne
- Procesy patologiczne
- Zaburzenia neurokognitywne
- Zaburzenia poznawcze
- Zaburzenia funkcji poznawczych
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Pooperacyjne powikłania poznawcze
- Techniki śledcze
- Prowadzenie okazów
- Techniki laboratoryjne kliniczne
- Techniki i procedury diagnostyczne
- Diagnoza
- Nakłucia
- Procedury chirurgiczne, operacyjny
- Zbiór okazów krwi
Inne numery identyfikacyjne badania
- 30-2020
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Pooperacyjne zaburzenia funkcji poznawczych
-
Atılım UniversityJeszcze nie rekrutacjaReformer Pilates Ćwiczenie, Cognitive Performans
-
Pamukkale UniversityRejestracja na zaproszenieOcena poznawcza | Elektrowstrząsy (ECT) | Ocena Poznawcza Terapii Elektrowstrząsowej (ECCA) | Montreal Cognitive Assessment (MoCA) | Turecka adaptacjaTurcja (Türkiye)