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评估血液生物标志物作为术后认知功能障碍的指标

2020年12月21日 更新者:Jin-Young Hwang、SMG-SNU Boramae Medical Center

评估血液生物标志物作为心脏手术后认知功能障碍的指标

术后认知功能障碍被定义为手术后出现的认知能力下降。 在本研究中,作者评估了血液中 D-氨基酸氧化酶、D-丝氨酸和丝氨酸的水平,将其作为心脏手术后认知功能障碍的指标。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (预期的)

149

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

50年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 计划进行择期心脏手术的患者

排除标准:

  • 均方误差 <24
  • 心理或神经系统疾病史
  • 文盲

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:心脏手术患者
在手术前和手术后 1、2 和 7 天进行血液取样。 评估血液中 D-氨基酸氧化酶、D-丝氨酸和丝氨酸的水平。
神经认知测试在手术前和手术后 7 天进行
在手术后 7 天内每天评估术后谵妄。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
术后1、2、7天血中D-氨基酸氧化酶浓度变化
大体时间:术后第1、2、7天
评估 D-氨基酸氧化酶的血液水平。
术后第1、2、7天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
血液中 D-丝氨酸的浓度
大体时间:术后第1、2、7天
评估 D-丝氨酸的血液水平。
术后第1、2、7天
血液中丝氨酸的浓度
大体时间:术后第1、2、7天
评估丝氨酸的血液水平。
术后第1、2、7天
术后认知功能障碍的发生率
大体时间:术后第7天
术后7天评价术后认知功能障碍的发生
术后第7天
术后谵妄发生率
大体时间:手术后每天7天
评估术后谵妄的发生率。
手术后每天7天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2020年12月21日

初级完成 (预期的)

2022年12月30日

研究完成 (预期的)

2023年1月10日

研究注册日期

首次提交

2020年12月11日

首先提交符合 QC 标准的

2020年12月21日

首次发布 (实际的)

2020年12月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年12月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年12月21日

最后验证

2020年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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