- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04679259
Evaluación de Biomarcadores Sanguíneos como Indicador de Disfunción Cognitiva Postoperatoria
15 de enero de 2026 actualizado por: Jin-Young Hwang, SMG-SNU Boramae Medical Center
Evaluación de Biomarcadores Sanguíneos como Indicador de Disfunción Cognitiva Postoperatoria Después de Cirugía Cardíaca
La disfunción cognitiva postoperatoria se define como un deterioro cognitivo que surge después de la cirugía.
En el presente estudio, los autores evalúan el nivel de D-aminoácido oxidasa, D-serina y serina en sangre como un indicador de disfunción cognitiva posoperatoria después de una cirugía cardíaca.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
82
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Select State/Province
-
Seoul, Select State/Province, Corea del Sur, 07061
- SMG-SNU Boramae Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes programados para cirugía cardiaca electiva
Criterio de exclusión:
- MMSE <24
- Antecedentes de enfermedades psicológicas o neurológicas.
- Analfabetismo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Pacientes de cirugía cardiaca
|
El muestreo de sangre se realiza antes de la cirugía y 1, 2 y 7 días después de la cirugía.
Se evalúa el nivel de D-aminoácido oxidasa, D-serina y serina en sangre.
La prueba neurocognitiva se realiza antes de la cirugía y a los 7 días después de la cirugía.
El delirio postoperatorio se evalúa diariamente durante los 7 días posteriores a la cirugía.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio de la concentración de D-Aminoácido Oxidasa en sangre a 1, 2 y 7 días después de la cirugía
Periodo de tiempo: Antes de la cirugía y 1, 2 y 7 días después de la cirugía
|
Se evalúa el nivel sanguíneo de D-Aminoácido Oxidasa.
|
Antes de la cirugía y 1, 2 y 7 días después de la cirugía
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Concentración de D-serina en sangre
Periodo de tiempo: Antes de la cirugía y a los 1, 2 y 7 días después de la cirugía
|
Se evalúa el nivel sanguíneo de D-serina.
|
Antes de la cirugía y a los 1, 2 y 7 días después de la cirugía
|
|
Concentración de serina racemasa en sangre
Periodo de tiempo: Antes de la cirugía y al 1, 2 y 7 días después de la cirugía
|
Se evalúa el nivel sanguíneo de Serina.
|
Antes de la cirugía y al 1, 2 y 7 días después de la cirugía
|
|
Ocurrencia de recuperación neurocognitiva tardía
Periodo de tiempo: Antes de la cirugía y a los 7 días después de la cirugía
|
Evaluación neurocognitiva
|
Antes de la cirugía y a los 7 días después de la cirugía
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de enero de 2021
Finalización primaria (Actual)
22 de octubre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
29 de octubre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de diciembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de diciembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
22 de diciembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de enero de 2026
Última verificación
1 de diciembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Complicaciones Postoperatorias
- Procesos Patológicos
- Trastornos neurocognitivos
- Trastornos cognitivos
- Disfunción congnitiva
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Complicaciones cognitivas posoperatorias
- Técnicas de investigación
- Manejo de muestras
- Técnicas de laboratorio clínico
- Técnicas y procedimientos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Puntas
- Procedimientos quirúrgicos, operativo
- Recolección de muestras de sangre
Otros números de identificación del estudio
- 30-2020
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .