Valutazione dei biomarcatori del sangue come indicatore di disfunzione cognitiva postoperatoria
21 dicembre 2020 aggiornato da: Jin-Young Hwang, SMG-SNU Boramae Medical Center
Valutazione dei biomarcatori del sangue come indicatore di disfunzione cognitiva postoperatoria dopo cardiochirurgia
La disfunzione cognitiva postoperatoria è definita come un declino cognitivo che si verifica dopo l'intervento chirurgico.
Nel presente studio, gli autori valutano il livello di D-amminoacido ossidasi, D-serina e serina nel sangue come indicatore di disfunzione cognitiva postoperatoria dopo cardiochirurgia.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
149
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti in attesa di cardiochirurgia elettiva
Criteri di esclusione:
- MMSE <24
- Storia di malattie psicologiche o neurologiche
- Analfabetismo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Pazienti cardiochirurgici
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Il prelievo di sangue viene eseguito prima dell'intervento chirurgico e 1, 2 e 7 giorni dopo l'intervento.
Viene valutato il livello di D-amminoacido ossidasi, D-serina e serina nel sangue.
Il test neurocognitivo viene eseguito prima dell'intervento e a 7 giorni dall'intervento
Il delirio postoperatorio viene valutato giornalmente per 7 giorni dopo l'intervento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica della concentrazione di D-amminoacido ossidasi nel sangue a 1, 2 e 7 giorni dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: A 1, 2 e 7 giorni dopo l'intervento
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Viene valutato il livello ematico di D-amminoacido ossidasi.
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A 1, 2 e 7 giorni dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Concentrazione di D-serina nel sangue
Lasso di tempo: A 1, 2 e 7 giorni dopo l'intervento
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Viene valutato il livello ematico di D-serina.
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A 1, 2 e 7 giorni dopo l'intervento
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Concentrazione di serina nel sangue
Lasso di tempo: A 1, 2 e 7 giorni dopo l'intervento
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Viene valutato il livello ematico di Serina.
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A 1, 2 e 7 giorni dopo l'intervento
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L'incidenza della disfunzione cognitiva postoperatoria
Lasso di tempo: A 7 giorni dall'intervento
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L'insorgenza di disfunzione cognitiva postoperatoria viene valutata a 7 giorni dall'intervento
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A 7 giorni dall'intervento
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L'incidenza del delirio postoperatorio
Lasso di tempo: Ogni giorno per 7 giorni dopo l'intervento chirurgico
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Viene valutata l'incidenza del delirio postoperatorio.
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Ogni giorno per 7 giorni dopo l'intervento chirurgico
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
21 dicembre 2020
Completamento primario (Anticipato)
30 dicembre 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
10 gennaio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 dicembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 dicembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
22 dicembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 dicembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 dicembre 2020
Ultimo verificato
1 dicembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 30-2020
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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