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NBA G リーグの発汗テスト研究: バスケットボール選手とのオンコート トレーニング中の発汗速度と汗の塩化物濃度の測定における Gx スウェット パッチの有効性

2022年6月22日 更新者:PepsiCo Global R&D
バスケットボール選手のフィールド条件で確立された参照方法に対して、中強度から高強度の練習中に発汗率と汗の塩化物濃度を測定する際の Gx Sweat Patch の有効性を判断する

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

65

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Walnut Creek、California、アメリカ、94598
        • NBA G League Ignite Team Site Ultimate Fieldhouse, 2675 Mitchell Dr.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~40年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

説明

包含基準:

  • 18~40歳
  • 被験者はNBA Gリーグとのトレーニング/競技に参加しています
  • 被験者はコーチ主導の練習に参加しています

除外基準:

  • 被験者は接着剤にアレルギーを持っています(例えば、典型的な接着包帯に対して発疹反応を経験します)
  • -被験者は過去30日以内に臨床試験に参加しました
  • -被験者は過去6か月以内にペプシコの治験に参加しました
  • -被験者は、インフォームドコンセントを提供し、研究プロトコルを遵守する能力を妨げると研究者が信じる状態にあり、研究結果の解釈を混乱させるか、人を過度の危険にさらす可能性があります

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:BASIC_SCIENCE
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:SINGLE_GROUP
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:検証。 Gx汗取りパッチ
Epicore Biosystems Gx パッチを使用した左腹側前腕の配置
マイクロフルイディクスおよび比色アッセイを介して汗を収集および分析するための、接着剤で裏打ちされた柔軟な表皮ウェアラブル局所汗パッチ
他の:検証。参考汗取りパッチ
査読付きジャーナルに掲載されている確立された方法論を使用した右腹側前腕の配置
汗を収集するための吸収パッドを備えた接着剤テガダーム局所汗パッチ、続いて汗を分析するための標準的なベンチトップ重量測定およびイオンクロマトグラフィー法

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
局所汗塩化物濃度
時間枠:1 日 1 回の練習セッションの平均
運動中の Gx パッチと参照パッチ。 スマホアプリの測色で分析したGxパッチ。 イオンクロマトグラフィーで分析された参照パッチ
1 日 1 回の練習セッションの平均

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
局所発汗率
時間枠:一次結果と同じ 1 日の同じ 1 回の練習セッションの平均
運動中の Gx パッチと参照パッチ。 スマートフォンによるマイクロ流体読み取りによって分析された Gx パッチ。 重量測定で分析された参照パッチ
一次結果と同じ 1 日の同じ 1 回の練習セッションの平均
全身発汗率
時間枠:一次結果と同じ 1 日の同じ 1 回の練習セッションの平均を表すために 1 回測定
運動前から運動後の体重の変化、水分/食物摂取量および尿損失を補正。 デジタル台はかりを使用して 0.01 kg 単位で測定された体重
一次結果と同じ 1 日の同じ 1 回の練習セッションの平均を表すために 1 回測定

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Lindsay B Baker, PhD、PepsiCo Global R&D, Gatorade Sports Science Institute (GSSI) Barrington, IL

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年12月8日

一次修了 (実際)

2021年11月4日

研究の完了 (実際)

2021年11月4日

試験登録日

最初に提出

2020年12月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年12月17日

最初の投稿 (実際)

2020年12月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年6月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年6月22日

最終確認日

2022年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • PEP-2001

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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