Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

NBA G-League Sweat Testing Study: Gyldigheden af ​​Gx Sweat Patch til måling af svedhastighed og svedkloridkoncentration under træning på banen med basketballspillere

22. juni 2022 opdateret af: PepsiCo Global R&D
At bestemme gyldigheden af ​​Gx Sweat Patch til måling af svedhastighed og svedkloridkoncentration under moderat-høj intensitet træning mod veletablerede referencemetoder i feltforhold med basketball-atleter

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

65

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Walnut Creek, California, Forenede Stater, 94598
        • NBA G League Ignite Team Site Ultimate Fieldhouse, 2675 Mitchell Dr.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18-40 år
  • Emnet deltager i træning/konkurrence med NBA G-league
  • Emnet deltager i en coach ledet praksis

Ekskluderingskriterier:

  • Personen er allergisk over for klæbemidler (f.eks. oplever udslætsreaktioner på typiske klæbebandager)
  • Forsøgspersonen har deltaget i et klinisk forsøg inden for de sidste 30 dage
  • Forsøgspersonen har deltaget i ethvert PepsiCo-forsøg inden for de seneste 6 måneder
  • Forsøgspersonen har en tilstand, som efterforskeren mener vil forstyrre hans/hendes evne til at give informeret samtykke, overholde undersøgelsesprotokollen, hvilket kan forvirre fortolkningen af ​​undersøgelsesresultaterne eller sætte personen i unødig risiko

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: Validering. Gx svedopsamlingsplaster
Ventral ventral underarmsplacering ved hjælp af Epicore Biosystems Gx-plaster
Andet: Gx svedplaster
Selvklæbende, fleksibel epidermal bærbar regional svedplaster til at opsamle og analysere sved via mikrofluidik og kolorimetrisk analyse
ANDET: Validering. Reference-svedopsamlingsplaster
Højre ventrale underarmsplacering ved hjælp af en veletableret metode som offentliggjort i peer-reviewede tidsskrifter
Andet: Reference svedplaster
Klæbende Tegaderm med absorberende pude regional svedplaster til at opsamle sved, efterfulgt af standard gravimetri og ionkromatografimetoder til at analysere sved

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Regional koncentration af svedklorid
Tidsramme: Gennemsnit over en enkelt træningssession på 1 dag
Gx-plaster vs. referenceplaster under træning. Gx patch analyseret ved kolorimetri via smartphone app. Referenceplaster analyseret med ionkromatografi
Gennemsnit over en enkelt træningssession på 1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Regional svedfrekvens
Tidsramme: Gennemsnit på tværs af den samme enkelt træningssession på den samme 1 dag som det primære resultat
Gx-plaster vs. referenceplaster under træning. Gx patch analyseret ved mikrofluidisk læsning med smartphone. Referenceplaster analyseret med gravimetri
Gennemsnit på tværs af den samme enkelt træningssession på den samme 1 dag som det primære resultat
Hele kroppens svedhastighed
Tidsramme: Målt én gang for at repræsentere gennemsnittet over den samme enkelt træningssession på den samme 1 dag som det primære resultat
Ændring i kropsmasse fra før til efter træning, korrigeret for væske-/fødeindtag og urintab. Kropsmasse målt til nærmeste 0,01 kg ved hjælp af en digital platformsvægt
Målt én gang for at repræsentere gennemsnittet over den samme enkelt træningssession på den samme 1 dag som det primære resultat

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

PepsiCo Global R&D

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lindsay B Baker, PhD, PepsiCo Global R&D, Gatorade Sports Science Institute (GSSI) Barrington, IL

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

8. december 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

4. november 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

4. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. december 2020

Først opslået (FAKTISKE)

22. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

23. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. juni 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • PEP-2001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gx svedplaster

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner