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Étude sur les tests de sudation de la NBA G-League : validité du patch de sudation Gx pour mesurer le taux de sudation et la concentration de chlorure de sueur pendant l'entraînement sur le terrain avec des joueurs de basket-ball

22 juin 2022 mis à jour par: PepsiCo Global R&D
Déterminer la validité du Gx Sweat Patch pour mesurer le taux de transpiration et la concentration de chlorure de sueur lors d'un entraînement d'intensité modérée à élevée par rapport à des méthodes de référence bien établies dans des conditions de terrain avec des athlètes de basket-ball

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

65

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Walnut Creek, California, États-Unis, 94598
        • NBA G League Ignite Team Site Ultimate Fieldhouse, 2675 Mitchell Dr.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • 18-40 ans
  • Le sujet participe à un entraînement/une compétition avec la NBA G-league
  • Le sujet participe à une pratique dirigée par un entraîneur

Critère d'exclusion:

  • Le sujet a une allergie aux adhésifs (par exemple, éprouve des réactions cutanées aux bandages adhésifs typiques)
  • Le sujet a participé à un essai clinique au cours des 30 derniers jours
  • Le sujet a participé à un essai PepsiCo au cours des 6 derniers mois
  • Le sujet a une condition qui, selon l'investigateur, interférerait avec sa capacité à fournir un consentement éclairé, à se conformer au protocole de l'étude, ce qui pourrait confondre l'interprétation des résultats de l'étude ou exposer la personne à un risque indu

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
  • Répartition: NON_RANDOMIZED
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUTRE: Validation. Écusson Gx Sweat Collection
Placement de l'avant-bras ventral gauche à l'aide du patch Epicore Biosystems Gx
Autre: Patch anti-transpiration Gx
Patch anti-sueur régional portable épidermique flexible à dos adhésif pour collecter et analyser la sueur via microfluidique et dosage colorimétrique
AUTRE: Validation. Écusson de la collection sweat de référence
Placement de l'avant-bras ventral droit en utilisant une méthodologie bien établie telle que publiée dans des revues à comité de lecture
Autre: Patch anti-transpiration de référence
Adhésif Tegaderm avec compresse absorbante patch sudoripare régional pour collecter la sueur, suivi des méthodes standard de gravimétrie de paillasse et de chromatographie ionique pour analyser la sueur

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Concentration régionale de chlorure dans la sueur
Délai: Moyenne sur une seule séance d'entraînement sur 1 jour
Patch Gx vs patch de référence pendant l'exercice. Patch Gx analysé par colorimétrie via application smartphone. Patch de référence analysé par chromatographie ionique
Moyenne sur une seule séance d'entraînement sur 1 jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de transpiration régional
Délai: Moyenne sur la même séance d'entraînement unique le même jour que le résultat principal
Patch Gx vs patch de référence pendant l'exercice. Patch Gx analysé par lecture microfluidique avec Smartphone. Patch de référence analysé par gravimétrie
Moyenne sur la même séance d'entraînement unique le même jour que le résultat principal
Taux de transpiration du corps entier
Délai: Mesuré une fois pour représenter la moyenne sur la même séance d'entraînement unique le même jour que le résultat principal
Modification de la masse corporelle entre l'avant et l'après-exercice, corrigée de l'apport de liquide/alimentaire et de la perte d'urine. Masse corporelle mesurée au 0,01 kg près à l'aide d'une balance à plate-forme numérique
Mesuré une fois pour représenter la moyenne sur la même séance d'entraînement unique le même jour que le résultat principal

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

PepsiCo Global R&D

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Lindsay B Baker, PhD, PepsiCo Global R&D, Gatorade Sports Science Institute (GSSI) Barrington, IL

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

8 décembre 2020

Achèvement primaire (RÉEL)

4 novembre 2021

Achèvement de l'étude (RÉEL)

4 novembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 décembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 décembre 2020

Première publication (RÉEL)

22 décembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

23 juin 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 juin 2022

Dernière vérification

1 juin 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • PEP-2001

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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