NBA G-League Sweat Testing Study: validiteit van de Gx Sweat Patch bij het meten van de zweetsnelheid en de zweetchlorideconcentratie tijdens training op het veld met basketbalspelers
22 juni 2022 bijgewerkt door: PepsiCo Global R&D
Om de validiteit van de Gx Sweat Patch te bepalen bij het meten van de zweetsnelheid en de zweetchlorideconcentratie tijdens oefeningen met matige tot hoge intensiteit tegen gevestigde referentiemethoden in veldomstandigheden met basketbalatleten
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
65
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Walnut Creek, California, Verenigde Staten, 94598
- NBA G League Ignite Team Site Ultimate Fieldhouse, 2675 Mitchell Dr.
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 40 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18-40 jaar oud
- Betrokkene doet mee aan training/competitie met de NBA G-league
- Onderwerp neemt deel aan een door een coach geleide praktijk
Uitsluitingscriteria:
- Proefpersoon heeft een allergie voor kleefmiddelen (ervaart bijvoorbeeld huiduitslag op typische kleefverbanden)
- Proefpersoon heeft in de afgelopen 30 dagen deelgenomen aan een klinische proef
- De proefpersoon heeft in de afgelopen 6 maanden deelgenomen aan een onderzoek van PepsiCo
- Proefpersoon heeft een aandoening waarvan de onderzoeker denkt dat deze zijn/haar vermogen om geïnformeerde toestemming te geven, zich te houden aan het onderzoeksprotocol, zou belemmeren, wat de interpretatie van de onderzoeksresultaten zou kunnen verwarren of de persoon onnodig in gevaar zou kunnen brengen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ANDER: Geldigmaking. Gx-patch voor het verzamelen van zweet
Linker ventrale onderarm plaatsing met Epicore Biosystems Gx patch
|
Flexibele epidermale draagbare regionale zweetpleister met zelfklevende achterkant om zweet te verzamelen en te analyseren via microfluïdica en colorimetrische assay
|
|
ANDER: Geldigmaking. Referentie patch voor het verzamelen van zweet
Plaatsing van de rechter ventrale onderarm met behulp van een gevestigde methodologie zoals gepubliceerd in collegiaal getoetste tijdschriften
|
Zelfklevende Tegaderm met absorberend kussentje regionale zweetplek om zweet op te vangen, gevolgd door standaard tafelgravimetrie en ionenchromatografiemethoden om zweet te analyseren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Regionale zweetchlorideconcentratie
Tijdsspanne: Gemiddelde over een enkele oefensessie op 1 dag
|
Gx patch vs. referentie patch tijdens training.
Gx-patch geanalyseerd door colorimetrie via smartphone-app.
Referentievlek geanalyseerd met ionenchromatografie
|
Gemiddelde over een enkele oefensessie op 1 dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Regionaal zweten tarief
Tijdsspanne: Gemiddelde over dezelfde enkele oefensessie op dezelfde dag als de primaire uitkomst
|
Gx patch vs. referentie patch tijdens training.
Gx-patch geanalyseerd door microfluïdische lezing met smartphone.
Referentievlak geanalyseerd met gravimetrie
|
Gemiddelde over dezelfde enkele oefensessie op dezelfde dag als de primaire uitkomst
|
|
Zweten over het hele lichaam
Tijdsspanne: Eenmalig gemeten om het gemiddelde weer te geven van dezelfde enkele oefensessie op dezelfde dag als het primaire resultaat
|
Verandering in lichaamsgewicht van voor tot na het sporten, gecorrigeerd voor vocht-/voedselinname en urineverlies.
Lichaamsmassa gemeten tot op 0,01 kg nauwkeurig met behulp van een digitale platformweegschaal
|
Eenmalig gemeten om het gemiddelde weer te geven van dezelfde enkele oefensessie op dezelfde dag als het primaire resultaat
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lindsay B Baker, PhD, PepsiCo Global R&D, Gatorade Sports Science Institute (GSSI) Barrington, IL
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
8 december 2020
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
4 november 2021
Studie voltooiing (WERKELIJK)
4 november 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 december 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 december 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
22 december 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
23 juni 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 juni 2022
Laatst geverifieerd
1 juni 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- PEP-2001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .