NBA G-League Sweat Testing Study: Gyldigheten av Gx Sweat Patch i måling av svettehastighet og svettekloridkonsentrasjon under trening på banen med basketballspillere
22. juni 2022 oppdatert av: PepsiCo Global R&D
For å bestemme gyldigheten av Gx Sweat Patch i måling av svettehastighet og svettekloridkonsentrasjon under trening med moderat høy intensitet mot veletablerte referansemetoder i feltforhold med basketballidrettsutøvere
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
65
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Walnut Creek, California, Forente stater, 94598
- NBA G League Ignite Team Site Ultimate Fieldhouse, 2675 Mitchell Dr.
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 40 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18-40 år
- Emnet deltar på trening/konkurranse med NBA G-league
- Emnet deltar i en trenerledet praksis
Ekskluderingskriterier:
- Personen har en allergi mot lim (f.eks. opplever utslettsreaksjoner på typiske limbind)
- Forsøkspersonen har deltatt i en klinisk studie i løpet av de siste 30 dagene
- Forsøkspersonen har deltatt i en hvilken som helst PepsiCo-utprøving i løpet av de siste 6 månedene
- Forsøkspersonen har en tilstand etterforskeren mener vil forstyrre hans/hennes evne til å gi informert samtykke, overholde studieprotokollen, noe som kan forvirre tolkningen av studieresultatene eller sette personen i unødig risiko
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ANNEN: Validering. Gx svetteoppsamlingsplaster
Plassering av venstre ventrale underarm med Epicore Biosystems Gx-plaster
|
Selvklebende, fleksibel epidermal bærbar regional svetteplaster for å samle og analysere svette via mikrofluidikk og kolorimetrisk analyse
|
|
ANNEN: Validering. Referanseplaster for svetteoppsamling
Høyre ventral underarmsplassering ved bruk av en veletablert metodikk som publisert i fagfellevurderte tidsskrifter
|
Selvklebende Tegaderm med absorberende pute regional svetteplaster for å samle opp svette, etterfulgt av standard gravimetri og ionekromatografimetoder for å analysere svette
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Regional svettekloridkonsentrasjon
Tidsramme: Gjennomsnitt over en enkelt treningsøkt på 1 dag
|
Gx-lapp vs. referanseplaster under trening.
Gx-lapp analysert ved kolorimetri via smarttelefon-app.
Referanseplaster analysert med ionekromatografi
|
Gjennomsnitt over en enkelt treningsøkt på 1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Regional svetterate
Tidsramme: Gjennomsnitt over den samme enkelt treningsøkten på samme 1 dag som det primære resultatet
|
Gx-lapp vs. referanseplaster under trening.
Gx-lapp analysert ved mikrofluidisk lesing med smarttelefon.
Referanselapp analysert med gravimetri
|
Gjennomsnitt over den samme enkelt treningsøkten på samme 1 dag som det primære resultatet
|
|
Svettehastighet i hele kroppen
Tidsramme: Målt én gang for å representere gjennomsnittet over den samme enkelt treningsøkten på samme 1 dag som det primære resultatet
|
Endring i kroppsmasse fra før til etter trening, korrigert for væske/matinntak og urintap.
Kroppsmasse målt til nærmeste 0,01 kg ved hjelp av en digital plattformvekt
|
Målt én gang for å representere gjennomsnittet over den samme enkelt treningsøkten på samme 1 dag som det primære resultatet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lindsay B Baker, PhD, PepsiCo Global R&D, Gatorade Sports Science Institute (GSSI) Barrington, IL
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
8. desember 2020
Primær fullføring (FAKTISKE)
4. november 2021
Studiet fullført (FAKTISKE)
4. november 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. desember 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. desember 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
22. desember 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
23. juni 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. juni 2022
Sist bekreftet
1. juni 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- PEP-2001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .