- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04679532
NBA G-League izzadástesztelési tanulmány: A Gx verejtékfolt érvényessége az izzadás mértékének és az izzadtság-klorid koncentrációnak a mérésében a kosárlabdázók pályán történő edzése során
2022. június 22. frissítette: PepsiCo Global R&D
Meghatározni a Gx Sweat Patch érvényességét az izzadás mértékének és a verejték-klorid koncentrációjának mérésében közepes-nagy intenzitású gyakorlatok során jól bevált referenciamódszerekkel szemben, terepkörülmények között kosárlabda sportolókkal.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
65
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Walnut Creek, California, Egyesült Államok, 94598
- NBA G League Ignite Team Site Ultimate Fieldhouse, 2675 Mitchell Dr.
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-40 éves korig
- Az alany edzésen/versenyen vesz részt az NBA G-ligában
- Az alany edző által vezetett gyakorlaton vesz részt
Kizárási kritériumok:
- Az alany allergiás a ragasztókra (például kiütéses reakciókat tapasztal a tipikus ragasztókötésekre)
- Az alany az elmúlt 30 napon belül részt vett egy klinikai vizsgálatban
- Az alany az elmúlt 6 hónapban részt vett bármely PepsiCo-próbában
- Az alanynak olyan állapota van, amelyről a vizsgáló úgy gondolja, hogy akadályozná abban, hogy beleegyezését adja, megfeleljen a vizsgálati protokollnak, ami megzavarhatja a vizsgálati eredmények értelmezését, vagy indokolatlan kockázatnak teheti ki a személyt.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
- Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
EGYÉB: Érvényesítés. Gx izzadsággyűjtő tapasz
Bal ventrális alkar behelyezése Epicore Biosystems Gx tapasz segítségével
|
Ragasztó hátú, rugalmas epidermális hordható regionális verejtéktapasz az izzadság összegyűjtéséhez és elemzéséhez mikrofluidikai és kolorimetriás vizsgálattal
|
EGYÉB: Érvényesítés. Referencia verejtékgyűjtő tapasz
A jobb ventrális alkar elhelyezése egy jól bevált módszertan szerint, amint azt lektorált folyóiratokban közölték
|
Ragasztó Tegaderm abszorbens párnával regionális izzadtság tapasz az izzadság összegyűjtésére, majd standard asztali gravimetriás és ionkromatográfiás módszerek az izzadság elemzésére
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Regionális verejték-klorid koncentráció
Időkeret: Átlagosan egy edzés 1 nap alatt
|
Gx patch vs referencia patch edzés közben.
A Gx patch kolorimetriával elemzett okostelefonos alkalmazáson keresztül.
A referenciafolt ionkromatográfiával analizált
|
Átlagosan egy edzés 1 nap alatt
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Regionális izzadási arány
Időkeret: Átlag ugyanazon egyetlen gyakorlaton ugyanazon az 1 napon, mint az elsődleges eredmény
|
Gx patch vs referencia patch edzés közben.
Gx patch mikrofluidikus leolvasással elemzett okostelefonnal.
Referencia tapasz gravimetriával elemzett
|
Átlag ugyanazon egyetlen gyakorlaton ugyanazon az 1 napon, mint az elsődleges eredmény
|
Az egész test izzadási aránya
Időkeret: Egyszer mérve, hogy képviselje az átlagot ugyanazon az egyetlen gyakorlaton ugyanazon az 1 napon, mint az elsődleges eredmény
|
A testtömeg változása az edzés előtti és utáni állapothoz képest, korrigálva a folyadék/táplálék bevitelével és a vizeletveszteséggel.
A testtömeg 0,01 kg pontossággal digitális platformmérleggel mérve
|
Egyszer mérve, hogy képviselje az átlagot ugyanazon az egyetlen gyakorlaton ugyanazon az 1 napon, mint az elsődleges eredmény
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Lindsay B Baker, PhD, PepsiCo Global R&D, Gatorade Sports Science Institute (GSSI) Barrington, IL
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2020. december 8.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2021. november 4.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2021. november 4.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. december 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. december 17.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. december 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. június 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. június 22.
Utolsó ellenőrzés
2022. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PEP-2001
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Izzadságelemzés
-
RenJi HospitalMég nincs toborzásRitka nőgyógyászati daganatok | Multi-omics Analysis
-
Cairo UniversityMég nincs toborzás
-
Aalborg UniversityDepartment of Anesthesiology, North Denmark Regional Hospital; Center for Clinical...BefejezveSürgősségi szolgálat, Kórház | Matched-Pair Analysis | Vérgáz elemzés
-
Assiut UniversityMég nincs toborzásAz emlőrák neoadjuváns kemoterápiára adott válaszának monitorozása SE és SWE alkalmazásával
-
Fujian Medical UniversityBefejezveNeoadjuváns terápia | Előrehaladott gyomorrák | Multi-omics AnalysisKína
Klinikai vizsgálatok a Gx izzasztó tapasz
-
Peking University Cancer Hospital & InstituteShanghai 10th People's HospitalElérhetőPajzsmirigy csomók
-
Yonsei UniversityToborzásFej-nyaki laphámsejtes karcinómaKoreai Köztársaság
-
University Hospital, GhentUniversity GhentBefejezve
-
Genexine, Inc.IsmeretlenCervicalis intraepiteliális neoplázia 3Koreai Köztársaság
-
Seoul National University HospitalIsmeretlen
-
Genexine, Inc.BefejezveLokálisan előrehaladott vagy áttétes szilárd daganatokKoreai Köztársaság
-
Instituto Ecuatoriano de Enfermedades DigestivasMég nincs toborzás
-
Genexine, Inc.Befejezve
-
Genexine, Inc.IsmeretlenCervicalis intraepiteliális neoplázia 3Koreai Köztársaság
-
Genexine, Inc.Nem áll rendelkezésreMelanóma | Glioblasztóma | Kiváló minőségű glioma | Ismétlődő glioblasztóma | Előrehaladott rákKoreai Köztársaság