Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

NBA G-League izzadástesztelési tanulmány: A Gx verejtékfolt érvényessége az izzadás mértékének és az izzadtság-klorid koncentrációnak a mérésében a kosárlabdázók pályán történő edzése során

2022. június 22. frissítette: PepsiCo Global R&D
Meghatározni a Gx Sweat Patch érvényességét az izzadás mértékének és a verejték-klorid koncentrációjának mérésében közepes-nagy intenzitású gyakorlatok során jól bevált referenciamódszerekkel szemben, terepkörülmények között kosárlabda sportolókkal.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

65

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • California
      • Walnut Creek, California, Egyesült Államok, 94598
        • NBA G League Ignite Team Site Ultimate Fieldhouse, 2675 Mitchell Dr.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-40 éves korig
  • Az alany edzésen/versenyen vesz részt az NBA G-ligában
  • Az alany edző által vezetett gyakorlaton vesz részt

Kizárási kritériumok:

  • Az alany allergiás a ragasztókra (például kiütéses reakciókat tapasztal a tipikus ragasztókötésekre)
  • Az alany az elmúlt 30 napon belül részt vett egy klinikai vizsgálatban
  • Az alany az elmúlt 6 hónapban részt vett bármely PepsiCo-próbában
  • Az alanynak olyan állapota van, amelyről a vizsgáló úgy gondolja, hogy akadályozná abban, hogy beleegyezését adja, megfeleljen a vizsgálati protokollnak, ami megzavarhatja a vizsgálati eredmények értelmezését, vagy indokolatlan kockázatnak teheti ki a személyt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
  • Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
EGYÉB: Érvényesítés. Gx izzadsággyűjtő tapasz
Bal ventrális alkar behelyezése Epicore Biosystems Gx tapasz segítségével
Ragasztó hátú, rugalmas epidermális hordható regionális verejtéktapasz az izzadság összegyűjtéséhez és elemzéséhez mikrofluidikai és kolorimetriás vizsgálattal
EGYÉB: Érvényesítés. Referencia verejtékgyűjtő tapasz
A jobb ventrális alkar elhelyezése egy jól bevált módszertan szerint, amint azt lektorált folyóiratokban közölték
Ragasztó Tegaderm abszorbens párnával regionális izzadtság tapasz az izzadság összegyűjtésére, majd standard asztali gravimetriás és ionkromatográfiás módszerek az izzadság elemzésére

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Regionális verejték-klorid koncentráció
Időkeret: Átlagosan egy edzés 1 nap alatt
Gx patch vs referencia patch edzés közben. A Gx patch kolorimetriával elemzett okostelefonos alkalmazáson keresztül. A referenciafolt ionkromatográfiával analizált
Átlagosan egy edzés 1 nap alatt

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Regionális izzadási arány
Időkeret: Átlag ugyanazon egyetlen gyakorlaton ugyanazon az 1 napon, mint az elsődleges eredmény
Gx patch vs referencia patch edzés közben. Gx patch mikrofluidikus leolvasással elemzett okostelefonnal. Referencia tapasz gravimetriával elemzett
Átlag ugyanazon egyetlen gyakorlaton ugyanazon az 1 napon, mint az elsődleges eredmény
Az egész test izzadási aránya
Időkeret: Egyszer mérve, hogy képviselje az átlagot ugyanazon az egyetlen gyakorlaton ugyanazon az 1 napon, mint az elsődleges eredmény
A testtömeg változása az edzés előtti és utáni állapothoz képest, korrigálva a folyadék/táplálék bevitelével és a vizeletveszteséggel. A testtömeg 0,01 kg pontossággal digitális platformmérleggel mérve
Egyszer mérve, hogy képviselje az átlagot ugyanazon az egyetlen gyakorlaton ugyanazon az 1 napon, mint az elsődleges eredmény

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Lindsay B Baker, PhD, PepsiCo Global R&D, Gatorade Sports Science Institute (GSSI) Barrington, IL

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2020. december 8.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2021. november 4.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2021. november 4.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. december 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. december 17.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. december 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. június 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. június 22.

Utolsó ellenőrzés

2022. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Izzadságelemzés

Klinikai vizsgálatok a Gx izzasztó tapasz

3
Iratkozz fel