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NBA G-League-Schweißteststudie: Gültigkeit des Gx-Schweißpflasters bei der Messung der Schwitzrate und der Chloridkonzentration im Schweiß während des On-Court-Trainings mit Basketballspielern

22. Juni 2022 aktualisiert von: PepsiCo Global R&D
Bestimmung der Gültigkeit des Gx Sweat Patch bei der Messung der Schwitzrate und der Schweißchloridkonzentration während des Trainings mit mittlerer bis hoher Intensität im Vergleich zu etablierten Referenzmethoden unter Feldbedingungen mit Basketballsportlern

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

65

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Walnut Creek, California, Vereinigte Staaten, 94598
        • NBA G League Ignite Team Site Ultimate Fieldhouse, 2675 Mitchell Dr.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18-40 Jahre alt
  • Der Betreff nimmt an einem Training/Wettkampf mit der NBA G-League teil
  • Das Subjekt nimmt an einer von einem Coach geleiteten Übung teil

Ausschlusskriterien:

  • Das Subjekt hat eine Allergie gegen Klebstoffe (z. B. Hautausschlagreaktionen auf typische Klebeverbände)
  • Das Subjekt hat innerhalb der letzten 30 Tage an einer klinischen Studie teilgenommen
  • Das Subjekt hat in den letzten 6 Monaten an einer PepsiCo-Studie teilgenommen
  • Der Proband hat einen Zustand, von dem der Prüfer glaubt, dass er seine Fähigkeit beeinträchtigen würde, eine Einverständniserklärung abzugeben, das Studienprotokoll einzuhalten, was die Interpretation der Studienergebnisse verfälschen oder die Person einem unangemessenen Risiko aussetzen könnte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ANDERE: Validierung. Gx Schweißaufnäher
Platzierung des linken ventralen Unterarms mit Epicore Biosystems Gx-Pflaster
Sonstiges: Gx-Schweißpflaster
Flexibles, epidermal tragbares regionales Schweißpflaster mit Kleberücken zum Sammeln und Analysieren von Schweiß mittels Mikrofluidik und kolorimetrischen Assays
ANDERE: Validierung. Referenz-Schweißsammelpatch
Platzierung des rechten ventralen Unterarms unter Verwendung einer etablierten Methodik, wie sie in Peer-Review-Fachzeitschriften veröffentlicht wurde
Sonstiges: Referenz-Schweißpflaster
Klebendes Tegaderm mit saugfähigem, regionalem Schweißpflaster zum Sammeln von Schweiß, gefolgt von Standard-Labor-Gravimetrie- und Ionenchromatographie-Methoden zur Schweißanalyse

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Regionale Schweißchloridkonzentration
Zeitfenster: Durchschnitt über eine einzelne Trainingseinheit an einem Tag
Gx-Patch vs. Referenzpatch während des Trainings. Gx-Patch analysiert durch Kolorimetrie über Smartphone-App. Referenzpatch mit Ionenchromatographie analysiert
Durchschnitt über eine einzelne Trainingseinheit an einem Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Regionale Schwitzrate
Zeitfenster: Durchschnitt über dieselbe einzelne Trainingseinheit am selben Tag wie das primäre Ergebnis
Gx-Patch vs. Referenzpatch während des Trainings. Gx-Patch analysiert durch mikrofluidisches Lesen mit Smartphone. Referenzpatch mit Gravimetrie analysiert
Durchschnitt über dieselbe einzelne Trainingseinheit am selben Tag wie das primäre Ergebnis
Schwitzrate des ganzen Körpers
Zeitfenster: Einmal gemessen, um den Durchschnitt über dieselbe einzelne Trainingseinheit am selben Tag wie das primäre Ergebnis darzustellen
Veränderung der Körpermasse von vor bis nach dem Training, korrigiert um Flüssigkeits-/Nahrungsaufnahme und Urinverlust. Körpermasse mit einer digitalen Plattformwaage auf 0,01 kg genau gemessen
Einmal gemessen, um den Durchschnitt über dieselbe einzelne Trainingseinheit am selben Tag wie das primäre Ergebnis darzustellen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

PepsiCo Global R&D

Ermittler

  • Hauptermittler: Lindsay B Baker, PhD, PepsiCo Global R&D, Gatorade Sports Science Institute (GSSI) Barrington, IL

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

8. Dezember 2020

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

4. November 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

4. November 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Dezember 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Dezember 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

22. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

23. Juni 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Juni 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • PEP-2001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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