Estudio de prueba de sudor de la NBA G-League: Validez del parche de sudor Gx para medir la tasa de sudoración y la concentración de cloruro en el sudor durante el entrenamiento en la cancha con jugadores de baloncesto
22 de junio de 2022 actualizado por: PepsiCo Global R&D
Determinar la validez del Gx Sweat Patch para medir la tasa de sudoración y la concentración de cloruro en el sudor durante la práctica de intensidad moderada-alta frente a métodos de referencia bien establecidos en condiciones de campo con atletas de baloncesto.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
65
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Walnut Creek, California, Estados Unidos, 94598
- NBA G League Ignite Team Site Ultimate Fieldhouse, 2675 Mitchell Dr.
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-40 años de edad
- El sujeto está participando en un entrenamiento/competencia con la NBA G-league
- El sujeto está participando en una práctica dirigida por un entrenador
Criterio de exclusión:
- El sujeto es alérgico a los adhesivos (p. ej., experimenta reacciones cutáneas a los típicos vendajes adhesivos)
- El sujeto ha participado en un ensayo clínico en los últimos 30 días
- El sujeto ha participado en cualquier ensayo de PepsiCo en los últimos 6 meses
- El sujeto tiene una condición que el investigador cree que podría interferir con su capacidad para dar su consentimiento informado, cumplir con el protocolo del estudio, lo que podría confundir la interpretación de los resultados del estudio o poner a la persona en un riesgo indebido.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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OTRO: Validación. Parche de colección de sudor Gx
Colocación del antebrazo ventral izquierdo con el parche Epicore Biosystems Gx
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Parche de sudor regional portátil epidérmico flexible con reverso adhesivo para recolectar y analizar el sudor a través de microfluidos y ensayos colorimétricos
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OTRO: Validación. Parche de colección de sudor de referencia
Colocación del antebrazo ventral derecho utilizando una metodología bien establecida publicada en revistas revisadas por pares
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Adhesivo Tegaderm con almohadilla absorbente, parche regional para el sudor para recolectar el sudor, seguido de métodos estándar de cromatografía iónica y gravimetría de sobremesa para analizar el sudor
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Concentración regional de cloruro en sudor
Periodo de tiempo: Promedio en una sola sesión de práctica en 1 día
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Parche Gx vs parche de referencia durante el ejercicio.
Parche Gx analizado por colorimetría a través de la aplicación para teléfonos inteligentes.
Parche de referencia analizado con cromatografía iónica
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Promedio en una sola sesión de práctica en 1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de sudoración regional
Periodo de tiempo: Promedio en la misma sesión de práctica única en el mismo día que el resultado principal
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Parche Gx vs parche de referencia durante el ejercicio.
Parche Gx analizado por lectura microfluídica con Smartphone.
Parche de referencia analizado con gravimetría
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Promedio en la misma sesión de práctica única en el mismo día que el resultado principal
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Tasa de sudoración de todo el cuerpo
Periodo de tiempo: Medido una vez para representar el promedio en la misma sesión de práctica única en el mismo día que el resultado principal
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Cambio en la masa corporal antes y después del ejercicio, corregido por la ingesta de líquidos/alimentos y la pérdida de orina.
Masa corporal medida con una precisión de 0,01 kg utilizando una báscula de plataforma digital
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Medido una vez para representar el promedio en la misma sesión de práctica única en el mismo día que el resultado principal
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lindsay B Baker, PhD, PepsiCo Global R&D, Gatorade Sports Science Institute (GSSI) Barrington, IL
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
8 de diciembre de 2020
Finalización primaria (ACTUAL)
4 de noviembre de 2021
Finalización del estudio (ACTUAL)
4 de noviembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de diciembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de diciembre de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
22 de diciembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
23 de junio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de junio de 2022
Última verificación
1 de junio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- PEP-2001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .