Estudo de teste de suor da NBA G-League: validade do adesivo de suor Gx na medição da taxa de sudorese e da concentração de cloro no suor durante o treinamento em quadra com jogadores de basquete
22 de junho de 2022 atualizado por: PepsiCo Global R&D
Determinar a validade do Gx Sweat Patch na medição da taxa de sudorese e concentração de cloreto no suor durante a prática de intensidade moderada a alta contra métodos de referência bem estabelecidos em condições de campo com atletas de basquete
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
65
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Walnut Creek, California, Estados Unidos, 94598
- NBA G League Ignite Team Site Ultimate Fieldhouse, 2675 Mitchell Dr.
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- 18-40 anos de idade
- O sujeito está participando de treinamento/competição com a G-League da NBA
- O sujeito está participando de uma prática liderada por um treinador
Critério de exclusão:
- O indivíduo tem alergia a adesivos (por exemplo, apresenta reações eruptivas a bandagens adesivas típicas)
- O sujeito participou de um ensaio clínico nos últimos 30 dias
- O sujeito participou de qualquer teste da PepsiCo nos últimos 6 meses
- O sujeito tem uma condição que o investigador acredita que interferiria em sua capacidade de fornecer consentimento informado, cumprir o protocolo do estudo, o que pode confundir a interpretação dos resultados do estudo ou colocar a pessoa em risco indevido
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
OUTRO: Validação. Patch de coleta de suor Gx
Colocação do antebraço ventral esquerdo usando o patch Epicore Biosystems Gx
|
Patch de suor regional epidérmico flexível com suporte adesivo para coletar e analisar o suor por meio de microfluídica e ensaio colorimétrico
|
|
OUTRO: Validação. Patch de coleção de suor de referência
Colocação do antebraço ventral direito usando uma metodologia bem estabelecida, conforme publicado em periódicos revisados por pares
|
Adesivo Tegaderm com almofada absorvente emplastro de suor regional para coletar o suor, seguido de métodos padrão de gravimetria de bancada e cromatografia de íons para analisar o suor
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Concentração regional de cloreto no suor
Prazo: Média em uma única sessão de prática em 1 dia
|
Patch Gx vs. patch de referência durante o exercício.
Gx patch analisado por colorimetria via aplicativo de smartphone.
Patch de referência analisado com cromatografia de íons
|
Média em uma única sessão de prática em 1 dia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de sudorese regional
Prazo: Média na mesma sessão de prática única no mesmo 1 dia como resultado primário
|
Patch Gx vs. patch de referência durante o exercício.
Patch Gx analisado por leitura microfluídica com Smartphone.
Patch de referência analisado com gravimetria
|
Média na mesma sessão de prática única no mesmo 1 dia como resultado primário
|
|
Taxa de suor de corpo inteiro
Prazo: Medido uma vez para representar a média na mesma sessão de prática única no mesmo 1 dia como resultado primário
|
Mudança na massa corporal de pré para pós-exercício, corrigida para ingestão de líquidos/alimentos e perda de urina.
Massa corporal medida com precisão de 0,01 kg usando uma balança de plataforma digital
|
Medido uma vez para representar a média na mesma sessão de prática única no mesmo 1 dia como resultado primário
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lindsay B Baker, PhD, PepsiCo Global R&D, Gatorade Sports Science Institute (GSSI) Barrington, IL
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
8 de dezembro de 2020
Conclusão Primária (REAL)
4 de novembro de 2021
Conclusão do estudo (REAL)
4 de novembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de dezembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de dezembro de 2020
Primeira postagem (REAL)
22 de dezembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
23 de junho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de junho de 2022
Última verificação
1 de junho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- PEP-2001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .