Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie testování potu NBA G-League: Platnost potu Gx při měření míry pocení a koncentrace chloridů potu během tréninku na kurtu s basketbalovými hráči

22. června 2022 aktualizováno: PepsiCo Global R&D
Určení platnosti Gx Sweat Patch při měření rychlosti pocení a koncentrace chloridů v potu během cvičení se střední a vysokou intenzitou proti dobře zavedeným referenčním metodám v terénních podmínkách s basketbalovými sportovci

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

65

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Walnut Creek, California, Spojené státy, 94598
        • NBA G League Ignite Team Site Ultimate Fieldhouse, 2675 Mitchell Dr.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18-40 let věku
  • Subjekt se účastní tréninku/soutěže s NBA G-league
  • Subjekt se účastní praxe vedené koučem

Kritéria vyloučení:

  • Subjekt má alergii na lepidla (např. zažívá vyrážkovou reakci na typické lepicí obvazy)
  • Subjekt se během posledních 30 dnů účastnil klinického hodnocení
  • Subjekt se během posledních 6 měsíců účastnil jakékoli studie PepsiCo
  • Subjekt má stav, o kterém se zkoušející domnívá, že by narušoval jeho schopnost poskytnout informovaný souhlas, dodržovat protokol studie, což by mohlo zmást interpretaci výsledků studie nebo vystavit osobu nepřiměřenému riziku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
JINÝ: Validace. Nášivka pro sběr potu Gx
Umístění levého ventrálního předloktí pomocí náplasti Epicore Biosystems Gx
Jiný: Gx potítko
Přilnavá flexibilní epidermální nositelná regionální potní náplast pro sběr a analýzu potu pomocí mikrofluidiky a kolorimetrického testu
JINÝ: Validace. Referenční nášivka pro sběr potu
Umístění pravého ventrálního předloktí pomocí dobře zavedené metodologie, jak je publikováno v recenzovaných časopisech
Jiný: Referenční potítko
Lepidlo Tegaderm s absorpční podložkou pro regionální potření pro zachycení potu, následované standardními stolními metodami gravimetrie a iontové chromatografie pro analýzu potu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Regionální koncentrace chloridu v potu
Časové okno: Průměr za jeden trénink za 1 den
Gx patch vs. referenční patch během cvičení. Náplast Gx analyzovaná kolorimetrií prostřednictvím aplikace pro chytré telefony. Referenční náplast analyzována iontovou chromatografií
Průměr za jeden trénink za 1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Regionální míra pocení
Časové okno: Průměr ve stejném jediném tréninku ve stejný 1 den jako primární výsledek
Gx patch vs. referenční patch během cvičení. Gx patch analyzován mikrofluidním čtením pomocí smartphonu. Referenční náplast analyzována gravimetrií
Průměr ve stejném jediném tréninku ve stejný 1 den jako primární výsledek
Míra pocení celého těla
Časové okno: Měřeno jednou, aby reprezentovalo průměr ze stejného tréninku ve stejný 1 den jako primární výsledek
Změna tělesné hmoty od před cvičením k po cvičení, korigovaná na příjem tekutin/potravin a ztrátu moči. Tělesná hmotnost měřená s přesností na 0,01 kg pomocí digitální plošinové váhy
Měřeno jednou, aby reprezentovalo průměr ze stejného tréninku ve stejný 1 den jako primární výsledek

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

PepsiCo Global R&D

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lindsay B Baker, PhD, PepsiCo Global R&D, Gatorade Sports Science Institute (GSSI) Barrington, IL

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

8. prosince 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

4. listopadu 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

4. listopadu 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. prosince 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

22. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

23. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. června 2022

Naposledy ověřeno

1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • PEP-2001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Analýza potu

Klinické studie na Gx potítko

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Türkiye

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit