NBA G-League svettteststudie: Giltigheten av Gx Sweat Patch för att mäta svettfrekvens och svettkloridkoncentration under träning på banan med basketspelare
22 juni 2022 uppdaterad av: PepsiCo Global R&D
För att bestämma giltigheten av Gx Sweat Patch för att mäta svetthastighet och svettkloridkoncentration under träning med måttlig-hög intensitet mot väletablerade referensmetoder i fältförhållanden med basketidrottare
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
65
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Walnut Creek, California, Förenta staterna, 94598
- NBA G League Ignite Team Site Ultimate Fieldhouse, 2675 Mitchell Dr.
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 40 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18-40 år
- Ämnet deltar i träning/tävling med NBA G-league
- Ämnet deltar i en coachledd träning
Exklusions kriterier:
- Försökspersonen är allergisk mot lim (exempelvis upplever utslagsreaktioner på typiska självhäftande bandage)
- Försökspersonen har deltagit i en klinisk prövning inom de senaste 30 dagarna
- Försökspersonen har deltagit i någon PepsiCo-studie under de senaste 6 månaderna
- Försökspersonen har ett tillstånd som utredaren tror skulle störa hans/hennes förmåga att ge informerat samtycke, följa studieprotokollet, vilket kan förvirra tolkningen av studieresultaten eller sätta personen i onödig risk
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ÖVRIG: Godkännande. Gx sweat collection patch
Placering av vänster ventral underarm med Epicore Biosystems Gx-plåster
|
Självhäftande flexibla epidermala bärbara regionala svettplåster för att samla upp och analysera svett via mikrofluidik och kolorimetrisk analys
|
|
ÖVRIG: Godkännande. Referensplåster för svettuppsamling
Höger ventral underarmsplacering med hjälp av en väletablerad metod som publicerats i peer-reviewed tidskrifter
|
Adhesiv Tegaderm med absorberande pad regional svettplåster för att samla upp svett, följt av standardgravimetri på bänkskivor och jonkromatografimetoder för att analysera svett
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Regional svettkloridkoncentration
Tidsram: Genomsnitt över ett enskilt träningspass på 1 dag
|
Gx-plåster kontra referensplåster under träning.
Gx patch analyserad med kolorimetri via smartphone-app.
Referensplåster analyserad med jonkromatografi
|
Genomsnitt över ett enskilt träningspass på 1 dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Regional svettning
Tidsram: Genomsnitt för samma enstaka träningspass på samma 1 dag som det primära resultatet
|
Gx-plåster kontra referensplåster under träning.
Gx patch analyserad genom mikrofluidisk läsning med smartphone.
Referensplåster analyserad med gravimetri
|
Genomsnitt för samma enstaka träningspass på samma 1 dag som det primära resultatet
|
|
Svettning i hela kroppen
Tidsram: Uppmätt en gång för att representera genomsnittet över samma enstaka träningspass på samma 1 dag som det primära resultatet
|
Förändring i kroppsmassa från före till efter träning, korrigerad för vätske-/matintag och urinförlust.
Kroppsmassa uppmätt till närmaste 0,01 kg med hjälp av en digital plattformsvåg
|
Uppmätt en gång för att representera genomsnittet över samma enstaka träningspass på samma 1 dag som det primära resultatet
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Lindsay B Baker, PhD, PepsiCo Global R&D, Gatorade Sports Science Institute (GSSI) Barrington, IL
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
8 december 2020
Primärt slutförande (FAKTISK)
4 november 2021
Avslutad studie (FAKTISK)
4 november 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 december 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 december 2020
Första postat (FAKTISK)
22 december 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
23 juni 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 juni 2022
Senast verifierad
1 juni 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- PEP-2001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .