Исследование NBA G-League по тестированию пота: достоверность пластыря Gx Sweat Patch для измерения скорости потоотделения и концентрации хлоридов пота во время тренировки на корте с баскетболистами
22 июня 2022 г. обновлено: PepsiCo Global R&D
Определить эффективность пластыря Gx Sweat Patch для измерения скорости потоотделения и концентрации хлоридов пота во время тренировок средней и высокой интенсивности в сравнении с хорошо зарекомендовавшими себя эталонными методами в полевых условиях у баскетболистов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
65
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Walnut Creek, California, Соединенные Штаты, 94598
- NBA G League Ignite Team Site Ultimate Fieldhouse, 2675 Mitchell Dr.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- 18-40 лет
- Субъект участвует в тренировке/соревновании с NBA G-лига
- Субъект участвует в практике под руководством тренера
Критерий исключения:
- У субъекта аллергия на клей (например, сыпь на обычные клейкие повязки).
- Субъект участвовал в клиническом исследовании в течение последних 30 дней.
- Субъект участвовал в любом испытании PepsiCo в течение последних 6 месяцев.
- У субъекта есть состояние, которое, по мнению исследователя, помешает его/ее способности дать информированное согласие, соблюдать протокол исследования, что может исказить интерпретацию результатов исследования или подвергнуть человека неоправданному риску.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ДРУГОЙ: Проверка. нашивка для сбора пота Gx
Размещение левого вентрального предплечья с использованием пластыря Epicore Biosystems Gx
|
Гибкий эпидермальный носимый региональный пластырь с клейкой основой для сбора и анализа пота с помощью микрофлюидики и колориметрического анализа
|
|
ДРУГОЙ: Проверка. Эталонный патч для сбора пота
Размещение правого вентрального предплечья с использованием хорошо зарекомендовавшей себя методики, опубликованной в рецензируемых журналах.
|
Адгезив Tegaderm с абсорбирующей подушечкой, регионарная пота для сбора пота, с последующими стандартными лабораторными методами гравиметрии и ионной хроматографии для анализа пота
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Региональная концентрация хлоридов пота
Временное ограничение: В среднем за одну тренировку в 1 день
|
Патч Gx по сравнению с эталонным патчем во время тренировки.
Патч Gx проанализирован колориметрически через приложение для смартфона.
Эталонный участок, проанализированный с помощью ионной хроматографии
|
В среднем за одну тренировку в 1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Региональная скорость потоотделения
Временное ограничение: Среднее значение за одно и то же занятие в тот же день, что и основной результат
|
Патч Gx по сравнению с эталонным патчем во время тренировки.
Пластырь Gx проанализирован микрофлюидным считыванием с помощью смартфона.
Эталонный участок, проанализированный с помощью гравиметрии
|
Среднее значение за одно и то же занятие в тот же день, что и основной результат
|
|
Скорость потоотделения всего тела
Временное ограничение: Измеряется один раз, чтобы представить среднее значение за одну и ту же тренировку в тот же день, что и основной результат.
|
Изменение массы тела до и после тренировки с поправкой на потребление жидкости/пищи и потерю мочи.
Масса тела измеряется с точностью до 0,01 кг с использованием цифровых платформенных весов.
|
Измеряется один раз, чтобы представить среднее значение за одну и ту же тренировку в тот же день, что и основной результат.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Lindsay B Baker, PhD, PepsiCo Global R&D, Gatorade Sports Science Institute (GSSI) Barrington, IL
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
8 декабря 2020 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
4 ноября 2021 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
4 ноября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 декабря 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 декабря 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
22 декабря 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
23 июня 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 июня 2022 г.
Последняя проверка
1 июня 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- PEP-2001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .