- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04679532
Badanie potu NBA G-League: trafność plastra potu Gx w pomiarze tempa pocenia się i stężenia chlorków w pocie podczas treningu na korcie z koszykarzami
22 czerwca 2022 zaktualizowane przez: PepsiCo Global R&D
Określenie przydatności łaty Gx Sweat Patch do pomiaru szybkości pocenia się i stężenia chlorków w pocie podczas ćwiczeń o umiarkowanej i wysokiej intensywności w porównaniu z dobrze znanymi metodami referencyjnymi w warunkach terenowych u koszykarzy
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
65
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Walnut Creek, California, Stany Zjednoczone, 94598
- NBA G League Ignite Team Site Ultimate Fieldhouse, 2675 Mitchell Dr.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18-40 lat
- Podmiot bierze udział w treningu/zawodach z NBA G-league
- Podmiot uczestniczy w treningu prowadzonym przez trenera
Kryteria wyłączenia:
- Podmiot ma alergię na kleje (np. doświadcza wysypki na typowe bandaże samoprzylepne)
- Uczestnik brał udział w badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni
- Uczestnik brał udział w jakimkolwiek badaniu PepsiCo w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Uczestnik cierpi na schorzenie, które zdaniem badacza mogłoby kolidować z jego/jej zdolnością do wyrażenia świadomej zgody, przestrzegania protokołu badania, co mogłoby zakłócić interpretację wyników badania lub narazić osobę na nadmierne ryzyko
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
INNY: Walidacja. Naszywka do zbierania potu Gx
Umieszczenie lewego przedniego przedramienia przy użyciu łaty Epicore Biosystems Gx
|
Samoprzylepny, elastyczny naskórkowy, nadający się do noszenia regionalny plaster na pot do zbierania i analizowania potu za pomocą mikroprzepływów i testu kolorymetrycznego
|
|
INNY: Walidacja. Referencyjna naszywka do zbierania potu
Umieszczenie prawego przedramienia brzusznego przy użyciu dobrze ugruntowanej metodologii opublikowanej w recenzowanych czasopismach
|
Samoprzylepny Tegaderm z wkładką chłonną miejscowy plaster na pot do zbierania potu, a następnie standardowa grawimetria stołowa i chromatografia jonowa do analizy potu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Regionalne stężenie chlorków w pocie
Ramy czasowe: Średnia z jednej sesji treningowej w 1 dzień
|
Plaster Gx vs. plaster referencyjny podczas ćwiczeń.
Plaster Gx analizowany kolorymetrycznie za pomocą aplikacji na smartfona.
Plaster referencyjny analizowany za pomocą chromatografii jonowej
|
Średnia z jednej sesji treningowej w 1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Regionalny wskaźnik pocenia się
Ramy czasowe: Średnia z tej samej pojedynczej sesji treningowej w tym samym 1 dniu, co główny wynik
|
Plaster Gx vs. plaster referencyjny podczas ćwiczeń.
Łatka Gx analizowana za pomocą odczytu mikroprzepływowego za pomocą smartfona.
Plaster referencyjny analizowany metodą grawimetryczną
|
Średnia z tej samej pojedynczej sesji treningowej w tym samym 1 dniu, co główny wynik
|
|
Szybkość pocenia się całego ciała
Ramy czasowe: Zmierzono jeden raz, aby przedstawić średnią z tej samej pojedynczej sesji treningowej w tym samym 1 dniu, co główny wynik
|
Zmiana masy ciała przed i po wysiłku, skorygowana o spożycie płynów/pożywienia i utratę moczu.
Masa ciała mierzona z dokładnością do 0,01 kg przy użyciu cyfrowej wagi platformowej
|
Zmierzono jeden raz, aby przedstawić średnią z tej samej pojedynczej sesji treningowej w tym samym 1 dniu, co główny wynik
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Lindsay B Baker, PhD, PepsiCo Global R&D, Gatorade Sports Science Institute (GSSI) Barrington, IL
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
8 grudnia 2020
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
4 listopada 2021
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
4 listopada 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 grudnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 grudnia 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
22 grudnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
23 czerwca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 czerwca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- PEP-2001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Naszywka potu Gx
-
Candesant Biomedical, Inc.ZakończonyPierwotna nadmierna potliwość pachStany Zjednoczone
-
Yonsei UniversityGenexine, Inc.; NeoImmuneTechAktywny, nie rekrutującyRak płaskonabłonkowy głowy i szyiKorea Południowa
-
Seoul National University HospitalNieznany
-
PepsiCo Global R&DZakończonySpożycie płynów u sportowców | Szybkość pocenia się u sportowców | Stężenie chlorków w pocie sportowcówStany Zjednoczone
-
Genexine, Inc.ZakończonyMiejscowo zaawansowane lub przerzutowe guzy liteRepublika Korei
-
Genexine, Inc.NieznanyNeoplazja śródnabłonkowa szyjki macicy 3Republika Korei
-
University Hospital, GhentUniversity GhentZakończony
-
Genexine, Inc.Nie dostępnyCzerniak | Glejaka wielopostaciowego | Glejak wysokiego stopnia | Nawracający glejak wielopostaciowy | Zaawansowany rakRepublika Korei
-
Genexine, Inc.ZakończonyNowo zdiagnozowany glejak wielopostaciowyRepublika Korei