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Studio sui test del sudore della NBA G-League: validità del cerotto per il sudore Gx nella misurazione del tasso di sudorazione e della concentrazione di cloruro nel sudore durante l'allenamento in campo con i giocatori di basket

22 giugno 2022 aggiornato da: PepsiCo Global R&D
Determinare la validità del Gx Sweat Patch nella misurazione del tasso di sudorazione e della concentrazione di cloruro nel sudore durante la pratica di intensità moderata-alta rispetto a metodi di riferimento ben consolidati in condizioni di campo con atleti di basket

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

65

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Walnut Creek, California, Stati Uniti, 94598
        • NBA G League Ignite Team Site Ultimate Fieldhouse, 2675 Mitchell Dr.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18-40 anni
  • Il soggetto sta partecipando ad allenamenti/competizioni con la NBA G-league
  • Il soggetto sta partecipando a una pratica guidata dal coach

Criteri di esclusione:

  • Il soggetto ha un'allergia agli adesivi (ad esempio, manifesta reazioni cutanee alle tipiche bende adesive)
  • Il soggetto ha partecipato a una sperimentazione clinica negli ultimi 30 giorni
  • Il soggetto ha partecipato a qualsiasi sperimentazione PepsiCo negli ultimi 6 mesi
  • Il soggetto ha una condizione che lo sperimentatore ritiene possa interferire con la sua capacità di fornire il consenso informato, rispettare il protocollo dello studio, che potrebbe confondere l'interpretazione dei risultati dello studio o mettere la persona a rischio eccessivo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SCIENZA BASILARE
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ALTRO: Convalida. Toppa raccolta sudore Gx
Posizionamento dell'avambraccio ventrale sinistro utilizzando il cerotto Epicore Biosystems Gx
Altro: Patch per il sudore Gx
Cerotto per sudore regionale indossabile epidermico flessibile con retro adesivo per raccogliere e analizzare il sudore tramite microfluidica e analisi colorimetrica
ALTRO: Convalida. Toppa di raccolta del sudore di riferimento
Posizionamento dell'avambraccio ventrale destro utilizzando una metodologia consolidata pubblicata su riviste peer-reviewed
Altro: Toppa di riferimento per il sudore
Tegaderm adesivo con cerotto regionale assorbente per raccogliere il sudore, seguito da gravimetria da banco standard e metodi di cromatografia ionica per analizzare il sudore

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Concentrazione regionale di cloruro nel sudore
Lasso di tempo: Media in una singola sessione pratica in 1 giorno
Patch Gx rispetto a patch di riferimento durante l'esercizio. Patch Gx analizzato mediante colorimetria tramite app per smartphone. Patch di riferimento analizzata con cromatografia ionica
Media in una singola sessione pratica in 1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di sudorazione regionale
Lasso di tempo: Media nella stessa singola sessione di pratica nello stesso giorno dell'esito principale
Patch Gx rispetto a patch di riferimento durante l'esercizio. Patch Gx analizzata mediante lettura microfluidica con Smartphone. Toppa di riferimento analizzata con gravimetria
Media nella stessa singola sessione di pratica nello stesso giorno dell'esito principale
Tasso di sudorazione di tutto il corpo
Lasso di tempo: Misurato una volta per rappresentare la media nella stessa singola sessione di pratica nello stesso giorno dell'esito primario
Variazione della massa corporea da prima a dopo l'esercizio, corretta per l'assunzione di liquidi/cibo e la perdita di urina. Massa corporea misurata con l'approssimazione di 0,01 kg utilizzando una bilancia a piattaforma digitale
Misurato una volta per rappresentare la media nella stessa singola sessione di pratica nello stesso giorno dell'esito primario

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

PepsiCo Global R&D

Investigatori

  • Investigatore principale: Lindsay B Baker, PhD, PepsiCo Global R&D, Gatorade Sports Science Institute (GSSI) Barrington, IL

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

8 dicembre 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

4 novembre 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

4 novembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 dicembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 dicembre 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

22 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

23 giugno 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 giugno 2022

Ultimo verificato

1 giugno 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PEP-2001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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