NBA G-liigan hikoilutestaustutkimus: Gx-hikilapun kelpoisuus hikoilunopeuden ja hikikloridipitoisuuden mittaamisessa koripalloilijoiden kanssa harjoitettaessa
keskiviikko 22. kesäkuuta 2022 päivittänyt: PepsiCo Global R&D
Määrittää Gx Sweat Patchin pätevyyden hikoilunopeuden ja hikikloridipitoisuuden mittaamisessa kohtalaisen korkean intensiteetin harjoituksen aikana vakiintuneita vertailumenetelmiä vastaan koripallourheilijoiden kenttäolosuhteissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
65
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Walnut Creek, California, Yhdysvallat, 94598
- NBA G League Ignite Team Site Ultimate Fieldhouse, 2675 Mitchell Dr.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-40 vuoden iässä
- Kohde osallistuu harjoituksiin/kilpailuihin NBA G-liigassa
- Aihe osallistuu valmentajan johtamaan harjoitukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Kohde on allerginen liima-aineille (esim. kokee ihottumaa tyypillisiin liimasiteisiin)
- Koehenkilö on osallistunut kliiniseen tutkimukseen viimeisten 30 päivän aikana
- Koehenkilö on osallistunut mihin tahansa PepsiCo-kokeeseen viimeisen 6 kuukauden aikana
- Tutkittavalla on tila, jonka tutkija uskoo häiritsevän hänen kykyään antaa tietoinen suostumus, noudattaa tutkimussuunnitelmaa, mikä saattaa hämmentää tutkimustulosten tulkintaa tai asettaa henkilön tarpeettoman riskin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: Validointi. Gx-hikikokoelmamerkki
Vasemman vatsan kyynärvarren asettaminen Epicore Biosystems Gx -laastarin avulla
|
Liimapohjainen joustava epidermaalinen puettava alueellinen hikilaastari hien keräämiseen ja analysoimiseen mikrofluidiikan ja kolorimetrisen määrityksen avulla
|
|
MUUTA: Validointi. Viitehien keräilylaastari
Oikean vatsan kyynärvarren asettaminen käyttäen vakiintunutta menetelmää, joka on julkaistu vertaisarvioiduissa julkaisuissa
|
Liima Tegaderm, jossa on imukykyinen alueellinen hikilappu hien keräämiseen, minkä jälkeen standardi pöytägravimetria ja ionikromatografiamenetelmät hien analysoimiseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alueellinen hikikloridipitoisuus
Aikaikkuna: Yhden harjoituskerran keskiarvo yhden päivän aikana
|
Gx patch vs. referenssipaikka harjoituksen aikana.
Gx-patch analysoitu kolorimetrialla älypuhelinsovelluksen kautta.
Vertailulappu analysoitiin ionikromatografialla
|
Yhden harjoituskerran keskiarvo yhden päivän aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alueellinen hikoiluaste
Aikaikkuna: Keskiarvo saman harjoituskerran ajalta samana päivänä kuin ensisijainen tulos
|
Gx patch vs. referenssipaikka harjoituksen aikana.
Gx-patch analysoitu mikrofluidilukemalla älypuhelimella.
Vertailulaastari analysoitu gravimetrialla
|
Keskiarvo saman harjoituskerran ajalta samana päivänä kuin ensisijainen tulos
|
|
Koko kehon hikoilunopeus
Aikaikkuna: Mitattu kerran edustamaan keskiarvoa saman harjoituskerran ajalta samana päivänä kuin ensisijainen tulos
|
Ruumiinmassan muutos ennen harjoittelua ja sen jälkeen, korjattu nesteen/ruoan saannin ja virtsanhukan perusteella.
Paino mitattuna 0,01 kg:n tarkkuudella digitaalisella alustavaa'alla
|
Mitattu kerran edustamaan keskiarvoa saman harjoituskerran ajalta samana päivänä kuin ensisijainen tulos
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lindsay B Baker, PhD, PepsiCo Global R&D, Gatorade Sports Science Institute (GSSI) Barrington, IL
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 8. joulukuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 4. marraskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 4. marraskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 9. joulukuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 22. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 23. kesäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. kesäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- PEP-2001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .