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クランベリージュース摂取が閉経後女性の腸内細菌叢および膣内細菌叢に及ぼす影響

2020年12月21日 更新者:Franck、University of Arkansas, Fayetteville
この研究は、ランダム化、プラセボ対照、クロスオーバー、試験的な食事介入でした。 Ocean Spray Cranberries, Inc は、以前の研究で検証され使用されている実験飲料とプラセボ飲料を提供しました [26-29]。 どちらの飲み物も外観、味、香りが似ており、コンピューターが生成したランダムな順序に従ってボランティアに割り当てられました。 研究者も参加者も任務を知らされておらず、製品はキャップに事前に印刷されたランダムな 3 桁のコードによって識別されます。 参加者は、クランベリージュースまたはプラセボ飲料のいずれかを毎日(1日あたり8液量オンス)を15日間摂取しました。

調査の概要

詳細な説明

これは、食事介入を伴う前向きの探索的パイロット研究でした。 23 人の女性が志願してこの研究に参加しました。 参加者の適格性(少なくとも 12 か月月経がない)は、アンケートを使用して判定されました。 参加者は、最近抗生物質や免疫抑制療法を受けていないこと、胃、小腸、大腸の手術、虫垂切除術、胃バイパス術、過去6か月以内の胃バンディングなどの除外基準を満たす50~75歳の閉経後の女性でした。自己免疫疾患の診断も可能です。

この研究は、ランダム化、プラセボ対照、クロスオーバー、試験的な食事介入でした。 Ocean Spray Cranberries, Inc は、以前の研究で検証され使用されている実験飲料とプラセボ飲料を提供しました [26-29]。 どちらの飲み物も外観、味、香りが似ており、コンピューターが生成したランダムな順序に従ってボランティアに割り当てられました。 研究者も参加者も任務を知らされておらず、製品はキャップに事前に印刷されたランダムな 3 桁のコードによって識別されます。 参加者は、クランベリージュースまたはプラセボ飲料のいずれかを毎日(1日あたり8液量オンス)を15日間摂取しました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

23

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Arkansas
      • Fayetteville、Arkansas、アメリカ、72701
        • University of Arkansas

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 閉経後の状態

除外基準:

  • 最近(6か月)の抗生物質または免疫抑制療法
  • 最近(6か月)の腹部手術

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:クランベリージュース
各部門で 15 日間の毎日の消費量に応じて、シングルサービスのジュースボトルが提供されました
プラセボコンパレーター:プラセボジュース
各部門で 15 日間の毎日の消費量に応じて、シングルサービスのジュースボトルが提供されました

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
綿棒サンプルの配列決定によって評価される膣微生物叢プロファイルの変化
時間枠:4週間
4週間
便サンプルの配列決定によって評価される腸内微生物叢プロファイルの変化
時間枠:4週間
4週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

協力者

捜査官

  • 主任研究者:Franck Carbonero、Washington State University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年7月1日

一次修了 (実際)

2017年11月15日

研究の完了 (実際)

2018年8月31日

試験登録日

最初に提出

2020年12月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年12月21日

最初の投稿 (実際)

2020年12月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年12月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年12月21日

最終確認日

2020年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Ocean Spray

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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