聴診器のMRSA汚染を軽減するための使い捨て聴診器カバーの使用
2019年9月12日 更新者：NYU Langone Health
これは、ランダム化、対照、単一盲検、クロスオーバー試験デザインを使用した前向きパイロット研究であり、毎日の抗菌聴診器のダイヤフラムカバーとカバーなしの聴診器の効果を評価しています。 聴診器はMRSAに効果のある消毒用使い捨てワイプで洗浄します。 その後、各参加者は介入群または対照群のいずれかに 7 日間ランダムに割り当てられます。 7日間の終わりに、参加者の聴診器は再び洗浄されます。 その後、最初の 7 日間は腕に入れなかった状態で、さらに 7 日間腕に入れます。
主要評価項目は、介入期間と対照期間の差に焦点を当て、7 日目の聴診器横隔膜培養からの MRSA コロニー数です。 副次評価項目は、各期間中に研修医が治療した患者における院内感染 MRSA 感染率です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
1
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10016
- New York University School of Medicine
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 内科研修医
除外基準:
- NA
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：抗菌聴診器ダイヤフラムカバー
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患者は聴診器カバーの使用方法が記載されたパッケージを受け取り、その後 7 日以内に切り替えるよう指示されます。
患者はカバーなしで開始するように指示され、その後 7 日後に切り替えるよう指示されます。
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アクティブコンパレータ：覆われていない聴診器
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患者は聴診器カバーの使用方法が記載されたパッケージを受け取り、その後 7 日以内に切り替えるよう指示されます。
患者はカバーなしで開始するように指示され、その後 7 日後に切り替えるよう指示されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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聴診器の隔膜から培養したMRSAコロニー数
時間枠：7日
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各患者を独自の対照として、一対のマン・ホイットニー U 検定によって比較した、7 日後の選択した各病原体の合計 CFU
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7日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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参加した研修医が治療した患者における院内感染MRSA感染率
時間枠：14日間
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カプランマイヤー曲線を使用して比較した各部門の院内感染率
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14日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Marwa Moussa, MD、NYU Langone Health
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年6月8日
一次修了 (実際)
2019年4月5日
研究の完了 (実際)
2019年4月5日
試験登録日
最初に提出
2018年5月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年7月24日
最初の投稿 (実際)
2018年7月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年9月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年9月12日
最終確認日
2019年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。