Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af tranebærjuiceforbrug på tarm og vaginal mikrobiota hos postmenopausale kvinder

21. december 2020 opdateret af: Franck, University of Arkansas, Fayetteville
Denne undersøgelse var en randomiseret, placebo-kontrolleret, crossover, pilot-diætintervention. Ocean Spray Cranberries, Inc. leverede de eksperimentelle og placebo-drikke, som er blevet valideret og brugt i tidligere undersøgelser [26-29]. Begge drikkevarer var ens i udseende, smag og aroma og blev tildelt frivillige i henhold til computergenererede tilfældige ordrer. Både efterforskere og deltagere var blinde over for opgaven, og produkterne identificeres med en tilfældig 3-cifret kode, der er fortrykt på hætten. Deltagerne indtog enten tranebærjuice eller placebo-drik dagligt (8 fl oz om dagen) i 15 dage

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette var et prospektivt eksplorativt pilotstudie med en diætintervention. Treogtyve (23) kvinder meldte sig frivilligt og deltog i denne undersøgelse. Deltagernes egnethed (ingen menstruation i mindst 12 måneder) blev bestemt ved hjælp af et spørgeskema. Deltagerne var postmenopausale kvinder i alderen 50-75 år, som opfyldte eksklusionskriterierne, inklusive ingen nylige antibiotika eller immunsuppressive terapier, operation af mave, tyndtarm eller tyktarm, blindtarmsoperation, gastrisk bypass eller gastrisk banding i de foregående 6 måneder. og diagnostisk med alle autoimmune sygdomme.

Denne undersøgelse var en randomiseret, placebo-kontrolleret, crossover, pilot-diætintervention. Ocean Spray Cranberries, Inc. leverede de eksperimentelle og placebo-drikke, som er blevet valideret og brugt i tidligere undersøgelser [26-29]. Begge drikkevarer var ens i udseende, smag og aroma og blev tildelt frivillige i henhold til computergenererede tilfældige ordrer. Både efterforskere og deltagere var blinde over for opgaven, og produkterne identificeres med en tilfældig 3-cifret kode, der er fortrykt på hætten. Deltagerne indtog enten tranebærjuice eller placebo-drik dagligt (8 fl oz om dagen) i 15 dage

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

23

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Forenede Stater, 72701
        • University of Arkansas

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Postmenopausal status

Ekskluderingskriterier:

  • nylige (6 måneder) antibiotika eller immunsuppressive behandlinger
  • nylige (6 måneder) abdominale operationer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Tranebærsaft
Kosttilskud: Juice dagligt forbrug
Engangsflasker med juice blev leveret til 15 dages dagligt forbrug i hver arm
Placebo komparator: Placebo juice
Kosttilskud: Juice dagligt forbrug
Engangsflasker med juice blev leveret til 15 dages dagligt forbrug i hver arm

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændringer i den vaginale mikrobiotaprofil vurderet ved sekventering af podningsprøver
Tidsramme: 4 uger
4 uger
Ændringer i tarmmikrobiotaprofilen vurderet ved sekventering af afføringsprøver
Tidsramme: 4 uger
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Arkansas, Fayetteville

Samarbejdspartnere

Ocean Spray, Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Franck Carbonero, Washington State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. november 2017

Studieafslutning (Faktiske)

31. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. december 2020

Først opslået (Faktiske)

22. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. december 2020

Sidst verificeret

1. december 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Ocean Spray

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Urinvejsinfektioner

Kliniske forsøg med Juice dagligt forbrug

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner