健康ボランティアのための AGP 中の空中浮遊粒子濃度の低減におけるさまざまなモダリティ
2021年4月21日 更新者：Rush University Medical Center
健康ボランティアのためのエアロゾル生成手順中の空中浮遊粒子濃度の低減におけるさまざまなモダリティの比較：ランダム化されたクロスオーバー試験
噴霧、高流量鼻カニューレ酸素療法、非侵襲的換気、気管支衛生治療などを含む、いくつかの臨床手順がエアロゾル生成手順 (AGP) として説明されています。
ただし、これらの治療の感染リスクに関する理解はまだ不明であり、特にこれらの治療中に空中浮遊粒子濃度を下げる方法はまだ不足しています。
この研究は、粒子濃度を下げる最も効果的な方法を見つけて、最終的に感染リスクを減らし、医療提供者を保護するために、これらのエアロゾル生成手順中に空中浮遊粒子濃度を下げるさまざまなモダリティを比較することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
18
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60612
- Rush University Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
• 18～65歳の男性または女性
除外基準:
- 喘息、COPDなどの慢性肺疾患
- 上気道の解剖学的異常
- 妊娠
- コントロールされていない糖尿病、高血圧、または未治療の甲状腺疾患
- 過去 21 日間に次の症状のいずれかがある: 喉の痛み、咳、悪寒、原因不明の体の痛み、原因不明の息切れ、嗅覚の喪失、味覚の喪失、華氏 100 度以上の発熱。
- 21日以内にCOVID-19検査で陽性。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：フィルターやスカベンジャーを使用しない噴霧
被験者は標準ネブライザーを使用します
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実験的：フィルターまたはスカベンジャーによる噴霧
被験者は、ネブライザーマウスピースのもう一方の端にフィルターが配置されたネブライザー、またはネブライザーマスクの外側のスカベンジャーを使用します
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フィルタは、吸入または呼気ガス内に浮遊している可能性のある個々のバクテリアまたはウイルスを捕捉するために使用されます
ウイルスや細菌の感染リスクを軽減するために、フェイス テントは真空リソースに接続され、被験者から呼気ガスを継続的に吸引します。
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介入なし：高流量鼻カニューレ
被験者は、40 L /分で高流量鼻カニューレを使用します
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実験的：スカベンジャー フェイス テントを備えた高流量鼻カニューレ
被験者は、スカベンジャーフェイステントを使用して、40 L /分の高流量鼻カニューレを使用します
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ウイルスや細菌の感染リスクを軽減するために、フェイス テントは真空リソースに接続され、被験者から呼気ガスを継続的に吸引します。
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アクティブコンパレータ：サージカルマスク付き高流量鼻カニューレ
被験者は、鼻カニューレの上にサージカルマスクを付けて、40 L / minで高流量の鼻カニューレを使用します
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フィルタは、吸入または呼気ガス内に浮遊している可能性のある個々のバクテリアまたはウイルスを捕捉するために使用されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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被験者の顔から 1 フィート離れた場所でのエアロゾル粒子濃度
時間枠：5分
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エアロゾル粒子濃度は、対象の顔から 1 フィート離れた場所で各デバイスを使用している間、5 分間連続して記録されます。
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5分
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被験者の顔から 3 フィート離れた場所でのエアロゾル粒子濃度
時間枠：5分
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被験者の顔から 3 フィート離れた場所で各デバイスを使用している間、エアロゾル粒子濃度が 5 分間連続して記録されます。
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5分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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被験者の快適さ
時間枠：デバイス使用後 5 分
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被験者の快適さは、1 (非常に不快) から 5 (非常に快適) の範囲の視覚的数値尺度 (VNS) を使用して自己評価されます。
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デバイス使用後 5 分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Dhand R, Li J. Coughs and Sneezes: Their Role in Transmission of Respiratory Viral Infections, Including SARS-CoV-2. Am J Respir Crit Care Med. 2020 Sep 1;202(5):651-659. doi: 10.1164/rccm.202004-1263PP. No abstract available.
- Li J, Fink JB, Ehrmann S. High-flow nasal cannula for COVID-19 patients: low risk of bio-aerosol dispersion. Eur Respir J. 2020 May 14;55(5):2000892. doi: 10.1183/13993003.00892-2020. Print 2020 May.
- Fink JB, Ehrmann S, Li J, Dailey P, McKiernan P, Darquenne C, Martin AR, Rothen-Rutishauser B, Kuehl PJ, Haussermann S, MacLoughlin R, Smaldone GC, Muellinger B, Corcoran TE, Dhand R. Reducing Aerosol-Related Risk of Transmission in the Era of COVID-19: An Interim Guidance Endorsed by the International Society of Aerosols in Medicine. J Aerosol Med Pulm Drug Deliv. 2020 Dec;33(6):300-304. doi: 10.1089/jamp.2020.1615. Epub 2020 Aug 12.
- Kaur R, Weiss TT, Perez A, Fink JB, Chen R, Luo F, Liang Z, Mirza S, Li J. Practical strategies to reduce nosocomial transmission to healthcare professionals providing respiratory care to patients with COVID-19. Crit Care. 2020 Sep 23;24(1):571. doi: 10.1186/s13054-020-03231-8.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年1月24日
一次修了 (実際)
2021年4月13日
研究の完了 (実際)
2021年4月13日
試験登録日
最初に提出
2020年12月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年12月18日
最初の投稿 (実際)
2020年12月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年4月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年4月21日
最終確認日
2021年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。