Diferentes modalidades na redução das concentrações de partículas transportadas pelo ar durante o AGP para voluntários de saúde
21 de abril de 2021 atualizado por: Rush University Medical Center
Comparação de diferentes modalidades na redução das concentrações de partículas transportadas pelo ar durante procedimentos de geração de aerossóis para voluntários de saúde: um estudo cruzado randomizado
Vários procedimentos clínicos foram descritos como procedimento de geração de aerossol (AGP), incluindo nebulização, oxigenoterapia por cânula nasal de alto fluxo, ventilação não invasiva e tratamento de higiene brônquica, etc.
No entanto, o entendimento sobre o risco de transmissão desses tratamentos ainda não está claro, principalmente os métodos para reduzir as concentrações de particulados no ar durante esses tratamentos ainda estão faltando.
Este estudo tem como objetivo comparar diferentes modalidades de redução das concentrações de partículas em suspensão no ar durante esses procedimentos de geração de aerossóis, a fim de encontrar o método mais eficaz para reduzir as concentrações de partículas, em última análise, diminuir o risco de transmissão e proteger os profissionais de saúde.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
18
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- Rush University Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
• De 18 a 65 anos, homem ou mulher
Critério de exclusão:
- Doença pulmonar crônica, incluindo asma, DPOC, etc.
- Anomalias anatômicas das vias aéreas superiores
- Gravidez
- Diabetes não controlado, hipertensão ou doença da tireoide não tratada
- Tem algum dos seguintes sintomas nos últimos 21 dias: dor de garganta, tosse, calafrios, dores no corpo por razões desconhecidas, falta de ar por razões desconhecidas, perda de olfato, perda de paladar, febre igual ou superior a 100 graus Fahrenheit.
- Teste positivo para COVID-19 em 21 dias.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Nebulização sem filtro ou necrófago
O sujeito usará um nebulizador padrão
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Experimental: Nebulização com filtro ou necrófago
O sujeito usará um nebulizador com um filtro colocado na outra extremidade do bocal do nebulizador ou um limpador fora da máscara do nebulizador
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O filtro é usado para capturar quaisquer bactérias ou vírus individuais que possam estar suspensos nos gases inalados ou exalados
Uma tenda facial é conectada a um recurso de vácuo para aspirar continuamente o gás exalado do sujeito, a fim de reduzir o risco de transmissão de vírus ou bactérias
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Sem intervenção: Cânula nasal de alto fluxo
O sujeito usará cânula nasal de alto fluxo a 40 L/min
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Experimental: Cânula nasal de alto fluxo com tenda facial scavenger
O sujeito usará cânula nasal de alto fluxo a 40 L/min, com uma tenda facial necrófaga
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Uma tenda facial é conectada a um recurso de vácuo para aspirar continuamente o gás exalado do sujeito, a fim de reduzir o risco de transmissão de vírus ou bactérias
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Comparador Ativo: Cânula nasal de alto fluxo com máscara cirúrgica
O sujeito usará cânula nasal de alto fluxo a 40 L/min, com máscara cirúrgica sobre cânula nasal
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O filtro é usado para capturar quaisquer bactérias ou vírus individuais que possam estar suspensos nos gases inalados ou exalados
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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concentrações de partículas de aerossol a 1 pé de distância do rosto do sujeito
Prazo: 5 minutos
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as concentrações de partículas de aerossol serão registradas continuamente por 5 minutos durante o uso de cada dispositivo a 1 pé de distância do rosto do sujeito
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5 minutos
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concentrações de partículas de aerossol a 3 pés de distância do rosto do sujeito
Prazo: 5 minutos
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as concentrações de partículas de aerossol serão registradas continuamente por 5 minutos durante o uso de cada dispositivo a 3 pés de distância do rosto do sujeito
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5 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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conforto do sujeito
Prazo: 5 minutos após o uso do dispositivo
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o conforto do sujeito será autoavaliado usando uma escala numérica visual (VNS) variando entre 1 (muito desconfortável) e 5 (muito confortável)
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5 minutos após o uso do dispositivo
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Dhand R, Li J. Coughs and Sneezes: Their Role in Transmission of Respiratory Viral Infections, Including SARS-CoV-2. Am J Respir Crit Care Med. 2020 Sep 1;202(5):651-659. doi: 10.1164/rccm.202004-1263PP. No abstract available.
- Li J, Fink JB, Ehrmann S. High-flow nasal cannula for COVID-19 patients: low risk of bio-aerosol dispersion. Eur Respir J. 2020 May 14;55(5):2000892. doi: 10.1183/13993003.00892-2020. Print 2020 May.
- Fink JB, Ehrmann S, Li J, Dailey P, McKiernan P, Darquenne C, Martin AR, Rothen-Rutishauser B, Kuehl PJ, Haussermann S, MacLoughlin R, Smaldone GC, Muellinger B, Corcoran TE, Dhand R. Reducing Aerosol-Related Risk of Transmission in the Era of COVID-19: An Interim Guidance Endorsed by the International Society of Aerosols in Medicine. J Aerosol Med Pulm Drug Deliv. 2020 Dec;33(6):300-304. doi: 10.1089/jamp.2020.1615. Epub 2020 Aug 12.
- Kaur R, Weiss TT, Perez A, Fink JB, Chen R, Luo F, Liang Z, Mirza S, Li J. Practical strategies to reduce nosocomial transmission to healthcare professionals providing respiratory care to patients with COVID-19. Crit Care. 2020 Sep 23;24(1):571. doi: 10.1186/s13054-020-03231-8.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
13 de abril de 2021
Conclusão do estudo (Real)
13 de abril de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de dezembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de dezembro de 2020
Primeira postagem (Real)
23 de dezembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de abril de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de abril de 2021
Última verificação
1 de abril de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- AGP aerosol 002
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
dados de participantes individuais não seriam compartilhados
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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