Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Různé způsoby snižování koncentrací částic ve vzduchu během AGP pro zdravotní dobrovolníky

21. dubna 2021 aktualizováno: Rush University Medical Center

Porovnání různých způsobů snižování koncentrací částic ve vzduchu během procedur tvorby aerosolu pro zdravotní dobrovolníky: Randomizovaná křížová zkouška

Několik klinických postupů bylo popsáno jako postup generující aerosol (AGP), včetně nebulizace, kyslíkové terapie nosní kanylou s vysokým průtokem, neinvazivní ventilace a ošetření hygieny průdušek atd. Nicméně pochopení rizika přenosu těchto ošetření je stále nejasné, zejména stále chybí metody pro snížení koncentrací částic ve vzduchu během těchto ošetření. Cílem této studie je porovnat různé způsoby snižování koncentrací částic ve vzduchu během těchto postupů vytváření aerosolu, aby se nalezla nejúčinnější metoda ke snížení koncentrací částic, v konečném důsledku ke snížení rizika přenosu a ochraně poskytovatelů zdravotní péče.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

18

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • Rush University Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

• Věk 18-65, muž nebo žena

Kritéria vyloučení:

  • Chronické onemocnění plic, včetně astmatu, CHOPN atd.
  • Anatomické abnormality horních cest dýchacích
  • Těhotenství
  • Nekontrolovaný diabetes, hypertenze nebo neléčené onemocnění štítné žlázy
  • Má některý z následujících příznaků za posledních 21 dní: bolest v krku, kašel, zimnice, bolesti těla z neznámých důvodů, dušnost z neznámých důvodů, ztráta čichu, ztráta chuti, horečka na nebo vyšší než 100 stupňů Fahrenheita.
  • Test na COVID-19 pozitivní do 21 dnů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Nebulizace bez filtru nebo scavengeru
Subjekt použije standardní nebulizér
Experimentální: Nebulizace s filtrem nebo scavengerem
Subjekt použije nebulizér s filtrem umístěným na druhém konci náustku nebulizátoru nebo zachycovač mimo masku nebulizátoru
Přístroj: Filtr
Filtr se používá k zachycení jakýchkoli jednotlivých bakterií nebo virů, které mohou být suspendovány ve vdechovaných nebo vydechovaných plynech
Přístroj: Scavenger obličejový stan
Obličejový stan je připojen k vakuovému zdroji, který nepřetržitě odsává vydechovaný plyn z subjektu, aby se snížilo riziko přenosu virů nebo bakterií.
Žádný zásah: Nosní kanyla s vysokým průtokem
Subjekt použije vysokoprůtokovou nosní kanylu při 40 l/min
Experimentální: Nosní kanyla s vysokým průtokem s čisticím obličejovým stanem
Subjekt použije vysokoprůtokovou nosní kanylu při 40 l/min, s čisticím obličejovým stanem
Přístroj: Scavenger obličejový stan
Obličejový stan je připojen k vakuovému zdroji, který nepřetržitě odsává vydechovaný plyn z subjektu, aby se snížilo riziko přenosu virů nebo bakterií.
Aktivní komparátor: Vysokoprůtoková nosní kanyla s chirurgickou maskou
Subjekt bude používat vysokoprůtokovou nosní kanylu při 40 l/min, s chirurgickou maskou přes nosní kanylu
Přístroj: Filtr
Filtr se používá k zachycení jakýchkoli jednotlivých bakterií nebo virů, které mohou být suspendovány ve vdechovaných nebo vydechovaných plynech

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
koncentrace aerosolových částic ve vzdálenosti 1 stopy od obličeje subjektu
Časové okno: 5 minut
koncentrace aerosolových částic budou nepřetržitě zaznamenávány po dobu 5 minut během používání každého zařízení ve vzdálenosti 1 stopy od obličeje subjektu
5 minut
koncentrace aerosolových částic ve vzdálenosti 3 stop od obličeje subjektu
Časové okno: 5 minut
koncentrace aerosolových částic budou nepřetržitě zaznamenávány po dobu 5 minut během používání každého zařízení ve vzdálenosti 3 stopy od obličeje subjektu
5 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
pohodlí subjektu
Časové okno: 5 minut po použití zařízení
pohodlí subjektu bude samohodnoceno pomocí vizuální numerické stupnice (VNS) v rozmezí od 1 (velmi nepříjemné) do 5 (velmi pohodlné)
5 minut po použití zařízení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rush University Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. ledna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

13. dubna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

13. dubna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. prosince 2020

První zveřejněno (Aktuální)

23. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • AGP aerosol 002

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

údaje jednotlivých účastníků nebudou sdíleny

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Přenos, pacient-profesionál

Klinické studie na Filtr

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit