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Différentes modalités de réduction des concentrations de particules en suspension dans l'air pendant l'AGP pour les volontaires de la santé

21 avril 2021 mis à jour par: Rush University Medical Center

Comparaison de différentes modalités de réduction des concentrations de particules en suspension dans l'air pendant les procédures de génération d'aérosols pour les volontaires de la santé : un essai croisé randomisé

Plusieurs procédures cliniques ont été décrites comme procédure de génération d'aérosols (AGP), y compris la nébulisation, l'oxygénothérapie par canule nasale à haut débit, la ventilation non invasive et le traitement d'hygiène bronchique, etc. Cependant, la compréhension du risque de transmission de ces traitements n'est toujours pas claire, en particulier les méthodes pour réduire les concentrations de particules en suspension dans l'air pendant ces traitements font toujours défaut. Cette étude vise à comparer différentes modalités de réduction des concentrations de particules en suspension dans l'air au cours de ces procédures génératrices d'aérosols, afin de trouver la méthode la plus efficace pour réduire les concentrations de particules, en fin de compte pour diminuer le risque de transmission et protéger les prestataires de soins de santé.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

18

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
        • Rush University Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

• Âgés de 18 à 65 ans, homme ou femme

Critère d'exclusion:

  • Maladie pulmonaire chronique, y compris l'asthme, la MPOC, etc.
  • Anomalies anatomiques des voies respiratoires supérieures
  • Grossesse
  • Diabète non contrôlé, hypertension ou maladie thyroïdienne non traitée
  • Présente l'un des symptômes suivants au cours des 21 derniers jours : mal de gorge, toux, frissons, courbatures pour des raisons inconnues, essoufflement pour des raisons inconnues, perte d'odorat, perte de goût, fièvre égale ou supérieure à 100 degrés Fahrenheit.
  • Test COVID-19 positif dans les 21 jours.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Nébulisation sans filtre ni piégeur
Le sujet utilisera un nébuliseur standard
Expérimental: Nébulisation avec filtre ou piégeur
Le sujet utilisera un nébuliseur avec un filtre placé à l'autre extrémité de l'embouchure du nébuliseur ou un récupérateur à l'extérieur du masque du nébuliseur
Dispositif: Filtre
Le filtre est utilisé pour capturer toutes les bactéries ou virus individuels qui pourraient être en suspension dans les gaz inhalés ou expirés
Dispositif: Tente de visage de charognard
Une tente faciale est connectée à une ressource d'aspiration pour aspirer en continu le gaz expiré du sujet, afin de réduire le risque de transmission de virus ou de bactéries
Aucune intervention: Canule nasale à haut débit
Le sujet utilisera une canule nasale à haut débit à 40 L/min
Expérimental: Canule nasale à haut débit avec une tente faciale de récupération
Le sujet utilisera une canule nasale à haut débit à 40 L/min, avec une tente faciale de récupération
Dispositif: Tente de visage de charognard
Une tente faciale est connectée à une ressource d'aspiration pour aspirer en continu le gaz expiré du sujet, afin de réduire le risque de transmission de virus ou de bactéries
Comparateur actif: Canule nasale à haut débit avec masque chirurgical
Le sujet utilisera une canule nasale à haut débit à 40 L/min, avec un masque chirurgical sur la canule nasale
Dispositif: Filtre
Le filtre est utilisé pour capturer toutes les bactéries ou virus individuels qui pourraient être en suspension dans les gaz inhalés ou expirés

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
concentrations de particules d'aérosol à 1 pied du visage du sujet
Délai: 5 minutes
les concentrations de particules d'aérosol seront enregistrées en continu pendant 5 minutes lors de l'utilisation de chaque appareil à 1 pied du visage du sujet
5 minutes
concentrations de particules d'aérosol à 3 pieds du visage du sujet
Délai: 5 minutes
les concentrations de particules d'aérosol seront enregistrées en continu pendant 5 minutes lors de l'utilisation de chaque appareil à 3 pieds du visage du sujet
5 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
confort du sujet
Délai: 5 minutes après avoir utilisé l'appareil
le confort du sujet sera auto-évalué à l'aide d'une échelle numérique visuelle (VNS) allant de 1 (très inconfortable) à 5 (très confortable)
5 minutes après avoir utilisé l'appareil

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Rush University Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 janvier 2021

Achèvement primaire (Réel)

13 avril 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

13 avril 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 décembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 décembre 2020

Première publication (Réel)

23 décembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 avril 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 avril 2021

Dernière vérification

1 avril 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • AGP aerosol 002

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

les données individuelles des participants ne seraient pas partagées

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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