Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forskellige metoder til at reducere luftbårne partikelkoncentrationer under AGP for sundhedsfrivillige

21. april 2021 opdateret af: Rush University Medical Center

Sammenligning af forskellige metoder til at reducere luftbårne partikelkoncentrationer under aerosolgenereringsprocedurer for sundhedsfrivillige: et randomiseret cross-over forsøg

Adskillige kliniske procedurer er blevet beskrevet som aerosol-genererende procedure (AGP), herunder forstøvning, high-flow næsekanyle-iltbehandling, non-invasiv ventilation og bronkial hygiejnebehandling, osv. Forståelsen af ​​overførselsrisikoen ved disse behandlinger er dog stadig uklar, især metoderne til at reducere de luftbårne partikelkoncentrationer under disse behandlinger mangler stadig. Denne undersøgelse har til formål at sammenligne forskellige modaliteter til at reducere luftbårne partikelkoncentrationer under disse aerosolgenererende procedurer for at finde den mest effektive metode til at reducere partikelkoncentrationer, i sidste ende for at mindske overførselsrisikoen og beskytte sundhedsudbydere.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • Rush University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

• Alder 18-65, mand eller kvinde

Ekskluderingskriterier:

  • Kronisk lungesygdom, herunder astma, KOL mv.
  • Anatomiske abnormiteter i de øvre luftveje
  • Graviditet
  • Ukontrolleret diabetes, hypertension eller ubehandlet skjoldbruskkirtelsygdom
  • Har nogle af følgende symptomer inden for de sidste 21 dage: ondt i halsen, hoste, kulderystelser, smerter i kroppen af ​​ukendte årsager, åndenød af ukendte årsager, tab af lugt, tab af smag, feber ved eller over 100 grader Fahrenheit.
  • COVID-19 test positiv inden for 21 dage.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Forstøver uden filter eller rensemiddel
Forsøgspersonen vil bruge en standard forstøver
Eksperimentel: Forstøver med et filter eller rensemiddel
Forsøgspersonen vil bruge en forstøver med et filter placeret i den anden ende af forstøverens mundstykke eller en renser uden for forstøvermasken
Enhed: Filter
Filter bruges til at fange alle individuelle bakterier eller vira, der kan være suspenderet i indåndede eller udåndede gasser
Enhed: Scavenger face telt
Et ansigtstelt er forbundet til en vakuumressource for kontinuerligt at suge den udåndede gas fra forsøgspersonen for at reducere overførselsrisikoen for virus eller bakterier
Ingen indgriben: Højflow næsekanyle
Forsøgspersonen vil bruge næsekanyle med høj flow ved 40 l/min
Eksperimentel: Højflow-næsekanyle med et skylletelt
Forsøgspersonen vil bruge næsekanyle med høj flow ved 40 l/min. med et ansigtstelt
Enhed: Scavenger face telt
Et ansigtstelt er forbundet til en vakuumressource for kontinuerligt at suge den udåndede gas fra forsøgspersonen for at reducere overførselsrisikoen for virus eller bakterier
Aktiv komparator: Højflow-næsekanyle med kirurgisk maske
Forsøgspersonen vil bruge næsekanyle med høj flow ved 40 l/min, med en kirurgisk maske over næsekanylen
Enhed: Filter
Filter bruges til at fange alle individuelle bakterier eller vira, der kan være suspenderet i indåndede eller udåndede gasser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
aerosolpartikelkoncentrationer på 1 fod væk fra motivets ansigt
Tidsramme: 5 min
Koncentrationer af aerosolpartikler vil blive registreret kontinuerligt i 5 minutter under brugen af ​​hver enhed i 1 fods afstand fra motivets ansigt
5 min
aerosolpartikelkoncentrationer på 3 fod væk fra motivets ansigt
Tidsramme: 5 min
Aerosolpartikelkoncentrationer vil blive registreret kontinuerligt i 5 minutter under brugen af ​​hver enhed i 3 fod væk fra motivets ansigt
5 min

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
emnets komfort
Tidsramme: 5 minutter efter brug af enheden
emnets komfort vil blive selvevalueret ved hjælp af en visuel numerisk skala (VNS), der går mellem 1 (meget ubehageligt) og 5 (meget behageligt)
5 minutter efter brug af enheden

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rush University Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. april 2021

Studieafslutning (Faktiske)

13. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. december 2020

Først opslået (Faktiske)

23. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • AGP aerosol 002

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

individuelle deltagerdata ville ikke blive delt

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Transmission, Patient-Professionel

Kliniske forsøg med Filter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner