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Verschiedene Modalitäten zur Reduzierung der Partikelkonzentrationen in der Luft während der AGP für Freiwillige im Gesundheitswesen

21. April 2021 aktualisiert von: Rush University Medical Center

Vergleich verschiedener Modalitäten zur Reduzierung von Partikelkonzentrationen in der Luft während Aerosolerzeugungsverfahren für Freiwillige im Gesundheitswesen: eine randomisierte Cross-Over-Studie

Mehrere klinische Verfahren wurden als aerosolerzeugendes Verfahren (AGP) beschrieben, einschließlich Verneblung, High-Flow-Nasenkanülen-Sauerstofftherapie, nichtinvasive Beatmung und Bronchialhygienebehandlung usw. Das Verständnis über das Übertragungsrisiko dieser Behandlungen ist jedoch noch unklar, insbesondere fehlen noch Methoden zur Reduzierung der Partikelkonzentrationen in der Luft während dieser Behandlungen. Diese Studie zielt darauf ab, verschiedene Modalitäten zur Reduzierung der Partikelkonzentration in der Luft während dieser aerosolerzeugenden Verfahren zu vergleichen, um die effektivste Methode zur Reduzierung der Partikelkonzentration zu finden, um letztendlich das Übertragungsrisiko zu verringern und Gesundheitsdienstleister zu schützen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

18

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
        • Rush University Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

• Alter 18-65, männlich oder weiblich

Ausschlusskriterien:

  • Chronische Lungenerkrankungen, einschließlich Asthma, COPD usw.
  • Anatomische Anomalien der oberen Atemwege
  • Schwangerschaft
  • Unkontrollierter Diabetes, Bluthochdruck oder unbehandelte Schilddrüsenerkrankungen
  • Hat eines der folgenden Symptome in den letzten 21 Tagen: Halsschmerzen, Husten, Schüttelfrost, Gliederschmerzen aus unbekannter Ursache, Kurzatmigkeit aus unbekannter Ursache, Geruchsverlust, Geschmacksverlust, Fieber bei oder über 100 Grad Fahrenheit.
  • COVID-19-Test innerhalb von 21 Tagen positiv.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Vernebelung ohne Filter oder Scavenger
Das Subjekt wird einen Standardvernebler verwenden
Experimental: Vernebelung mit einem Filter oder Scavenger
Das Subjekt verwendet einen Vernebler mit einem Filter, der am anderen Ende des Vernebler-Mundstücks platziert ist, oder einen Scavenger außerhalb der Verneblermaske
Gerät: Filter
Der Filter wird verwendet, um einzelne Bakterien oder Viren einzufangen, die in eingeatmeten oder ausgeatmeten Gasen suspendiert sein könnten
Gerät: Scavenger-Gesichtszelt
Ein Gesichtszelt ist mit einer Vakuumressource verbunden, um das ausgeatmete Gas kontinuierlich von der Testperson abzusaugen, um das Übertragungsrisiko von Viren oder Bakterien zu verringern
Kein Eingriff: High-Flow-Nasenkanüle
Das Subjekt verwendet eine Nasenkanüle mit hohem Durchfluss bei 40 l/min
Experimental: High-Flow-Nasenkanüle mit Scavenger-Face-Zelt
Das Subjekt verwendet eine Nasenkanüle mit hohem Durchfluss bei 40 l/min mit einem Scavenger-Gesichtszelt
Gerät: Scavenger-Gesichtszelt
Ein Gesichtszelt ist mit einer Vakuumressource verbunden, um das ausgeatmete Gas kontinuierlich von der Testperson abzusaugen, um das Übertragungsrisiko von Viren oder Bakterien zu verringern
Aktiver Komparator: High-Flow-Nasenkanüle mit OP-Maske
Das Subjekt verwendet eine Nasenkanüle mit hohem Durchfluss bei 40 l/min mit einer chirurgischen Maske über der Nasenkanüle
Gerät: Filter
Der Filter wird verwendet, um einzelne Bakterien oder Viren einzufangen, die in eingeatmeten oder ausgeatmeten Gasen suspendiert sein könnten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aerosolpartikelkonzentrationen in 30 cm Entfernung vom Gesicht des Probanden
Zeitfenster: 5 Minuten
Die Aerosolpartikelkonzentrationen werden während der Verwendung jedes Geräts 5 Minuten lang kontinuierlich in einer Entfernung von 1 Fuß vom Gesicht des Probanden aufgezeichnet
5 Minuten
Aerosolpartikelkonzentrationen in einer Entfernung von 3 Fuß vom Gesicht des Probanden
Zeitfenster: 5 Minuten
Aerosolpartikelkonzentrationen werden während der Verwendung jedes Geräts 5 Minuten lang kontinuierlich in einer Entfernung von 3 Fuß vom Gesicht des Probanden aufgezeichnet
5 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Komfort des Subjekts
Zeitfenster: 5 Minuten nach Gebrauch des Geräts
Der Komfort des Probanden wird anhand einer visuellen numerischen Skala (VNS) zwischen 1 (sehr unangenehm) und 5 (sehr komfortabel) selbst bewertet.
5 Minuten nach Gebrauch des Geräts

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Rush University Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. Januar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

13. April 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

13. April 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Dezember 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Dezember 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. April 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. April 2021

Zuletzt verifiziert

1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • AGP aerosol 002

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

individuelle Teilnehmerdaten würden nicht weitergegeben

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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