在健康志愿者 AGP 期间降低空气中颗粒物浓度的不同方式
2021年4月21日 更新者：Rush University Medical Center
健康志愿者气溶胶生成过程中降低空气中颗粒物浓度的不同方式的比较：一项随机交叉试验
一些临床程序被描述为气溶胶生成程序 (AGP)，包括雾化、高流量鼻导管氧疗、无创通气和支气管卫生治疗等。
然而，对这些治疗的传播风险的认识仍不清楚，尤其是在这些治疗期间仍缺乏降低空气中颗粒物浓度的方法。
本研究旨在比较在这些气溶胶生成过程中降低空气中颗粒物浓度的不同方式，以找到降低颗粒物浓度的最有效方法，最终降低传播风险并保护医疗保健提供者。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
18
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60612
- Rush University Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
• 18-65 岁，男性或女性
排除标准：
- 慢性肺部疾病，包括哮喘、慢性阻塞性肺病等。
- 上气道解剖异常
- 怀孕
- 不受控制的糖尿病、高血压或未经治疗的甲状腺疾病
- 在过去 21 天内有以下任何症状：喉咙痛、咳嗽、发冷、不明原因的身体疼痛、不明原因的呼吸急促、嗅觉丧失、味觉丧失、发烧达到或超过华氏 100 度。
- COVID-19 在 21 天内检测呈阳性。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：无过滤器或清除剂的雾化
受试者将使用标准雾化器
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实验性的：用过滤器或清除剂雾化
受试者将使用雾化器，过滤器位于雾化器接口的另一端或雾化器面罩外的清除剂
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过滤器用于捕获可能悬浮在吸入或呼出气体中的任何单个细菌或病毒
面部帐篷连接真空源，持续抽吸受试者呼出的气体，以降低病毒或细菌的传播风险
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无干预：高流量鼻插管
受试者将使用 40 L/min 的高流量鼻插管
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实验性的：带清道夫面罩的高流量鼻插管
受试者将使用 40 L/min 的高流量鼻插管，并带有清道夫面罩
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面部帐篷连接真空源，持续抽吸受试者呼出的气体，以降低病毒或细菌的传播风险
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有源比较器：带外科口罩的高流量鼻插管
受试者将使用 40 L/min 的高流量鼻插管，并在鼻插管上戴上外科面罩
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过滤器用于捕获可能悬浮在吸入或呼出气体中的任何单个细菌或病毒
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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距受试者面部 1 英尺处的气溶胶颗粒浓度
大体时间：5分钟
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在距受试者面部 1 英尺处使用每个设备期间，将连续记录气溶胶颗粒浓度 5 分钟
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5分钟
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距受试者面部 3 英尺处的气溶胶颗粒浓度
大体时间：5分钟
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在距受试者面部 3 英尺处使用每个设备期间，将连续记录气溶胶颗粒浓度 5 分钟
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5分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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受试者的舒适度
大体时间：使用设备后 5 分钟
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受试者的舒适度将使用介于 1（非常不舒服）和 5（非常舒适）之间的视觉数字量表 (VNS) 进行自我评估
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使用设备后 5 分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Dhand R, Li J. Coughs and Sneezes: Their Role in Transmission of Respiratory Viral Infections, Including SARS-CoV-2. Am J Respir Crit Care Med. 2020 Sep 1;202(5):651-659. doi: 10.1164/rccm.202004-1263PP. No abstract available.
- Li J, Fink JB, Ehrmann S. High-flow nasal cannula for COVID-19 patients: low risk of bio-aerosol dispersion. Eur Respir J. 2020 May 14;55(5):2000892. doi: 10.1183/13993003.00892-2020. Print 2020 May.
- Fink JB, Ehrmann S, Li J, Dailey P, McKiernan P, Darquenne C, Martin AR, Rothen-Rutishauser B, Kuehl PJ, Haussermann S, MacLoughlin R, Smaldone GC, Muellinger B, Corcoran TE, Dhand R. Reducing Aerosol-Related Risk of Transmission in the Era of COVID-19: An Interim Guidance Endorsed by the International Society of Aerosols in Medicine. J Aerosol Med Pulm Drug Deliv. 2020 Dec;33(6):300-304. doi: 10.1089/jamp.2020.1615. Epub 2020 Aug 12.
- Kaur R, Weiss TT, Perez A, Fink JB, Chen R, Luo F, Liang Z, Mirza S, Li J. Practical strategies to reduce nosocomial transmission to healthcare professionals providing respiratory care to patients with COVID-19. Crit Care. 2020 Sep 23;24(1):571. doi: 10.1186/s13054-020-03231-8.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年1月24日
初级完成 (实际的)
2021年4月13日
研究完成 (实际的)
2021年4月13日
研究注册日期
首次提交
2020年12月18日
首先提交符合 QC 标准的
2020年12月18日
首次发布 (实际的)
2020年12月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年4月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年4月21日
最后验证
2021年4月1日
更多信息
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