Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Olika metoder för att minska luftburna partikelkoncentrationer under AGP för hälsofrivilliga

21 april 2021 uppdaterad av: Rush University Medical Center

Jämförelse av olika metoder för att minska luftburna partikelkoncentrationer under aerosolgenereringsprocedurer för hälsofrivilliga: en randomiserad cross-over-försök

Flera kliniska procedurer har beskrivits som aerosolgenererande procedur (AGP), inklusive nebulisering, syrgasbehandling med högt flöde av näskanyl, icke-invasiv ventilation och bronkial hygienbehandling, etc. Men förståelsen för överföringsrisken för dessa behandlingar är fortfarande oklar, särskilt metoderna för att minska koncentrationerna av luftburna partiklar under dessa behandlingar saknas fortfarande. Denna studie syftar till att jämföra olika metoder för att minska luftburna partikelkoncentrationer under dessa aerosolgenererande procedurer, för att hitta den mest effektiva metoden för att minska partikelkoncentrationerna, i slutändan för att minska överföringsrisken och skydda vårdgivare.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

18

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
        • Rush University Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

• Åldrarna 18-65, man eller kvinna

Exklusions kriterier:

  • Kronisk lungsjukdom, inklusive astma, KOL, etc.
  • Anatomiska avvikelser i övre luftvägarna
  • Graviditet
  • Okontrollerad diabetes, högt blodtryck eller obehandlad sköldkörtelsjukdom
  • Har något av följande symtom under de senaste 21 dagarna: ont i halsen, hosta, frossa, värk i kroppen av okänd anledning, andnöd av okända anledningar, förlust av lukt, förlust av smak, feber vid eller mer än 100 grader Fahrenheit.
  • COVID-19 testas positivt inom 21 dagar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Nebulisering utan filter eller rensningsmedel
Försökspersonen kommer att använda en vanlig nebulisator
Experimentell: Nebulisering med filter eller rensningsmedel
Försökspersonen kommer att använda en nebulisator med ett filter placerat i den andra änden av nebulisatorns munstycke eller en asätare utanför nebulisatormasken
Enhet: Filtrera
Filter används för att fånga upp alla enskilda bakterier eller virus som kan vara suspenderade i inandnings- eller utandningsgaser
Enhet: Scavenger face tält
Ett ansiktstält är anslutet till en vakuumresurs för att kontinuerligt suga ut utandad gas från försökspersonen, för att minska risken för överföring av virus eller bakterier
Inget ingripande: Högflödes näskanyl
Försökspersonen kommer att använda näskanyl med högt flöde vid 40 l/min
Experimentell: Högflödes näskanyl med tält för rensning av ansiktet
Försökspersonen kommer att använda näskanyl med högt flöde vid 40 l/min, med ett rensande ansiktstält
Enhet: Scavenger face tält
Ett ansiktstält är anslutet till en vakuumresurs för att kontinuerligt suga ut utandad gas från försökspersonen, för att minska risken för överföring av virus eller bakterier
Aktiv komparator: Högflödesnäskanyl med kirurgisk mask
Försökspersonen kommer att använda näskanyl med högt flöde vid 40 l/min, med en kirurgisk mask över näskanylen
Enhet: Filtrera
Filter används för att fånga upp alla enskilda bakterier eller virus som kan vara suspenderade i inandnings- eller utandningsgaser

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
aerosolpartikelkoncentrationer på 1 fot från motivets ansikte
Tidsram: 5 min
Aerosolpartikelkoncentrationer kommer att registreras kontinuerligt i 5 minuter under användningen av varje enhet på 1 fot från motivets ansikte
5 min
aerosolpartikelkoncentrationer på 3 fot från motivets ansikte
Tidsram: 5 min
Aerosolpartikelkoncentrationer kommer att registreras kontinuerligt i 5 minuter under användning av varje enhet på 3 fots avstånd från motivets ansikte
5 min

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ämnets komfort
Tidsram: 5 minuter efter användning av enheten
Försökets komfort kommer att självutvärderas med hjälp av en visuell numerisk skala (VNS) som sträcker sig mellan 1 (mycket obekvämt) och 5 (mycket bekvämt)
5 minuter efter användning av enheten

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Rush University Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 januari 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

13 april 2021

Avslutad studie (Faktisk)

13 april 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 december 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 december 2020

Första postat (Faktisk)

23 december 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 april 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 april 2021

Senast verifierad

1 april 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • AGP aerosol 002

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

data om enskilda deltagare skulle inte delas

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera