Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Różne sposoby zmniejszania stężenia cząstek stałych w powietrzu podczas AGP dla wolontariuszy służby zdrowia

21 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Rush University Medical Center

Porównanie różnych sposobów zmniejszania stężenia cząstek stałych w powietrzu podczas procedur wytwarzania aerozolu dla wolontariuszy służby zdrowia: randomizowana próba krzyżowa

Kilka procedur klinicznych zostało opisanych jako procedura wytwarzania aerozolu (AGP), w tym nebulizacja, tlenoterapia kaniulami do nosa o wysokim przepływie, wentylacja nieinwazyjna i higienizacja oskrzeli itp. Jednak zrozumienie ryzyka przeniesienia tych zabiegów jest nadal niejasne, w szczególności nadal brakuje metod zmniejszania stężenia cząstek stałych w powietrzu podczas tych zabiegów. Niniejsze badanie ma na celu porównanie różnych sposobów zmniejszania stężenia cząstek stałych w powietrzu podczas tych procedur generujących aerozol, aby znaleźć najskuteczniejszą metodę zmniejszania stężenia cząstek, ostatecznie zmniejszając ryzyko przenoszenia i chroniąc pracowników służby zdrowia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

18

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
        • Rush University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

• Wiek 18-65 lat, mężczyzna lub kobieta

Kryteria wyłączenia:

  • Przewlekła choroba płuc, w tym astma, POChP itp.
  • Wady anatomiczne górnych dróg oddechowych
  • Ciąża
  • Niekontrolowana cukrzyca, nadciśnienie lub nieleczona choroba tarczycy
  • Ma którykolwiek z następujących objawów w ciągu ostatnich 21 dni: ból gardła, kaszel, dreszcze, bóle ciała z nieznanego powodu, duszność z nieznanego powodu, utrata węchu, utrata smaku, gorączka 100 stopni Fahrenheita lub wyższa.
  • Test na COVID-19 pozytywny w ciągu 21 dni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Nebulizacja bez filtra lub oczyszczacza
Tester użyje standardowego nebulizatora
Eksperymentalny: Nebulizacja z filtrem lub oczyszczaczem
Podmiot użyje nebulizatora z filtrem umieszczonym na drugim końcu ustnika nebulizatora lub zmiatacza na zewnątrz maski nebulizatora
Urządzenie: Filtr
Filtr służy do wychwytywania pojedynczych bakterii lub wirusów, które mogą być zawieszone we wdychanych lub wydychanych gazach
Urządzenie: Namiot padlinożercy
Namiot twarzowy jest podłączony do źródła próżniowego w celu ciągłego odsysania wydychanego gazu od pacjenta, w celu zmniejszenia ryzyka przeniesienia wirusa lub bakterii
Brak interwencji: Kaniula nosowa o wysokim przepływie
Tester użyje kaniuli nosowej o wysokim przepływie 40 l/min
Eksperymentalny: Kaniula nosowa o wysokim przepływie z namiotem twarzowym
Tester użyje kaniuli nosowej o wysokim przepływie 40 l/min, z namiotem twarzowym typu scavenger
Urządzenie: Namiot padlinożercy
Namiot twarzowy jest podłączony do źródła próżniowego w celu ciągłego odsysania wydychanego gazu od pacjenta, w celu zmniejszenia ryzyka przeniesienia wirusa lub bakterii
Aktywny komparator: Kaniula nosowa o wysokim przepływie z maską chirurgiczną
Badany użyje kaniuli nosowej o wysokim przepływie 40 l/min, z maską chirurgiczną na kaniuli nosowej
Urządzenie: Filtr
Filtr służy do wychwytywania pojedynczych bakterii lub wirusów, które mogą być zawieszone we wdychanych lub wydychanych gazach

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
stężenia cząstek aerozolu w odległości 1 stopy od twarzy podmiotu
Ramy czasowe: 5 minut
stężenia cząstek aerozolu będą rejestrowane w sposób ciągły przez 5 minut podczas korzystania z każdego urządzenia w odległości 1 stopy od twarzy osoby badanej
5 minut
stężenia cząstek aerozolu w odległości 3 stóp od twarzy obiektu
Ramy czasowe: 5 minut
stężenia cząstek aerozolu będą rejestrowane w sposób ciągły przez 5 minut podczas używania każdego urządzenia w odległości 3 stóp od twarzy osoby badanej
5 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
komfort podmiotu
Ramy czasowe: 5 minut po użyciu urządzenia
komfort pacjenta zostanie oceniony przez samego pacjenta za pomocą wizualnej skali numerycznej (VNS) w zakresie od 1 (bardzo niekomfortowo) do 5 (bardzo komfortowo)
5 minut po użyciu urządzenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rush University Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AGP aerosol 002

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

dane poszczególnych uczestników nie będą udostępniane

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Transmisja, Pacjent-Professional

Badania kliniczne na Filtr

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mexico

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj