Erilaiset menetelmät ilmassa olevien hiukkaspitoisuuksien vähentämiseksi AGP for Health Volunteers aikana
keskiviikko 21. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Rush University Medical Center
Erilaisten menetelmien vertailu ilmassa olevien hiukkaspitoisuuksien vähentämiseksi aerosolien muodostusmenettelyjen aikana terveysvapaaehtoisille: satunnaistettu ristikkäinen kokeilu
Useita kliinisiä toimenpiteitä on kuvattu aerosolia generoivaksi menettelyksi (AGP), mukaan lukien sumutus, korkeavirtaus nenäkanyylihappihoito, noninvasiivinen ventilaatio ja keuhkoputkien hygieniahoito jne.
Ymmärrys näiden hoitojen tartuntariskistä on kuitenkin edelleen epäselvä, varsinkin menetelmät, joilla voidaan vähentää ilmassa olevien hiukkaspitoisuuksia näiden käsittelyjen aikana, ovat edelleen puutteellisia.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vertailla eri menetelmiä ilmassa olevien hiukkaspitoisuuksien vähentämiseksi näiden aerosolien muodostusmenetelmien aikana, jotta löydettäisiin tehokkain menetelmä hiukkaspitoisuuksien vähentämiseksi, viime kädessä tartuntariskin vähentämiseksi ja terveydenhuollon tarjoajien suojelemiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
18
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- Rush University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• 18–65-vuotiaat, mies tai nainen
Poissulkemiskriteerit:
- Krooninen keuhkosairaus, mukaan lukien astma, COPD jne.
- Ylempien hengitysteiden anatomiset poikkeavuudet
- Raskaus
- Hallitsematon diabetes, verenpainetauti tai hoitamaton kilpirauhassairaus
- Onko sinulla jokin seuraavista oireista viimeisen 21 päivän aikana: kurkkukipu, yskä, vilunväristykset, tuntemattomasta syystä johtuvat särkyä, hengenahdistus tuntemattomista syistä, hajun menetys, makuaistin menetys, kuume 100 Fahrenheit-astetta tai yli.
- COVID-19-testi positiivinen 21 päivän kuluessa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Sumutus ilman suodatinta tai huuhteluainetta
Kohde käyttää tavallista sumutinta
|
|
|
Kokeellinen: Sumutus suodattimella tai puhdistusaineella
Tutkittava käyttää sumutinta, jonka suodatin on sijoitettu sumuttimen suukappaleen toiseen päähän, tai huuhteluainetta sumuttimen maskin ulkopuolelle
|
Suodatinta käytetään yksittäisten bakteerien tai virusten sieppaamiseen, jotka saattavat jäädä sisään- tai uloshengitetyissä kaasuissa
Kasvoteltta on yhdistetty tyhjiöresurssiin imemään jatkuvasti uloshengitettyä kaasua kohteesta, mikä vähentää virusten tai bakteerien leviämisriskiä
|
|
Ei väliintuloa: Korkeavirtaus nenäkanyyli
Tutkittava käyttää korkean virtauksen nenäkanyylia nopeudella 40 l/min
|
|
|
Kokeellinen: Huippuvirtaava nenäkanyyli, jossa scavenger-kasvoteltta
Tutkittava käyttää korkeavirtaista nenäkanyylia nopeudella 40 l/min scavenger face -teltan kanssa
|
Kasvoteltta on yhdistetty tyhjiöresurssiin imemään jatkuvasti uloshengitettyä kaasua kohteesta, mikä vähentää virusten tai bakteerien leviämisriskiä
|
|
Active Comparator: Huippuvirtaava nenäkanyyli kirurgisella maskilla
Tutkittava käyttää korkeavirtauskanyylia 40 l/min, kirurginen maski nenäkanyylin päällä
|
Suodatinta käytetään yksittäisten bakteerien tai virusten sieppaamiseen, jotka saattavat jäädä sisään- tai uloshengitetyissä kaasuissa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
aerosolihiukkaspitoisuudet 1 jalan etäisyydellä kohteen kasvoista
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
aerosolihiukkaspitoisuudet tallennetaan jatkuvasti 5 minuutin ajan jokaisen laitteen käytön aikana 1 jalan etäisyydellä kohteen kasvoista
|
5 minuuttia
|
|
aerosolihiukkaspitoisuudet 3 jalan etäisyydellä kohteen kasvoista
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
aerosolihiukkasten pitoisuudet tallennetaan jatkuvasti 5 minuutin ajan jokaisen laitteen käytön aikana 3 jalan etäisyydellä kohteen kasvoista
|
5 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kohteen mukavuutta
Aikaikkuna: 5 minuuttia laitteen käytön jälkeen
|
potilaan mukavuus arvioidaan itse visuaalisella numeerisella asteikolla (VNS), joka vaihtelee välillä 1 (erittäin epämukava) ja 5 (erittäin mukava)
|
5 minuuttia laitteen käytön jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Dhand R, Li J. Coughs and Sneezes: Their Role in Transmission of Respiratory Viral Infections, Including SARS-CoV-2. Am J Respir Crit Care Med. 2020 Sep 1;202(5):651-659. doi: 10.1164/rccm.202004-1263PP. No abstract available.
- Li J, Fink JB, Ehrmann S. High-flow nasal cannula for COVID-19 patients: low risk of bio-aerosol dispersion. Eur Respir J. 2020 May 14;55(5):2000892. doi: 10.1183/13993003.00892-2020. Print 2020 May.
- Fink JB, Ehrmann S, Li J, Dailey P, McKiernan P, Darquenne C, Martin AR, Rothen-Rutishauser B, Kuehl PJ, Haussermann S, MacLoughlin R, Smaldone GC, Muellinger B, Corcoran TE, Dhand R. Reducing Aerosol-Related Risk of Transmission in the Era of COVID-19: An Interim Guidance Endorsed by the International Society of Aerosols in Medicine. J Aerosol Med Pulm Drug Deliv. 2020 Dec;33(6):300-304. doi: 10.1089/jamp.2020.1615. Epub 2020 Aug 12.
- Kaur R, Weiss TT, Perez A, Fink JB, Chen R, Luo F, Liang Z, Mirza S, Li J. Practical strategies to reduce nosocomial transmission to healthcare professionals providing respiratory care to patients with COVID-19. Crit Care. 2020 Sep 23;24(1):571. doi: 10.1186/s13054-020-03231-8.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 24. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 13. huhtikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 13. huhtikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 18. joulukuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 23. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 22. huhtikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. huhtikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- AGP aerosol 002
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
yksittäisten osallistujien tietoja ei jaeta
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .