Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Различные методы снижения концентрации взвешенных частиц в воздухе во время AGP для волонтеров здравоохранения

21 апреля 2021 г. обновлено: Rush University Medical Center

Сравнение различных методов снижения концентрации взвешенных частиц в воздухе во время процедур образования аэрозолей для добровольцев-медиков: рандомизированное перекрестное исследование

Несколько клинических процедур были описаны как процедуры, генерирующие аэрозоль (AGP), включая распыление, оксигенотерапию с помощью высокопоточной назальной канюли, неинвазивную вентиляцию легких, гигиену бронхов и т. д. Тем не менее, понимание риска передачи этих методов лечения все еще неясно, в частности, методы снижения концентрации взвешенных частиц в воздухе во время этих методов лечения все еще отсутствуют. Это исследование направлено на сравнение различных способов снижения концентрации взвешенных частиц в воздухе во время этих процедур, генерирующих аэрозоль, чтобы найти наиболее эффективный метод снижения концентрации частиц, что в конечном итоге снижает риск передачи и защищает медицинских работников.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

18

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

• Возраст от 18 до 65 лет, мужчина или женщина

Критерий исключения:

  • Хронические заболевания легких, в том числе астма, ХОБЛ и др.
  • Анатомические аномалии верхних дыхательных путей
  • Беременность
  • Неконтролируемый диабет, гипертония или нелеченое заболевание щитовидной железы
  • Имеет какие-либо из следующих симптомов за последние 21 день: боль в горле, кашель, озноб, боли в теле по неизвестным причинам, одышка по неизвестным причинам, потеря обоняния, потеря вкуса, лихорадка на уровне или выше 100 градусов по Фаренгейту.
  • Положительный результат теста на COVID-19 в течение 21 дня.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Распыление без фильтра или поглотителя
Субъект будет использовать стандартный небулайзер.
Экспериментальный: Распыление с фильтром или поглотителем
Субъект будет использовать небулайзер с фильтром, расположенным на другом конце мундштука распылителя, или поглотителем вне маски небулайзера.
Устройство: Фильтр
Фильтр используется для улавливания любых отдельных бактерий или вирусов, которые могут быть взвешены во вдыхаемом или выдыхаемом газе.
Устройство: Палатка мусорщика
Лицевая палатка подключена к вакуумному источнику для непрерывного отсасывания выдыхаемого газа от субъекта, чтобы снизить риск передачи вирусов или бактерий.
Без вмешательства: Назальная канюля с высоким потоком
Субъект будет использовать назальную канюлю с высоким расходом 40 л/мин.
Экспериментальный: Назальная канюля с высоким потоком с лицевой палаткой-мусорщиком
Субъект будет использовать назальную канюлю с высоким расходом 40 л/мин и лицевую палатку-мусорщик.
Устройство: Палатка мусорщика
Лицевая палатка подключена к вакуумному источнику для непрерывного отсасывания выдыхаемого газа от субъекта, чтобы снизить риск передачи вирусов или бактерий.
Активный компаратор: Высокопоточная носовая канюля с хирургической маской
Субъект будет использовать назальную канюлю с высоким расходом 40 л/мин с хирургической маской поверх назальной канюли.
Устройство: Фильтр
Фильтр используется для улавливания любых отдельных бактерий или вирусов, которые могут быть взвешены во вдыхаемом или выдыхаемом газе.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
концентрации аэрозольных частиц на расстоянии 1 фута от лица субъекта
Временное ограничение: 5 минут
концентрации аэрозольных частиц будут регистрироваться непрерывно в течение 5 минут во время использования каждого устройства на расстоянии 1 фута от лица субъекта.
5 минут
концентрации аэрозольных частиц на расстоянии 3 фута от лица субъекта
Временное ограничение: 5 минут
концентрации аэрозольных частиц будут регистрироваться непрерывно в течение 5 минут во время использования каждого устройства на расстоянии 3 фута от лица субъекта.
5 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
комфорт субъекта
Временное ограничение: Через 5 минут после использования устройства
комфорт субъекта будет оцениваться самостоятельно с использованием визуальной числовой шкалы (VNS) в диапазоне от 1 (очень неудобно) до 5 (очень комфортно)
Через 5 минут после использования устройства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Rush University Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

24 января 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

13 апреля 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

13 апреля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 декабря 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 декабря 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 декабря 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 апреля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 апреля 2021 г.

Последняя проверка

1 апреля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • AGP aerosol 002

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

данные отдельных участников не будут переданы

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться