Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ulike metoder for å redusere luftbårne partikkelkonsentrasjoner under AGP for helsefrivillige

21. april 2021 oppdatert av: Rush University Medical Center

Sammenligning av ulike modaliteter for å redusere luftbårne partikkelkonsentrasjoner under aerosolgenererende prosedyrer for helsefrivillige: en randomisert cross-over-forsøk

Flere kliniske prosedyrer er blitt beskrevet som aerosolgenererende prosedyre (AGP), inkludert forstøver, oksygenbehandling med høy strømning av nesekanyler, ikke-invasiv ventilasjon og bronkial hygienebehandling, etc. Imidlertid er forståelsen av overføringsrisikoen ved disse behandlingene fortsatt uklar, spesielt mangler metodene for å redusere luftbårne partikkelkonsentrasjoner under disse behandlingene. Denne studien har som mål å sammenligne ulike modaliteter for å redusere luftbårne partikkelkonsentrasjoner under disse aerosolgenererende prosedyrene, for å finne den mest effektive metoden for å redusere partikkelkonsentrasjoner, til slutt redusere overføringsrisikoen og beskytte helsepersonell.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
        • Rush University Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

• Alder 18–65, mann eller kvinne

Ekskluderingskriterier:

  • Kronisk lungesykdom, inkludert astma, KOLS, etc.
  • Anatomiske abnormiteter i øvre luftveier
  • Svangerskap
  • Ukontrollert diabetes, hypertensjon eller ubehandlet skjoldbruskkjertelsykdom
  • Har noen av følgende symptomer de siste 21 dagene: sår hals, hoste, frysninger, kroppssmerter av ukjente årsaker, kortpustethet av ukjente årsaker, tap av lukt, tap av smak, feber ved eller over 100 grader Fahrenheit.
  • COVID-19 testet positivt innen 21 dager.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Nebulisering uten filter eller rensemiddel
Forsøkspersonen vil bruke en standard forstøver
Eksperimentell: Forstøving med et filter eller rensemiddel
Forsøkspersonen vil bruke en forstøver med et filter plassert i den andre enden av munnstykket til forstøveren eller en renser utenfor forstøvermasken
Enhet: Filter
Filter brukes til å fange opp alle individuelle bakterier eller virus som kan være suspendert i inhalerte eller utåndede gasser
Enhet: Scavenger face telt
Et ansiktstelt er koblet til en vakuumressurs for kontinuerlig å suge ut den utåndede gassen fra forsøkspersonen, for å redusere overføringsrisikoen for virus eller bakterier
Ingen inngripen: Høyflytende nesekanyle
Pasienten vil bruke høyflytende nesekanyle med 40 l/min
Eksperimentell: Høyflytende nesekanyle med et rensende ansiktstelt
Forsøkspersonen vil bruke høyflytende nesekanyle med 40 l/min, med et rensetelt
Enhet: Scavenger face telt
Et ansiktstelt er koblet til en vakuumressurs for kontinuerlig å suge ut den utåndede gassen fra forsøkspersonen, for å redusere overføringsrisikoen for virus eller bakterier
Aktiv komparator: Høyflytende nesekanyle med kirurgisk maske
Forsøkspersonen vil bruke høyflytende nesekanyle med 40 l/min, med en kirurgisk maske over nesekanylen
Enhet: Filter
Filter brukes til å fange opp alle individuelle bakterier eller virus som kan være suspendert i inhalerte eller utåndede gasser

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
aerosolpartikkelkonsentrasjoner på 1 fot unna motivets ansikt
Tidsramme: 5 minutter
aerosolpartikkelkonsentrasjoner vil bli registrert kontinuerlig i 5 minutter under bruk av hver enhet på 1 fot unna motivets ansikt
5 minutter
aerosolpartikkelkonsentrasjoner på 3 fot unna motivets ansikt
Tidsramme: 5 minutter
aerosolpartikkelkonsentrasjoner vil bli registrert kontinuerlig i 5 minutter under bruk av hver enhet i 3 fots avstand fra motivets ansikt
5 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
motivets komfort
Tidsramme: 5 minutter etter bruk av enheten
emnets komfort vil bli selvevaluert ved hjelp av en visuell numerisk skala (VNS) som varierer mellom 1 (veldig ubehagelig) og 5 (veldig behagelig)
5 minutter etter bruk av enheten

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Rush University Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. januar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

13. april 2021

Studiet fullført (Faktiske)

13. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. desember 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. desember 2020

Først lagt ut (Faktiske)

23. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. april 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. april 2021

Sist bekreftet

1. april 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • AGP aerosol 002

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

individuelle deltakerdata vil ikke bli delt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere