MINOCA における交感神経系過剰ドライブの指標の予後的役割 (PRISMA)

バックグラウンド

非閉塞性冠動脈心筋梗塞（MINOCA）は、急性心筋梗塞（AMI）患者全体の1～13％で発生します。 ほとんどの研究によると、MINOCA患者は閉塞性AMI患者に比べて予後が良好であるようですが、狭心症再発の重大なリスクに直面しています。 MINOCA は、不均一でよく理解されていない病態生理学的基質 (プラーク破壊、冠状動脈心外膜および微小血管けいれん、血栓塞栓症、血小板増加症、自然解離、心筋橋、微小血管機能不全) を特徴とする臨床実体で構成されていますが、現在のデータではリスク層別化およびリスク階層化に関する重大な知識のギャップが残されています。これらの患者に対する適切な治療アプローチ。 急性冠症候群 (ACS) の急性期における交感神経系 (SNS) の過剰ドライブは、恒常性の維持を目的とした予想される反射機構です。 一方で、心血管疾患の罹患率と死亡率に悪影響を与えることが実証されており、これが、ACS の現代の治療戦略が SNS メカニズムの阻害を目指している理由です。 しかし、MINOCA の設定では、SNS 活性化の予後的役割と、同様の治療アプローチの併用の有用性に関するデータが不足しています。

研究の目的

この研究の主な目的は、MINOCA 患者の心血管予後における SNS の潜在的な役割を調査することです。 さらに、研究者は、さまざまなSNSパラメータとこれらの患者の臨床的特徴、および心血管機能の他の指標（バイオマーカー、画像）との関係を評価します。 同様の文脈において、この研究は、研究者の知る限り、心臓磁気共鳴（CMR）画像法によってMINOCAの有効な診断が確認される最初の登録である。

方法

これは、CMRにより心筋炎またはたこつぼの診断と一致する所見が示されないという条件で、MINOCAの診断基準を満たす35～85歳のすべての患者を登録し、18か月の前向き追跡調査を行う観察コホート研究である。 患者は最新のガイドラインと合意文書に従って治療を受けます。 入院中、完全な病歴が記録され、すべての基本的な臨床パラメータと検査パラメータが収集されます。 SNS の評価には、検証済みのデバイスを使用した 24 時間のモニタリングから得られる心拍数と血圧の変動指数の計算と、イベント後の最初の 14 日間の筋交感神経活動 (MSNA) の測定が含まれます。 フォローアップには、潜在的な一次評価項目を記録するための 3、6、12 か月後の電話連絡と、臨床パラメータと検査パラメータを再評価し、一次評価項目と副次評価項目を記録するための 18 か月後の診療所訪問が含まれます。 主要評価項目の定義には、ACSの新規発症、心不全、脳卒中または一過性虚血発作、心血管死または何らかの原因による死亡による入院が含まれる。 副次評価項目には、24 時間の ECG 記録から推定される不整脈の負担、シアトル狭心症質問票 (SAQ) で評価される再発性狭心症、SF-12 質問票と病院不安抑うつスケール (HADS) を使用して評価される一般的な健康状態と生活の質 (QoL) が含まれます。 。

- 交感神経の緊張度の推定:

Ａ． MSNA。 患者の状態が安定した後、検査が実行され、1 分あたりのバースト数と 100 拍動あたりの平均バースト数が得られます。

B. 外来心拍数および血圧モニタリング。 心拍数の変動は、短期および長期の心拍数変動について Kubios ソフトウェアを介して分析されます。 血圧の短期変動は、SD、wSD、ARV、CV、血圧変動の時間率として表されます。

データ分析には SPSS 24.0 ソフトウェアが使用されます。 連続パラメトリック データは平均値と SD として表されます。 カテゴリパラメトリックデータの場合、結果は頻度とパーセンテージで表示されます。 カテゴリパラメータ間の比較は、テスト x2 で行われます。 連続パラメータの平均値と正規分布との比較は、対応のないスチューデントの検定によって行われます。 カテゴリパラメータ間の比較は、マンホイットニー U 検定で行われます。 正規分布はコルモゴロフ・スミルノフ検定でチェックされます。 相関分析は、Pearson Phi 係数または Spearman Rho によって行われます。 統計的に有意な差は、p 値 < 0.05 です。 選択した変数と心血管イベントおよび死亡率の間の相関関係の評価は、カプラン マイヤー曲線によって行われます。

研究の限界

• 研究には、根底にある病態生理学的メカニズムに関係なく、MINOCA患者が含まれます。 これは、ほとんどのセンターが日常的に血管内画像処理（IVUS、OCT）を実施できないことと、冠動脈造影時にけいれんを引き起こす処置を避ける傾向があることの結果です。
• ほとんどのデータは急性期/入院期に記録されますが、MSNA と CMR の時間枠は、参加者の臨床状態とセンターの技術的能力によって異なることが予想されます。 ただし、大多数の調査官が提案した 14 日間の期限と重複しないように努力する予定です。
• CMR は異なるセンターで行われるため、観察者間である程度のばらつきが予想されます。 ただし、結果は 1 人の研究者によって再評価されます。

推定される研究成果

• 研究者の知る限りでは、CMRが確認されたMINOCAの患者におけるSNS活性化のデータを記録する最初の登録となる。
• 本研究の結果は、MINOCA患者におけるSNS評価の予後的役割を明らかにし、SNS機構の阻害に向けた治療アプローチにおける潜在的な臨床的意義を明らかにすると期待される。
• さらに、心機能およびCMR画像のパラメータとSNS活性化レベルとの相関関係を評価することは、MINOCAの急性期におけるSNSオーバードライブの潜在的な役割の解明に向けた貴重な洞察を提供するであろう。
• 最後に重要なことですが、フォローアップ評価では、持続性または再発性狭心症の長期発生率、および将来の生活の質、感情状態、および一般的な健康状態に対するMINOCAの影響に関する情報が提供されます。