Sympaattisen hermoston ylilyönnin indeksien prognostinen rooli MINOCAssa (PRISMA)

TAUSTA

Sydäninfarkti, johon liittyy ei-obstruktiivisia sepelvaltimoita (MINOCA), esiintyy 1–13 %:lla kaikista potilaista, joilla on akuutti sydäninfarkti (AMI). Useimpien tutkimusten mukaan MINOCA-potilailla näyttää olevan suotuisampi ennuste verrattuna obstruktiivisiin AMI-potilaisiin, mutta heillä on merkittävä riski toistuville angina pectoris-tapahtumille. MINOCA koostuu kliinisestä kokonaisuudesta, jolle on tunnusomaista heterogeeninen ja huonosti ymmärretty patofysiologinen substraatti (plakin häiriö, sepelvaltimon epikardiaalinen ja mikrovaskulaarinen kouristukset, tromboembolia, trombofilia, spontaani dissektio, sydänsillat, mikrovaskulaarinen toimintahäiriö), kun taas nykyiset tiedot jättävät merkittäviä tietopuutteita riskien kerrostumisesta ja näiden potilaiden oikea terapeuttinen lähestymistapa. Sympaattisen hermoston (SNS) ylikierros akuutin sepelvaltimoiden oireyhtymän (ACS) akuutin vaiheen aikana on odotettu refleksimekanismi, jonka tavoitteena on ylläpitää homeostaasia. Toisaalta on osoitettu, että sillä on haitallinen vaikutus sydän- ja verisuonisairauksiin ja kuolleisuuteen, ja tästä syystä ACS:n nykyaikainen hoitostrategia tähtää SNS-mekanismien estämiseen. MINOCAn yhteydessä on kuitenkin vähän tietoa SNS-aktivaation prognostisesta roolista ja samanlaisen terapeuttisen lähestymistavan samanaikaisesta hyödyllisyydestä.

TUTKIMUKSEN TAVOITE

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia SNS:n mahdollista roolia MINOCA-potilaiden kardiovaskulaarisessa ennusteessa. Lisäksi tutkijat arvioivat erilaisten SNS-parametrien ja näiden potilaiden kliinisten ominaisuuksien välisiä suhteita sekä muita sydän- ja verisuonitoiminnan indikaattoreita (biomarkkerit, kuvantaminen). Samassa yhteydessä tämä tutkimus on tutkijoiden tietojen mukaan ensimmäinen rekisteri, jossa MINOCAn toimiva diagnoosi vahvistetaan sydämen magneettikuvauksella (CMR).

MENETELMÄT

Tämä on havainnollinen kohorttitutkimus, jonka tuleva seuranta on 18 kuukautta ja johon otetaan mukaan kaikki 35–85-vuotiaat potilaat, jotka täyttävät MINOCAn diagnostiset kriteerit, sillä ehdolla, että CMR ei paljasta löydöksiä, jotka ovat yhteensopivia sydänlihastulehduksen tai Takotsubo-diagnoosin kanssa. Potilaat saavat hoitoa uusimpien ohjeiden ja konsensusasiakirjojen mukaisesti. Sairaalahoidon aikana täydellinen sairaushistoria tallennetaan ja kaikki kliiniset perusparametrit ja laboratorioparametrit kerätään. SNS-arvioinnissa lasketaan syke- ja verenpainevaihteluindeksit, jotka on johdettu 24 tunnin seurannasta validoiduilla laitteilla, sekä lihassympaattisen hermotoiminnan (MSNA) mittaus tapahtumaa seuraavien 14 ensimmäisen päivän aikana. Seuranta sisältää puhelinyhteyden 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla mahdollisten ensisijaisten päätepisteiden kirjaamiseksi ja klinikalla käynnin 18 kuukauden kuluttua kliinisten ja laboratorioparametrien uudelleenarvioimiseksi sekä primaaristen ja toissijaisten päätepisteiden kirjaamiseksi. Ensisijaisten päätetapahtumien määritelmään sisältyy sairaalahoito ACS:n, sydämen vajaatoiminnan, aivohalvauksen tai ohimenevän iskeemisen kohtauksen, sydän- ja verisuoniperäisen kuoleman tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman vuoksi. Toissijaisia ​​päätepisteitä ovat rytmihäiriöiden taakka, joka on arvioitu 24 tunnin EKG-tallennuksesta, toistuva angina pectoris, joka on arvioitu Seattlen anginakyselyllä (SAQ) sekä yleinen terveydentila ja elämänlaatu (QoL), joka on arvioitu SF-12-kyselylomakkeella ja sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (HADS). .

- Sympaattisen sävyn arvio:

Α. MSNA. Kun potilas on stabiloitunut, testi suoritetaan ja johdettu data on purskeiden lukumäärä minuutissa ja keskimääräiset purskeet 100 lyöntiä kohti.

B. Ambulatorinen sykkeen ja verenpaineen seuranta. Sykevaihtelua analysoidaan Kubios-ohjelmistolla lyhyen ja pitkän aikavälin sykevaihteluiden varalta. Verenpaineen lyhytaikainen vaihtelu ilmaistaan ​​arvona SD, wSD, ARV, CV, verenpaineen vaihtelun aikanopeus.

Tietojen analysointiin käytetään SPSS 24.0 -ohjelmistoa. Jatkuvat parametritiedot ilmaistaan ​​keskiarvona ja SD:nä. Kategoristen parametritietojen osalta tulokset esitetään frekvenssinä ja prosentteina. Kategoristen parametrien vertailu tehdään testillä x2. Normaalijakauman jatkuvien parametrien keskiarvojen vertailu tehdään parittoman opiskelijan testin avulla. Kategoristen parametrien vertailu tehdään Mann Whitney U -testillä. Normaalijakauma tarkistetaan Kolmogorov-Smirnov-testillä. Korrelaatioanalyysi tehdään Pearson Phi -kertoimen tai Spearman Rhon avulla. Tilastollisesti merkitseviä eroja ovat p-arvo < 0,05. Valittujen muuttujien ja sydän- ja verisuonitapahtumien sekä kuolleisuuden välisten korrelaatioiden arviointi tehdään Kaplan Maier -käyrien avulla.

OPINTOJEN RAJOITUKSET

• Tutkimukseen osallistuu MINOCA-potilaita taustalla olevasta patofysiologisesta mekanismista riippumatta. Tämä johtuu useimpien keskusten kyvyttömyydestä suorittaa suonensisäistä kuvantamista (IVUS, OCT) rutiininomaisesti ja pyrkimystä välttää kouristuksia aiheuttavia toimenpiteitä sepelvaltimon angiografian aikana.
• Vaikka suurin osa tiedoista tallennetaan akuutin/sairaalahoidon aikana, MSNA:n ja CMR:n aikakehyksen odotetaan vaihtelevan osallistujien kliinisen tilan ja keskusten teknisten valmiuksien mukaan. Pyritään kuitenkin välttämään päällekkäisyyttä useimpien tutkijoiden ehdottaman 14 päivän määräajan kanssa.
• CMR tapahtuu eri keskuksissa, joten jonkin verran havaitsijoiden välistä vaihtelua odotetaan. Yksi tutkija kuitenkin arvioi tulokset uudelleen.

ARVIOIDUT TUTKIMUSTULOKSET

• Se on tutkijoiden tietojen mukaan ensimmäinen rekisteri, joka tallentaa tiedot SNS-aktivaatioista potilailla, joilla on CMR-vahvistettu MINOCA.
• Tämän tutkimuksen tulosten odotetaan paljastavan SNS-arvioinnin prognostisen roolin potilailla, joilla on MINOCA, jolla on mahdollinen kliininen vaikutus SNS-mekanismien estämiseen tähtäävässä hoitomenetelmässä.
• Lisäksi sydämen toiminnan parametrien ja CMR-kuvauksen välisten korrelaatioiden arviointi SNS-aktivaatiotason kanssa antaa arvokkaan käsityksen SNS-yliohjauksen mahdollisen roolin selvittämiseksi MINOCAn akuutin vaiheen aikana.
• Viimeisenä, mutta ei vähäisimpänä, seuranta-arviointi antaa tietoa jatkuvan tai toistuvan angina pectoriksen esiintyvyydestä pitkällä aikavälillä sekä MINOCAn vaikutuksesta tulevaan elämänlaatuun, tunnetilaan ja yleiseen terveydentilaan.