Прогностическая роль показателей перегрузки симпатической нервной системы при МИНОКЕ (PRISMA)

ФОН

Инфаркт миокарда с необструктивными коронарными артериями (МИНОКА) встречается у 1-13% всех больных острым инфарктом миокарда (ОИМ). Согласно большинству исследований, больные МИНОКА имеют более благоприятный прогноз по сравнению с больными обструктивным ОИМ, но сталкиваются со значительным риском повторных приступов стенокардии. MINOCA представляет собой клиническую единицу, характеризующуюся гетерогенным и плохо изученным патофизиологическим субстратом (разрушение бляшки, коронарный эпикардиальный и микроваскулярный спазм, тромбоэмболия, тромбофилия, спонтанное расслоение, миокардиальные мосты, микроваскулярная дисфункция), тогда как текущие данные оставляют значительные пробелы в знаниях относительно стратификации риска и правильный терапевтический подход к этим пациентам. Перегрузка симпатической нервной системы (СНС) в острую фазу острого коронарного синдрома (ОКС) является ожидаемым рефлекторным механизмом, направленным на поддержание гомеостаза. С другой стороны, было продемонстрировано, что он оказывает пагубное влияние на сердечно-сосудистую заболеваемость и смертность, и по этой причине современная стратегия лечения ОКС направлена ​​на ингибирование механизмов СНС. Однако в условиях MINOCA мало данных о прогностической роли активации СНС и сопутствующей полезности аналогичного терапевтического подхода.

ЦЕЛЬ ИССЛЕДОВАНИЯ

Основная цель этого исследования - изучить потенциальную роль СНС в прогнозе сердечно-сосудистых заболеваний у пациентов с MINOCA. Кроме того, исследователи оценят связь между различными параметрами СНС и клиническими характеристиками этих пациентов, а также другими показателями сердечно-сосудистой функции (биомаркеры, визуализация). В том же контексте это исследование является первым, насколько известно исследователям, реестром, в котором рабочий диагноз MINOCA будет подтвержден с помощью магнитно-резонансной томографии сердца (CMR).

МЕТОДЫ

Это обсервационное когортное исследование с проспективным наблюдением в течение 18 месяцев, в которое включены все пациенты в возрасте 35–85 лет, соответствующие диагностическим критериям MINOCA, при условии, что МРТ не выявляет признаков, совместимых с диагнозом миокардита или такоцубо. Пациенты будут получать лечение в соответствии с последними рекомендациями и согласованными документами. Во время госпитализации будет записана полная история болезни и собраны все основные клинические и лабораторные параметры. Оценка СНС будет включать расчет индексов частоты сердечных сокращений и вариабельности артериального давления, полученных в результате 24-часового мониторинга с использованием утвержденных устройств, а также измерение активности симпатического нерва мышц (MSNA) в течение первых 14 дней после события. Последующее наблюдение будет включать телефонный контакт через 3, 6 и 12 месяцев для регистрации потенциальных первичных конечных точек и визит в клинику через 18 месяцев для переоценки клинических и лабораторных параметров и регистрации первичных и вторичных конечных точек. Определение первичных конечных точек включает госпитализацию по поводу нового развития ОКС, сердечную недостаточность, инсульт или транзиторную ишемическую атаку, сердечно-сосудистую смерть или смерть от любой причины. Вторичные конечные точки включают бремя аритмий, оцененное по 24-часовой записи ЭКГ, рецидивирующую стенокардию, оцененную с помощью Сиэтлского опросника стенокардии (SAQ), а также общее состояние здоровья и качество жизни (КЖ), оцененные с помощью опросника SF-12 и Госпитальной шкалы тревоги и депрессии (HADS). .

- Оценка сочувственного тона:

А. МСНА. После стабилизации состояния пациента будет проведен тест, и полученные данные будут представлять собой количество импульсов в минуту и ​​среднее количество импульсов на 100 ударов.

B. Амбулаторное мониторирование частоты сердечных сокращений и артериального давления. Вариабельность сердечного ритма будет анализироваться с помощью программного обеспечения Kubios для краткосрочной и долгосрочной вариабельности сердечного ритма. Краткосрочная вариабельность АД будет выражаться как SD, wSD, ARV, CV, скорость изменения АД во времени.

Для анализа данных будет использоваться программное обеспечение SPSS 24.0. Непрерывные параметрические данные будут выражены как среднее значение и стандартное отклонение. Для категориальных параметрических данных результаты будут представлены в виде частоты и процента. Сравнения между категориальными параметрами будут выполняться с помощью теста x2. Сравнения между средними значениями непрерывных параметров с нормальным распределением будут выполняться с помощью непарного критерия Стьюдента. Сравнения между категориальными параметрами будут выполняться с помощью U-критерия Манна-Уитни. Нормальное распределение будет проверяться критерием Колмогорова-Смирнова. Корреляционный анализ будет выполняться с помощью коэффициента Пирсона Фи или Ро Спирмена. Статистически значимыми будут различия со значением p < 0,05. Оценка корреляций между выбранными переменными и сердечно-сосудистыми событиями и смертностью будет проводиться с помощью кривых Каплана-Майера.

ОГРАНИЧЕНИЯ ИССЛЕДОВАНИЯ

• Исследование будет включать пациентов с MINOCA независимо от основного патофизиологического механизма. Это результат неспособности большинства центров проводить внутрисосудистую визуализацию (ВСУЗИ, ОКТ) на рутинной основе и стремления избегать процедур, провоцирующих спазм, во время коронарографии.
• Хотя большинство данных будет регистрироваться во время острой фазы/фазы госпитализации, ожидается, что временные рамки MSNA и CMR будут варьироваться в зависимости от клинического состояния участников и технических возможностей центров. Однако будут предприняты усилия, чтобы не превышать 14-дневный срок, предложенный большинством следователей.
• CMR будет проводиться в разных центрах, поэтому ожидается некоторая степень изменчивости между наблюдателями. Однако результаты будут переоценены одним исследователем.

ПРЕДПОЛАГАЕМЫЕ РЕЗУЛЬТАТЫ ИССЛЕДОВАНИЯ

• Насколько известно исследователям, это будет первый регистр, в котором будут регистрироваться данные об активации СНС у пациентов с подтвержденным МРТ MINOCA.
• Ожидается, что результаты настоящего исследования продемонстрируют прогностическую роль оценки СНС у пациентов с MINOCA с потенциальным клиническим значением в подходе к лечению, направленному на ингибирование механизмов СНС.
• Кроме того, оценка корреляций между параметрами сердечной функции и МРТ-изображениями с уровнем активации СНС даст ценную информацию для выяснения потенциальной роли перегрузки СНС во время острой фазы MINOCA.
• И последнее, но не менее важное: последующая оценка предоставит информацию о долгосрочной заболеваемости персистирующей или рецидивирующей стенокардией, а также о влиянии MINOCA на качество жизни в будущем, эмоциональное состояние и общее состояние здоровья.