交感神经系统超速指标在 MINOCA 中的预后作用 (PRISMA)

背景

非阻塞性冠状动脉心肌梗死 (MINOCA) 发生在所有急性心肌梗死 (AMI) 患者的 1-13% 中。 根据大多数研究，与阻塞性 AMI 患者相比，MINOCA 患者的预后似乎更好，但面临心绞痛复发事件的重大风险。 MINOCA 由一个临床实体组成，其特征是具有异质性和知之甚少的病理生理学基础（斑块破裂、冠状动脉心外膜和微血管痉挛、血栓栓塞、血栓形成倾向、自发性夹层、心肌桥、微血管功能障碍），而目前的数据在风险分层和这些患者的正确治疗方法。 在急性冠状动脉综合征 (ACS) 的急性期，交感神经系统 (SNS) 过度驱动是一种旨在维持体内平衡的预期反射机制。 另一方面，已经证明它对心血管发病率和死亡率具有有害影响，这就是当代 ACS 治疗策略旨在抑制 SNS 机制的原因。 然而，在 MINOCA 的情况下，关于 SNS 激活的预后作用和类似治疗方法的伴随效用的数据很少。

研究目的

本研究的主要目的是研究 SNS 在 MINOCA 患者心血管预后中的潜在作用。 此外，研究人员将评估各种 SNS 参数与这些患者的临床特征之间的关系，以及心血管功能的其他指标（生物标志物、影像学）。 在同一背景下，据研究人员所知，这项研究是第一个通过心脏磁共振 (CMR) 成像确认 MINOCA 工作诊断的注册研究。

方法

这是一项观察性队列研究，前瞻性随访 18 个月，纳入所有符合 MINOCA 诊断标准的 35-85 岁患者，条件是 CMR 未显示与心肌炎或 Takotsubo 诊断相符的发现。 患者将根据最新指南和共识文件接受治疗。 在住院期间，将记录完整的病史并收集所有基本的临床和实验室参数。 SNS 的评估将包括使用经过验证的设备计算 24 小时监测得出的心率和血压变异性指数，以及在事件发生后的前 14 天内测量肌肉交感神经活动 (MSNA)。 随访将包括在第 3、6 和 12 个月时进行电话联系以记录潜在的主要终点，以及在 18 个月时进行门诊访问以重新评估临床和实验室参数并记录主要和次要终点。 主要终点的定义包括因新发 ACS、心力衰竭、中风或短暂性脑缺血发作、心血管死亡或全因死亡而住院。 次要终点包括根据 24 小时心电图记录估计的心律失常负担、通过西雅图心绞痛问卷 (SAQ) 评估的复发性心绞痛以及使用 SF-12 问卷和医院焦虑和抑郁量表 (HADS) 评估的一般健康状况和生活质量 (QoL) .

- 同情语气估计：

A. MSNA。 患者稳定后，将进行测试，得出的数据将是每分钟的爆发次数和每 100 次心跳的平均爆发次数。

B. 动态心率和血压监测。 心率变异性将通过 Kubios 软件分析短期和长期心率变异性。 血压短期变异性将表示为 SD、wSD、ARV、CV、BP 变异的时间率。

对于数据分析，将使用 SPSS 24.0 软件。 连续参数数据将表示为平均值和标准差。 对于分类参数数据，结果将以频率和百分比的形式呈现。 分类参数之间的比较将通过测试 x2 完成。 具有正态分布的连续参数的平均值之间的比较将通过未配对的学生测试来完成。 分类参数之间的比较将使用 Mann Whitney U 检验进行。 将使用 Kolmogorov-Smirnov 检验检查正态分布。 相关性分析将通过 Pearson Phi 系数或 Spearman Rho 进行。 具有统计学意义的是 p 值 < 0.05 的差异。 将通过 Kaplan Maier 曲线评估所选变量与心血管事件和死亡率之间的相关性。

研究局限性

• 研究将包括 MINOCA 患者，无论潜在的病理生理机制如何。 这是由于大多数中心无法在常规基础上进行血管内成像（IVUS、OCT）以及在冠状动脉造影期间避免引起痉挛的程序的倾向。
• 虽然大多数数据将在急性/住院阶段记录，但 MSNA 和 CMR 的时间范围预计会根据参与者的临床状态和中心的技术能力而有所不同。 但是，将努力不与大多数调查人员建议的 14 天时限重叠。
• CMR 将在不同的中心进行，因此预计会有一定程度的观察者间差异。 然而，结果将由一名调查员重新评估。

预计研究成果

• 据研究人员所知，这将是第一个登记处，它将记录 CMR 确认的 MINOCA 患者的 SNS 激活数据。
• 本研究的结果有望揭示 SNS 评估在 MINOCA 患者中的预后作用，并在抑制 SNS 机制的治疗方法中具有潜在的临床意义。
• 此外，评估心脏功能参数和 CMR 成像与 SNS 激活水平之间的相关性将为阐明 SNS 超速在 MINOCA 急性期的潜在作用提供有价值的见解。
• 最后但同样重要的是，后续评估将提供有关持续性或复发性心绞痛的长期发生率以及 MINOCA 对未来生活质量、情绪状态和总体健康状况的影响的信息。