血圧管理に対する看護師主導のプログラムの有効性
2020年12月22日 更新者：Giancarlo Cicolini、Azienda Sanitaria Locale n. 2 - Lanciano Vasto Chieti
血圧自己測定の精度に対する家族看護師主導のプログラムの有効性：ランダム化比較試験
高血圧の診断と管理は、血圧 (BP) の正確な測定にかかっています。外来血圧モニタリングや家庭血圧自己測定 (HBPM) などの血圧測定の代替アプローチは、高血圧の診断および高血圧患者のモニタリングにおいてますます受け入れられつつあります。厳守する必要があります。
ただし、以前の研究では、患者のコンプライアンスはほとんどの場合不十分であることが示されています。この研究は、家庭看護師 (FN) 主導の家庭血圧管理 (HBPM) トレーニング プログラムの有効性を評価することを目的としています。ケアと管理。
調査の概要
詳細な説明
HBPM の質は、トレーニングを受けていない患者よりも、医療専門家から何らかの形で血圧測定のトレーニングを受けた患者の方が高いことがわかりました。 血圧の自己推定はエラーを起こしやすいかもしれませんが、このリスクは、単純ではあるが重要な推奨事項を含む適切な患者教育とトレーニングによって最小限に抑えることができます。 しかし、高血圧患者と頻繁に密接な関係にある看護師が提供する特定のトレーニングが、HBPMの推奨事項に対する患者の遵守を高めるかどうかは不明です. したがって、通常のケアに加えて提供される場合、家族看護師 (FN) によって実施される特別に調整されたトレーニング プログラムは、HBPM の推奨事項に対する患者の順守を改善する可能性があると想定しています。
研究デザイン: 単盲検、多施設、ランダム化比較試験。
研究の種類
介入
入学 (実際)
170
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～85年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 高血圧の臨床診断。
- Chieti または Pescara にある 2 つの家族診療所の 1 つを訪れた患者。
- イタリア語を話すことと読むこと。
- 有効な電話番号と電子メール アドレスを持っていること。
- 署名済みのインフォームド コンセントを提供します。
除外基準:
- 精神疾患。
- 認知障害。
- 妊娠。
- 施設化（特別養護老人ホーム）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：介入群
通常のケアに加えて、外来ケア センターの専用ルームでファミリー ナース (FN) が実施する 1 時間の教育およびトレーニング プログラム。
プログラム中、看護師は、血圧自己測定装置を使用して血圧 (BP) を自己測定する方法と、適切な装置のメンテナンスの重要性について患者に指示しました。
介入は、一般開業医（GP）への参加者の外来患者の訪問中に、FNによって毎日実行されました。
|
トレーニング プログラムは現在のガイドラインに従って実施され、患者の指導を担当する 1 人の家族看護師 (FN) が率いる 1 時間の教育セッションで構成されていました。
トレーニング プログラム中、FN は、朝と夕方の血圧 (BP) 値は、特に投薬を受けている患者では大きく異なる可能性があるため、朝と夕方の 1 日 2 回、特定の決まった時間 (6 ～ :00 am と 9:00 am および 6:00 pm と 9:00 pm の間) 少なくともモニタリングの最初の 1 週間。
その後、降圧薬を服用する前に測定を行うことができます。
|
|
NO_INTERVENTION：制御グループ
高血圧患者の管理、通常のケア: 家族看護師 (FN) または一般開業医 (GP) が患者に正しい HBPM に関する推奨事項に従うようにアドバイスする口頭および書面による指示。
トレーニング プログラムの最後に、GP または FN から、推奨事項の要約がすべての参加者に渡されました。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ベースライン (T0) から 1 か月 (T1) までの正しい家庭血圧測定 (HBPM) の推奨事項に対する患者の順守率 (%) の変化
時間枠：1ヶ月
|
HBPMに関する現在のイタリアのガイドラインに対する患者の順守を評価するために特別に設計された構造化されたアンケートを使用して評価された反応
|
1ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Giancarlo Cicolini、Azienda Sanitaria Locale n. 2 - Lanciano Vasto Chieti
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年9月1日
一次修了 (実際)
2017年3月1日
研究の完了 (実際)
2017年9月30日
試験登録日
最初に提出
2020年12月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年12月22日
最初の投稿 (実際)
2020年12月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年12月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年12月22日
最終確認日
2020年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。