- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04681703
Sairaanhoitajan johtaman ohjelman tehokkuus verenpaineen hallintaan
Perhehoitajan johtaman ohjelman tehokkuus verenpaineen itsemittauksen tarkkuuteen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
HBPM:n laadun havaittiin olevan korkeampi potilailla, jotka saivat jonkinlaista koulutusta verenpaineen mittaamiseen terveydenhuollon ammattilaisilta, kuin potilailla, jotka eivät saaneet koulutusta. Vaikka verenpaineen itsearviointi voi olla altis virheille, tämä riski voidaan minimoida riittävällä potilaskoulutuksella, joka sisältää yksinkertaisia mutta kuitenkin tärkeitä suosituksia. On kuitenkin epäselvää, voisiko sairaanhoitajien, joilla on usein läheinen suhde verenpainepotilaisiinsa, tarjoama erityiskoulutus johtaa siihen, että potilas noudattaa HBPM-suosituksia paremmin. Siksi oletamme, että perhehoitajan (FN) suorittama erityisesti räätälöity koulutusohjelma, kun sitä tarjotaan tavanomaisen hoidon lisäksi, voisi parantaa potilaan HBPM-suositusten noudattamista.
Tutkimussuunnitelma: yksisokko, monikeskus, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Verenpainetaudin kliininen diagnoosi.
- Potilaat, jotka vierailivat yhdessä kahdesta Chietissä tai Pescarassa sijaitsevista perhelääkäritoimistoista.
- Italian puhuminen ja lukeminen.
- Sinulla on aktiivinen puhelinnumero ja sähköpostiosoite.
- Allekirjoitetun tietoon perustuvan suostumuksen antaminen.
Poissulkemiskriteerit:
- Mielisairaus.
- Kognitiiviset häiriöt.
- Raskaus.
- Institutionalisointi (sairaanhoitokoti).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Interventioryhmä
Tavanomaisen hoidon lisäksi: 1 tunnin koulutus- ja koulutusohjelma, jonka johtaa perhehoitaja (FN) avohoitokeskusten erityisessä huoneessa.
Sairaanhoitaja opasti ohjelman aikana potilaita verenpaineen (BP) itsemittauksessa verenpaineen itsemittauslaitteella sekä laitteen riittävän huollon tärkeydestä.
Intervention suoritti FN päivittäin osallistujien avohoitokäynneillä yleislääkärin luona.
|
Koulutusohjelma toteutettiin nykyisten ohjeiden mukaisesti ja koostui 1 tunnin koulutustilaisuudesta, jota johti yksi potilaiden ohjauksesta vastaava perhehoitaja (FN).
Harjoitteluohjelman aikana FN korosti, että koska aamu- ja iltaverenpainearvot (BP) voivat vaihdella suuresti erityisesti lääkkeitä käyttävillä potilailla, verenpaine tulee mitata kahdesti päivässä, aamulla ja illalla, tiettyinä kiinteinä aikoina (välillä 6). :00-9:00 ja 18:00-21:00) vähintään ensimmäisen seurantaviikon aikana.
Sen jälkeen mittaukset voidaan tehdä ennen verenpainelääkkeiden ottamista.
|
|
EI_INTERVENTIA: Valvontaryhmä
Hypertensiivisten potilaiden hoito, tavanomainen hoito: suulliset ja kirjalliset ohjeet, joiden aikana perhehoitaja (FN) tai yleislääkäri (GP) neuvoi potilasta noudattamaan oikeaa HBPM:ää koskevia suosituksia.
Yleislääkäri tai FN antoi kaikille osallistujille kirjallisen yhteenvedon suosituksista koulutusohjelman lopussa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos prosenttiosuudessa (%) siitä, kuinka potilaat noudattavat oikean kotiverenpainemittauksen (HBPM) suosituksia lähtötasosta (T0) 1 kuukauteen (T1)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Vastaus arvioitiin jäsennellyllä kyselylomakkeella, joka on erityisesti suunniteltu arvioimaan, kuinka potilaat noudattavat Italian nykyisiä HBPM-ohjeita
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Giancarlo Cicolini, Azienda Sanitaria Locale n. 2 - Lanciano Vasto Chieti
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11-19-2015
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .