Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sykepleierledet program effektivitet på blodtrykkskontroll

22. desember 2020 oppdatert av: Giancarlo Cicolini, Azienda Sanitaria Locale n. 2 - Lanciano Vasto Chieti

Effektiviteten av et familiesykepleierledet program for nøyaktighet av selvmåling av blodtrykk: en randomisert kontrollert prøvelse

Diagnosen og kontrollen av hypertensjon avhenger av nøyaktige målinger av blodtrykk (BP); alternative tilnærminger til å måle BP, som ambulant blodtrykksovervåking eller hjemmeblodtrykks selvmåling (HBPM), får stadig større aksept i diagnostisering av hypertensjon og overvåking av hypertensive pasienter. må følges nøye. Tidligere studier har imidlertid vist at pasientens etterlevelse i de fleste tilfeller er utilfredsstillende. Studien tar sikte på å evaluere effekten av et treningsprogram for familiesykepleier (FN)-ledet hjemmeblodtrykksbehandling (HBPM) for å forbedre BP-kontroll basert på en sammenligning med rutine. omsorg og ledelse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kvaliteten på HBPM ble funnet å være høyere hos pasienter som fikk en eller annen form for opplæring i BP-måling fra helsepersonell enn hos pasienter som ikke fikk opplæring. Selv om selvestimat av BP kan være utsatt for feil, kan denne risikoen minimeres gjennom tilstrekkelig pasientopplæring og opplæring som inkluderer enkle, men ikke desto mindre viktige anbefalinger. Det er imidlertid uklart om spesifikk opplæring som tilbys av sykepleiere, som ofte har et nært forhold til sine hypertensive pasienter, kan føre til høyere pasientoverholdelse av HBPM-anbefalingene. Derfor antar vi at et spesielt skreddersydd opplæringsprogram utført av en familiesykepleier (FN), når det gis i tillegg til vanlig omsorg, kan forbedre pasientens etterlevelse av HBPM-anbefalingene.

Studiedesign: enkeltblind, multisenter, randomisert kontrollert studie.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

170

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klinisk diagnose av hypertensjon.
  • Pasienter som besøkte ett av to familiepraksiskontorer i Chieti eller Pescara.
  • Snakker og leser italiensk.
  • Å ha et aktivt telefonnummer og en e-postadresse.
  • Gi et signert informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Mentalt syk.
  • Kognitive svekkelser.
  • Svangerskap.
  • Institusjonalisering (sykehjem).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Intervensjonsgruppe
I tillegg til vanlig pleie: et 1-timers utdannings- og treningsprogram utført av familiesykepleieren (FN) i et dedikert rom på de ambulerende omsorgssentrene. I løpet av programmet instruerte sykepleieren pasienter om hvordan de selv kan måle blodtrykket (BP) ved å bruke BP-selvmåleapparatet og om viktigheten av tilstrekkelig vedlikehold av enheten. Intervensjonen ble utført av FN på daglig basis under polikliniske besøk av deltakerne til fastlegen.
Atferdsmessig: Sykepleierledet program om nøyaktighet av selvmåling av blodtrykk
Opplæringsprogrammet ble utført i henhold til gjeldende retningslinjer og besto av en 1-times undervisningsøkt ledet av en familiesykepleier (FN) med i oppgave å instruere pasientene. Under treningsprogrammet understreket FN at siden blodtrykksverdiene morgen og kveld kan variere mye, spesielt hos pasienter som tar medisiner, bør blodtrykket måles to ganger om dagen, om morgenen og om kvelden, til bestemte faste tider (mellom 6. :00 og 9:00 og mellom 18:00 og 21:00) minst i løpet av den første uken med overvåking. Deretter kan det foretas målinger før det tas antihypertensiva.
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollgruppe
Håndtering av hypertensive pasienter, vanlig omsorg: muntlige og skriftlige instruksjoner hvor familiesykepleieren (FN) eller allmennlegen (fastlegen) rådet pasienten til å følge anbefalingene angående korrekt HBPM. Et skriftlig sammendrag av anbefalingene ble gitt til alle deltakerne av fastlegen eller FN på slutten av treningsprogrammet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i prosentandel (%) av pasientenes overholdelse av anbefalingene for korrekt hjemmeblodtrykksmåling (HBPM) fra baseline (T0) til 1 måned (T1)
Tidsramme: 1 måned
Svar vurdert ved hjelp av et strukturert spørreskjema spesielt utviklet for å evaluere pasienters overholdelse av gjeldende italienske retningslinjer for HBPM
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Azienda Sanitaria Locale n. 2 - Lanciano Vasto Chieti

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Giancarlo Cicolini, Azienda Sanitaria Locale n. 2 - Lanciano Vasto Chieti

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. september 2016

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mars 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. desember 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. desember 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

23. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

23. desember 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. desember 2020

Sist bekreftet

1. desember 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 11-19-2015

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere