Efficacia del programma condotto da infermiere sul controllo della pressione arteriosa
22 dicembre 2020 aggiornato da: Giancarlo Cicolini, Azienda Sanitaria Locale n. 2 - Lanciano Vasto Chieti
Efficacia di un programma condotto da un infermiere di famiglia sull'accuratezza dell'automisurazione della pressione arteriosa: uno studio controllato randomizzato
La diagnosi e il controllo dell'ipertensione dipendono da misurazioni accurate della pressione arteriosa (BP); approcci alternativi alla misurazione della pressione arteriosa, come il monitoraggio ambulatoriale della pressione arteriosa o l'automisurazione domiciliare della pressione arteriosa (HBPM), stanno guadagnando sempre più consenso nella diagnosi dell'ipertensione e nel monitoraggio dei pazienti ipertesi. deve essere seguito da vicino.
Tuttavia, studi precedenti hanno dimostrato che la compliance del paziente è nella maggior parte dei casi insoddisfacente. Lo studio mira a valutare l'efficacia di un programma di formazione per la gestione domiciliare della pressione arteriosa (HBPM) condotto da un infermiere di famiglia (FN) nel migliorare il controllo della pressione arteriosa sulla base di un confronto con la routine cura e gestione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
La qualità dell'HBPM è risultata più alta nei pazienti che hanno ricevuto una qualche forma di formazione sulla misurazione della PA da parte di operatori sanitari rispetto ai pazienti che non hanno ricevuto una formazione. Sebbene l'autostima della PA possa essere soggetta a errori, questo rischio può essere ridotto al minimo attraverso un'adeguata educazione e formazione del paziente che includa raccomandazioni semplici ma comunque importanti. Tuttavia, non è chiaro se la formazione specifica offerta dagli infermieri, che spesso hanno uno stretto rapporto con i loro pazienti ipertesi, possa comportare una maggiore aderenza dei pazienti alle raccomandazioni HBPM. Pertanto, assumiamo che un programma di formazione su misura condotto da un infermiere di famiglia (FN), se fornito in aggiunta alle cure abituali, potrebbe migliorare l'aderenza del paziente alle raccomandazioni HBPM.
Disegno dello studio: studio controllato randomizzato, in singolo cieco, multicentrico.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
170
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 85 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi clinica dell'ipertensione.
- Pazienti che si sono recati presso uno dei due ambulatori familiari di Chieti o Pescara.
- Parlare e leggere italiano.
- Avere un numero di telefono attivo e un indirizzo email.
- Fornire un consenso informato firmato.
Criteri di esclusione:
- Malattia mentale.
- Disturbi cognitivi.
- Gravidanza.
- Istituzionalizzazione (casa di cura).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Gruppo di intervento
Oltre alle cure abituali: un programma educativo e formativo di 1 ora condotto dall'infermiere di famiglia (FN) in una stanza dedicata dei centri di assistenza ambulatoriale.
Durante il programma, l'infermiere ha istruito i pazienti su come automisurare la pressione arteriosa (PA) utilizzando il dispositivo di automisurazione della PA e sull'importanza di un'adeguata manutenzione del dispositivo.
L'intervento è stato svolto quotidianamente dal FN durante le visite ambulatoriali dei partecipanti al medico di medicina generale (GP).
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Il programma di formazione è stato eseguito in conformità con le linee guida attuali e consisteva in una sessione educativa di 1 ora guidata da un infermiere di famiglia (FN) incaricato di istruire i pazienti.
Durante il programma di formazione il FN ha sottolineato che poiché i valori della pressione arteriosa (PA) mattutina e serale possono differire notevolmente, soprattutto nei pazienti che assumono farmaci, la PA dovrebbe essere misurata due volte al giorno, al mattino e alla sera, in orari prestabiliti (tra le 6 :00 e 9:00 e tra le 18:00 e le 21:00) almeno durante la prima settimana di monitoraggio.
Successivamente, è possibile effettuare misurazioni prima di assumere farmaci antipertensivi.
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NESSUN_INTERVENTO: Gruppo di controllo
Gestione del paziente iperteso, assistenza abituale: istruzioni verbali e scritte durante le quali l'infermiere di famiglia (FN) o il medico di medicina generale (GP) consigliano al paziente di seguire le raccomandazioni relative alla corretta HBPM.
Un riassunto scritto delle raccomandazioni è stato consegnato a tutti i partecipanti dal medico di famiglia o dal FN alla fine del programma di formazione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione in percentuale (%) dell'adesione dei pazienti alle raccomandazioni per una corretta misurazione della pressione arteriosa domiciliare (HBPM) dal basale (T0) a 1 mese (T1)
Lasso di tempo: 1 mese
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Risposta valutata utilizzando un questionario strutturato appositamente progettato per valutare l'adesione dei pazienti alle attuali linee guida italiane sull'HBPM
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1 mese
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Giancarlo Cicolini, Azienda Sanitaria Locale n. 2 - Lanciano Vasto Chieti
Pubblicazioni e link utili
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 settembre 2016
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 marzo 2017
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
30 settembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 dicembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 dicembre 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
23 dicembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
23 dicembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 dicembre 2020
Ultimo verificato
1 dicembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 11-19-2015
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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