护士主导的项目对血压控制的疗效
2020年12月22日 更新者：Giancarlo Cicolini、Azienda Sanitaria Locale n. 2 - Lanciano Vasto Chieti
家庭护士主导项目对血压自我测量准确性的疗效：一项随机对照试验
高血压的诊断和控制取决于血压 (BP) 的准确测量；测量血压的替代方法，例如动态血压监测或家庭血压自我测量 (HBPM)，在高血压的诊断和高血压患者的监测中得到越来越多的认可。为了在家中实现准确的血压测量，测量指南必须密切关注。
然而，之前的研究表明，在大多数情况下，患者的依从性并不令人满意。该研究旨在评估家庭护士 (FN) 主导的家庭血压管理 (HBPM) 培训计划在改善血压控制方面的效果照顾和管理。
研究概览
详细说明
与未接受培训的患者相比，接受过医疗保健专业人员某种形式的血压测量培训的患者的 HBPM 质量更高。 尽管自我估计血压可能容易出错，但可以通过充分的患者教育和培训（包括简单但重要的建议）将这种风险降至最低。 然而，不清楚护士提供的特定培训是否会提高患者对 HBPM 推荐的依从性，因为护士经常与高血压患者有密切关系。 因此，我们假设由家庭护士 (FN) 进行的专门定制的培训计划，在常规护理之外提供时，可以提高患者对 HBPM 推荐的依从性。
研究设计：单盲、多中心、随机对照试验。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
170
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 85年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 高血压的临床诊断。
- 访问位于基耶蒂或佩斯卡拉的两个家庭诊所之一的患者。
- 说和读意大利语。
- 拥有有效的电话号码和电子邮件地址。
- 提供签署的知情同意书。
排除标准：
- 精神疾病。
- 认知障碍。
- 怀孕。
- 机构化（疗养院）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：干预组
除了常规护理：由家庭护士 (FN) 在门诊护理中心的专用房间进行的 1 小时教育和培训计划。
在项目期间，护士指导患者如何使用血压自测设备自测血压 (BP) 以及充分维护设备的重要性。
FN 在参与者对全科医生 (GP) 的门诊就诊期间每天进行干预。
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培训计划是根据现行指南进行的，包括由一名负责指导患者的家庭护士 (FN) 主持的 1 小时教育课程。
在培训计划中，FN 强调，由于早晚血压 (BP) 值可能存在很大差异，尤其是在服用药物的患者中，因此应每天在特定的固定时间（6 至 6 小时之间）分别在早上和晚上测量血压:00 am 和 9:00 am 以及 6:00 pm 和 9:00 pm 之间）至少在监测的第一周。
此后，可以在服用抗高血压药物之前进行测量。
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NO_INTERVENTION：对照组
高血压患者的管理，常规护理：口头和书面说明，在此期间家庭护士 (FN) 或全科医生 (GP) 建议患者遵循有关正确 HBPM 的建议。
在培训计划结束时，GP 或 FN 向所有参与者提供了建议的书面总结。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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从基线 (T0) 到 1 个月 (T1) 患者遵守正确家庭血压测量 (HBPM) 建议的百分比 (%) 的变化
大体时间：1个月
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使用专门设计用于评估患者对当前意大利 HBPM 指南的依从性的结构化问卷评估反应
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1个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Giancarlo Cicolini、Azienda Sanitaria Locale n. 2 - Lanciano Vasto Chieti
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年9月1日
初级完成 (实际的)
2017年3月1日
研究完成 (实际的)
2017年9月30日
研究注册日期
首次提交
2020年12月17日
首先提交符合 QC 标准的
2020年12月22日
首次发布 (实际的)
2020年12月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年12月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年12月22日
最后验证
2020年12月1日
更多信息
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