Skuteczność programu prowadzonego przez pielęgniarkę w kontroli ciśnienia krwi
22 grudnia 2020 zaktualizowane przez: Giancarlo Cicolini, Azienda Sanitaria Locale n. 2 - Lanciano Vasto Chieti
Skuteczność programu prowadzonego przez pielęgniarkę rodzinną w zakresie dokładności samodzielnego pomiaru ciśnienia krwi: randomizowana, kontrolowana próba
Rozpoznanie i kontrola nadciśnienia zależy od dokładnych pomiarów ciśnienia krwi (BP); alternatywne metody pomiaru BP, takie jak ambulatoryjne monitorowanie ciśnienia krwi lub samodzielny pomiar ciśnienia krwi w domu (HBPM), zyskują coraz większą akceptację w diagnostyce nadciśnienia tętniczego i monitorowaniu pacjentów z nadciśnieniem tętniczym. Aby uzyskać dokładne pomiary BP w domu, wytyczne dotyczące pomiarów należy ściśle przestrzegać.
Jednak wcześniejsze badania wykazały, że przestrzeganie zaleceń przez pacjentów jest w większości przypadków niezadowalające. Badanie ma na celu ocenę skuteczności programu szkoleniowego w zakresie zarządzania ciśnieniem krwi w domu (HBPM) prowadzonego przez pielęgniarkę rodzinną (FN) w zakresie poprawy kontroli BP w oparciu o porównanie z rutynowymi opieka i zarządzanie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Stwierdzono, że jakość HBPM była wyższa u pacjentów, którzy przeszli jakąś formę szkolenia w zakresie pomiaru BP od pracowników służby zdrowia, niż u pacjentów, którzy nie przeszli szkolenia. Chociaż samoocena BP może być obarczona błędem, ryzyko to można zminimalizować poprzez odpowiednią edukację i szkolenie pacjentów, obejmujące proste, ale ważne zalecenia. Nie jest jednak jasne, czy specjalne szkolenia oferowane przez pielęgniarki, które często mają bliski kontakt z pacjentami z nadciśnieniem tętniczym, mogą skutkować lepszym przestrzeganiem przez pacjentów zaleceń HBPM. Dlatego zakładamy, że specjalnie dostosowany program szkoleniowy prowadzony przez pielęgniarkę rodzinną (FN), realizowany jako uzupełnienie zwykłej opieki, może poprawić przestrzeganie przez pacjenta zaleceń HBPM.
Projekt badania: wieloośrodkowe, randomizowane, kontrolowane badanie z pojedynczą ślepą próbą.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
170
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 85 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie kliniczne nadciśnienia tętniczego.
- Pacjenci, którzy odwiedzili jeden z dwóch gabinetów rodzinnych zlokalizowanych w Chieti lub Pescarze.
- Mówienie i czytanie po włosku.
- Posiadanie aktywnego numeru telefonu i adresu e-mail.
- Dostarczenie podpisanej świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Choroba umysłowa.
- Zaburzenia funkcji poznawczych.
- Ciąża.
- Instytucjonalizacja (dom opieki).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa interwencyjna
Oprócz zwykłej opieki: 1-godzinny program edukacyjno-szkoleniowy prowadzony przez pielęgniarkę rodzinną (FN) w wydzielonej sali przychodni.
W trakcie programu pielęgniarka instruowała pacjentów, jak samodzielnie mierzyć ciśnienie tętnicze (BP) za pomocą miernika ciśnienia tętniczego oraz jak ważna jest odpowiednia konserwacja urządzenia.
Interwencja była prowadzona przez FN na co dzień podczas wizyt ambulatoryjnych uczestników u lekarza pierwszego kontaktu (GP).
|
Program szkolenia został zrealizowany zgodnie z aktualnymi wytycznymi i składał się z 1-godzinnej sesji edukacyjnej prowadzonej przez jedną pielęgniarkę rodzinną (FN), której zadaniem było instruowanie pacjentów.
Podczas programu szkoleniowego FN podkreślała, że ponieważ wartości ciśnienia tętniczego (BP) rano i wieczorem mogą się znacznie różnić, zwłaszcza u pacjentów przyjmujących leki, BP należy mierzyć dwa razy dziennie, rano i wieczorem, o ściśle określonych porach (między 6. :00 do 9:00 oraz między 18:00 a 21:00) przynajmniej w pierwszym tygodniu monitorowania.
Następnie pomiary można wykonać przed przyjęciem leków przeciwnadciśnieniowych.
|
|
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
Postępowanie z chorym na nadciśnienie tętnicze, zwykła opieka: instrukcje ustne i pisemne, podczas których pielęgniarka rodzinna (FN) lub lekarz pierwszego kontaktu (GP) doradza pacjentowi przestrzeganie zaleceń dotyczących prawidłowego HBPM.
Pisemne podsumowanie zaleceń zostało przekazane wszystkim uczestnikom przez lekarza rodzinnego lub FN na koniec programu szkoleniowego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana odsetka (%) przestrzegania przez pacjentów zaleceń dotyczących prawidłowego pomiaru ciśnienia w domu (HBPM) od wartości wyjściowej (T0) do 1 miesiąca (T1)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Odpowiedź oceniono za pomocą ustrukturyzowanego kwestionariusza zaprojektowanego specjalnie do oceny przestrzegania przez pacjentów aktualnych włoskich wytycznych dotyczących HBPM
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Giancarlo Cicolini, Azienda Sanitaria Locale n. 2 - Lanciano Vasto Chieti
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 września 2016
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 marca 2017
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
30 września 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 grudnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 grudnia 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
23 grudnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
23 grudnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 grudnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 11-19-2015
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .