Door verpleegkundigen geleide programma-effectiviteit bij bloeddrukcontrole
22 december 2020 bijgewerkt door: Giancarlo Cicolini, Azienda Sanitaria Locale n. 2 - Lanciano Vasto Chieti
Doeltreffendheid van een door een familieverpleegkundige geleid programma over de nauwkeurigheid van zelfmeting van de bloeddruk: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
De diagnose en controle van hypertensie zijn afhankelijk van nauwkeurige metingen van de bloeddruk (BP); alternatieve benaderingen voor het meten van bloeddruk, zoals ambulante bloeddrukmeting of zelfmeting van de bloeddruk thuis (HBPM), worden steeds meer geaccepteerd bij de diagnose van hypertensie en het monitoren van hypertensieve patiënten. Om nauwkeurige bloeddrukmetingen thuis te bereiken, zijn meetrichtlijnen moeten nauwlettend gevolgd worden.
Eerdere onderzoeken hebben echter aangetoond dat de therapietrouw van de patiënt in de meeste gevallen onvoldoende is. Het doel van de studie is het evalueren van de doeltreffendheid van een door een gezinsverpleegkundige (FN) geleid trainingsprogramma voor thuisbloeddrukbeheer (HBPM) bij het verbeteren van de BP-controle op basis van een vergelijking met routinematige bloeddrukcontrole. zorg en beheer.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De kwaliteit van HBPM bleek hoger te zijn bij patiënten die enige vorm van training in BP-metingen kregen van beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg dan bij patiënten die geen training kregen. Hoewel zelfinschatting van de bloeddruk gevoelig kan zijn voor fouten, kan dit risico worden geminimaliseerd door middel van adequate voorlichting en training van de patiënt, inclusief eenvoudige maar niettemin belangrijke aanbevelingen. Het is echter onduidelijk of specifieke training aangeboden door verpleegkundigen, die vaak een nauwe band hebben met hun hypertensieve patiënten, kan leiden tot een hogere naleving door de patiënt van de HBPM-aanbevelingen. Daarom gaan we ervan uit dat een specifiek op maat gemaakt trainingsprogramma, uitgevoerd door een gezinsverpleegkundige (FN), indien gegeven naast de gebruikelijke zorg, de therapietrouw van de patiënt aan de HBPM-aanbevelingen zou kunnen verbeteren.
Onderzoeksopzet: enkelblinde, multicenter, gerandomiseerde gecontroleerde studie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
170
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 85 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinische diagnose van hypertensie.
- Patiënten die een van de twee huisartsenpraktijken in Chieti of Pescara hebben bezocht.
- Italiaans spreken en lezen.
- Een actief telefoonnummer en een e-mailadres hebben.
- Een ondertekende geïnformeerde toestemming geven.
Uitsluitingscriteria:
- Geestelijke ziekte.
- Cognitieve stoornissen.
- Zwangerschap.
- Institutionalisering (verpleeghuis).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Interventie groep
Naast de gebruikelijke zorg: een opleidings- en trainingsprogramma van 1 uur onder leiding van de gezinsverpleegkundige (FN) in een daarvoor bestemde ruimte van de ambulante zorgcentra.
Tijdens het programma instrueerde de verpleegkundige de patiënten hoe ze zelf de bloeddruk (BP) konden meten met behulp van het BP-zelfmeetapparaat en hoe belangrijk het is om het apparaat goed te onderhouden.
De interventie werd dagelijks uitgevoerd door het FN tijdens poliklinische bezoeken van de deelnemers aan de huisarts.
|
Het trainingsprogramma werd uitgevoerd in overeenstemming met de huidige richtlijnen en bestond uit een educatieve sessie van 1 uur onder leiding van een gezinsverpleegkundige (FN) die belast was met het instrueren van de patiënten.
Tijdens het trainingsprogramma benadrukte het FN dat, aangezien de bloeddrukwaarden 's ochtends en 's avonds sterk kunnen verschillen, vooral bij patiënten die medicijnen gebruiken, de bloeddruk twee keer per dag moet worden gemeten, 's ochtends en' s avonds, op vaste tijden (tussen 6 :00 uur en 9.00 uur en tussen 18.00 uur en 21.00 uur) in ieder geval tijdens de eerste week van monitoring.
Daarna kunnen metingen worden gedaan voordat antihypertensiva worden ingenomen.
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Controle groep
Management van hypertensieve patiënten, gebruikelijke zorg: mondelinge en schriftelijke instructies waarbij de huisarts of huisarts de patiënt adviseerde om de aanbevelingen met betrekking tot correcte HBPM op te volgen.
Een schriftelijke samenvatting van de aanbevelingen werd aan het einde van het trainingsprogramma door de huisarts of FN aan alle deelnemers meegedeeld.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in percentage (%) van patiënten die zich houden aan de aanbevelingen voor correcte bloeddrukmeting thuis (HBPM) vanaf baseline (T0) tot 1 maand (T1)
Tijdsspanne: 1 maand
|
Respons beoordeeld met behulp van een gestructureerde vragenlijst die speciaal is ontworpen om de naleving van de huidige Italiaanse richtlijnen over HBPM door patiënten te evalueren
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Giancarlo Cicolini, Azienda Sanitaria Locale n. 2 - Lanciano Vasto Chieti
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 september 2016
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 maart 2017
Studie voltooiing (WERKELIJK)
30 september 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 december 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 december 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
23 december 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
23 december 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 december 2020
Laatst geverifieerd
1 december 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 11-19-2015
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .