Eficácia do Programa Liderado por Enfermeiras no Controle da Pressão Arterial
22 de dezembro de 2020 atualizado por: Giancarlo Cicolini, Azienda Sanitaria Locale n. 2 - Lanciano Vasto Chieti
Eficácia de um programa liderado por enfermeiras de família sobre a precisão da automedição da pressão arterial: um estudo controlado randomizado
O diagnóstico e o controle da hipertensão dependem de medidas precisas da pressão arterial (PA); Abordagens alternativas para medir a pressão arterial, como monitoramento ambulatorial da pressão arterial ou automedição da pressão arterial em casa (HBPM), estão ganhando aceitação crescente no diagnóstico de hipertensão e no monitoramento de pacientes hipertensos. devem ser seguidos de perto.
No entanto, estudos anteriores mostraram que a adesão do paciente é, na maioria dos casos, insatisfatória. O estudo tem como objetivo avaliar a eficácia de um programa de treinamento em controle da pressão arterial (MRPA) conduzido por uma enfermeira de família (FN) para melhorar o controle da PA com base em uma comparação com rotina cuidado e gestão.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
A qualidade da MRPA foi maior em pacientes que receberam algum tipo de treinamento em medição de PA por profissionais de saúde do que em pacientes que não receberam treinamento. Embora a auto-estimativa da PA possa estar sujeita a erros, esse risco pode ser minimizado por meio de educação e treinamento adequados do paciente, que incluam recomendações simples, mas importantes. No entanto, não está claro se o treinamento específico oferecido pelos enfermeiros, que frequentemente têm um relacionamento próximo com seus pacientes hipertensos, poderia resultar em maior adesão dos pacientes às recomendações de MRPA. Portanto, assumimos que um programa de treinamento especificamente adaptado conduzido por uma enfermeira de família (FN), quando fornecido em adição aos cuidados habituais, poderia melhorar a adesão do paciente às recomendações de MRPA.
Desenho do estudo: ensaio controlado randomizado, multicêntrico, simples-cego.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
170
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 85 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico da hipertensão.
- Pacientes que visitaram um dos dois consultórios de família localizados em Chieti ou Pescara.
- Falar e ler italiano.
- Ter um número de telefone ativo e um endereço de e-mail.
- Fornecimento de um consentimento informado assinado.
Critério de exclusão:
- Doença mental.
- Deficiências cognitivas.
- Gravidez.
- Institucionalização (casa de repouso).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Grupo de intervenção
Além dos cuidados habituais: um programa educacional e de treinamento de 1 hora conduzido pela enfermeira de família (FN) em uma sala exclusiva dos centros de atendimento ambulatorial.
Durante o programa, a enfermeira orientou os pacientes sobre como automedir a pressão arterial (PA) com o aparelho de automedição e sobre a importância da manutenção adequada do aparelho.
A intervenção foi realizada pelo NF diariamente durante as visitas ambulatoriais dos participantes ao clínico geral (GP).
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O programa de treinamento foi realizado de acordo com as diretrizes atuais e consistiu em uma sessão educacional de 1 hora liderada por uma enfermeira de família (FN) encarregada de instruir os pacientes.
Durante o programa de treinamento, o FN enfatizou que, como os valores da pressão arterial (PA) da manhã e da noite podem diferir muito, principalmente em pacientes que tomam medicamentos, a PA deve ser medida duas vezes ao dia, pela manhã e à noite, em horários fixos específicos (entre 6 horas e 9h00 e entre 18h00 e 21h00) pelo menos durante a primeira semana de monitoramento.
Depois disso, as medições podem ser feitas antes que os medicamentos anti-hipertensivos sejam administrados.
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SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle
Manejo de pacientes hipertensos, cuidados habituais: instruções verbais e escritas durante as quais o enfermeiro de família (FN) ou clínico geral (GP) aconselhou o paciente a seguir as recomendações quanto à MRPA correta.
Um resumo por escrito das recomendações foi dado a todos os participantes pelo GP ou FN no final do programa de treinamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na porcentagem (%) de adesão dos pacientes às recomendações para medição correta da pressão arterial em casa (MRPA) desde o início (T0) até 1 mês (T1)
Prazo: 1 mês
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Resposta avaliada por meio de um questionário estruturado projetado especificamente para avaliar a adesão dos pacientes às diretrizes italianas atuais sobre HBPM
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1 mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Giancarlo Cicolini, Azienda Sanitaria Locale n. 2 - Lanciano Vasto Chieti
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de setembro de 2016
Conclusão Primária (REAL)
1 de março de 2017
Conclusão do estudo (REAL)
30 de setembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de dezembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de dezembro de 2020
Primeira postagem (REAL)
23 de dezembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
23 de dezembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de dezembro de 2020
Última verificação
1 de dezembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 11-19-2015
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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