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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04681703
혈압 조절에 대한 간호사 주도 프로그램의 효과
2020년 12월 22일 업데이트: Giancarlo Cicolini, Azienda Sanitaria Locale n. 2 - Lanciano Vasto Chieti
혈압 자가 측정 정확도에 대한 가정간호사 주도 프로그램의 효과: 무작위 통제 시험
고혈압의 진단과 조절은 혈압(BP)의 정확한 측정에 달려 있습니다. 외래 혈압 모니터링 또는 가정 혈압 자가 측정(HBPM)과 같은 BP 측정에 대한 대체 접근 방식은 고혈압 진단 및 고혈압 환자 모니터링에서 점점 더 수용되고 있습니다. 집에서 정확한 혈압 측정을 달성하기 위해 측정 지침 철저히 따라야 합니다.
그러나 이전 연구에 따르면 대부분의 경우 환자 순응도가 만족스럽지 못한 것으로 나타났습니다. 이 연구의 목적은 가정간호사(FN) 주도의 가정 혈압 관리(HBPM) 교육 프로그램이 일상적인 혈압 조절과의 비교를 기반으로 혈압 조절을 개선하는 효과를 평가하는 것입니다. 배려와 관리.
연구 개요
상세 설명
HBPM의 질은 훈련을 받지 않은 환자보다 의료 전문가로부터 혈압 측정에 대한 어떤 형태의 훈련을 받은 환자에서 더 높은 것으로 나타났습니다. BP 자체 평가는 오류가 발생하기 쉬울 수 있지만 단순하지만 그럼에도 불구하고 중요한 권장 사항을 포함하는 적절한 환자 교육 및 훈련을 통해 이러한 위험을 최소화할 수 있습니다. 그러나 고혈압 환자와 자주 친밀한 관계를 유지하는 간호사가 제공하는 특정 교육이 환자의 HBPM 권장 사항 준수를 높일 수 있는지 여부는 불분명합니다. 따라서 가족 간호사(FN)가 수행하는 특별히 맞춤화된 교육 프로그램이 일반적인 치료에 추가로 제공될 때 HBPM 권장 사항에 대한 환자의 순응도를 향상시킬 수 있다고 가정합니다.
연구 설계: 단일 맹검, 다기관, 무작위 통제 시험.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
170
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 고혈압의 임상 진단.
- Chieti 또는 Pescara에 위치한 두 개의 가족 진료소 중 한 곳을 방문한 환자.
- 이탈리아어로 말하기와 읽기.
- 활성 전화번호와 이메일 주소가 있어야 합니다.
- 서명된 동의서를 제공합니다.
제외 기준:
- 정신 질환.
- 인지 장애.
- 임신.
- 제도화(요양원).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
일반 진료 외에 외래 진료 센터의 전용실에서 가족 간호사(FN)가 실시하는 1시간 교육 및 훈련 프로그램.
프로그램이 진행되는 동안 간호사는 환자에게 BP 자가 측정 장치를 사용하여 혈압(BP)을 자가 측정하는 방법과 적절한 장치 유지 관리의 중요성에 대해 설명했습니다.
개입은 참가자가 일반의(GP)에게 외래 방문하는 동안 매일 FN에 의해 수행되었습니다.
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교육 프로그램은 현재 지침에 따라 수행되었으며 환자 교육을 담당하는 한 가족 간호사(FN)가 이끄는 1시간 교육 세션으로 구성되었습니다.
훈련 프로그램 동안 FN은 특히 약물을 복용하는 환자의 경우 아침과 저녁 혈압(BP) 값이 크게 다를 수 있기 때문에 하루에 두 번, 아침과 저녁, 특정 고정 시간(6시 사이)에 혈압을 측정해야 한다고 강조했습니다. :00 am 및 9:00 am 및 6:00 pm 및 9:00 pm 사이) 적어도 모니터링 첫 주 동안.
그 후 항고혈압제를 복용하기 전에 측정할 수 있습니다.
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NO_INTERVENTION: 제어 그룹
고혈압 환자 관리, 일반 진료: 가족 간호사(FN) 또는 일반의(GP)가 환자에게 올바른 HBPM에 관한 권장 사항을 따르도록 조언하는 구두 및 서면 지침.
교육 프로그램 종료 시 GP 또는 FN이 권장 사항 요약을 모든 참가자에게 제공했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선(T0)에서 1개월(T1)까지 올바른 가정 혈압 측정(HBPM)에 대한 환자의 권장 사항 준수 비율(%) 변화
기간: 1 개월
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HBPM에 대한 현재 이탈리아 지침에 대한 환자의 준수 여부를 평가하기 위해 특별히 고안된 구조화된 설문지를 사용하여 평가된 반응
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1 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Giancarlo Cicolini, Azienda Sanitaria Locale n. 2 - Lanciano Vasto Chieti
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 12월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 22일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 12월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 12월 22일
마지막으로 확인됨
2020년 12월 1일
추가 정보
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