Программа под руководством медсестер «Эффективность контроля артериального давления»
22 декабря 2020 г. обновлено: Giancarlo Cicolini, Azienda Sanitaria Locale n. 2 - Lanciano Vasto Chieti
Эффективность программы под руководством семейной медсестры по точности самоизмерения артериального давления: рандомизированное контролируемое исследование
Диагноз и контроль гипертонии зависят от точных измерений артериального давления (АД); альтернативные подходы к измерению АД, такие как амбулаторный мониторинг артериального давления или домашнее самоизмерение артериального давления (HBPM), получают все большее признание в диагностике гипертонии и мониторинге пациентов с гипертонией. необходимо внимательно следить.
Тем не менее, предыдущие исследования показали, что в большинстве случаев соблюдение пациентом режима лечения является неудовлетворительным. Исследование направлено на оценку эффективности программы обучения управлению артериальным давлением на дому (HBPM) под руководством семейной медсестры (FN) в улучшении контроля АД на основе сравнения с обычной уход и управление.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Было обнаружено, что качество HBPM выше у пациентов, прошедших обучение по измерению АД у медицинских работников, чем у пациентов, не прошедших обучение. Хотя самооценка АД может быть подвержена ошибкам, этот риск можно свести к минимуму посредством адекватного обучения и обучения пациентов, которое включает простые, но, тем не менее, важные рекомендации. Однако неясно, может ли специальное обучение, предлагаемое медсестрами, которые часто имеют тесные отношения со своими пациентами с гипертонической болезнью, привести к более высокому соблюдению пациентами рекомендаций HBPM. Таким образом, мы предполагаем, что специально разработанная программа обучения, проводимая семейной медсестрой (семейной медсестрой), в дополнение к обычному уходу может улучшить приверженность пациента рекомендациям HBPM.
Дизайн исследования: одностороннее слепое многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
170
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 85 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Клиническая диагностика артериальной гипертензии.
- Пациенты, посетившие один из двух офисов семейной практики, расположенных в Кьети или Пескаре.
- Говорить и читать по-итальянски.
- Наличие активного номера телефона и адреса электронной почты.
- Предоставление подписанного информированного согласия.
Критерий исключения:
- Психическое заболевание.
- Когнитивные нарушения.
- Беременность.
- Институционализация (дом престарелых).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа вмешательства
В дополнение к обычному уходу: 1-часовая образовательная и обучающая программа, проводимая семейной медсестрой (МС) в специально отведенном помещении центров амбулаторной помощи.
Во время программы медсестра инструктировала пациентов, как самостоятельно измерять артериальное давление (АД) с помощью устройства для самостоятельного измерения АД, а также о важности надлежащего обслуживания устройства.
Вмешательство проводилось ФН ежедневно во время амбулаторных визитов участников к врачу общей практики (ВОП).
|
Программа обучения проводилась в соответствии с действующими рекомендациями и состояла из 1-часового учебного занятия под руководством одной семейной медсестры (МС), которой было поручено инструктировать пациентов.
Во время тренинговой программы ФН подчеркивала, что, поскольку утренние и вечерние значения артериального давления (АД) могут сильно различаться, особенно у пациентов, принимающих лекарства, АД следует измерять два раза в день, утром и вечером, в определенное фиксированное время (между 6 часами). с 00:00 до 9:00 и с 18:00 до 21:00), по крайней мере, в течение первой недели мониторинга.
После этого измерения могут быть проведены до приема антигипертензивных препаратов.
|
|
NO_INTERVENTION: Группа управления
Ведение пациентов с артериальной гипертензией, обычный уход: устные и письменные инструкции, в ходе которых семейная медсестра (МС) или врач общей практики (ВОП) советовали пациенту следовать рекомендациям по правильному СМАД.
Письменное резюме рекомендаций было предоставлено всем участникам врачом общей практики или семейной медсестрой в конце программы обучения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение процента (%) приверженности пациентов рекомендациям по правильному измерению артериального давления в домашних условиях (HBPM) от исходного уровня (T0) до 1 месяца (T1)
Временное ограничение: 1 месяц
|
Ответ оценивался с использованием структурированного вопросника, специально разработанного для оценки соблюдения пациентами текущих итальянских рекомендаций по HBPM.
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Giancarlo Cicolini, Azienda Sanitaria Locale n. 2 - Lanciano Vasto Chieti
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 сентября 2016 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 марта 2017 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 сентября 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 декабря 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 декабря 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
23 декабря 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
23 декабря 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 декабря 2020 г.
Последняя проверка
1 декабря 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 11-19-2015
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .